武田肿瘤

武田肿瘤是武田药品工业株式会社旗下专注于肿瘤学的生物制药业务。其机构历史始于千年制药公司，该公司由马克·J·莱文于1993年在马萨诸塞州剑桥创立。千年制药最初专注于构建科学和商业能力，并利用庞大的制药和生物技术联盟网络为其研究管线提供资金和扩展。该公司以将基因组学和系统性疾病基因研究应用于药物发现而闻名，尽管其上市和临床产品并非普遍直接来自该计划。 千年制药通过一系列交易扩展了其能力。1999年与Leukosite的合并带来了即将商业化的阿仑单抗产品Campath以及其他研究项目。2000年，与Cambridge Discovery Chemistry的合并增加了化学专业知识，并加强了在英国的业务。千年制药随后将Campath转让给其开发伙伴ILEX Oncology，后者后来被健赞收购。2002年，千年制药与COR Therapeutics合并，这是当时较大的生物技术合并之一。该交易增加了心血管开发能力和静脉抗血小板药物Integrilin，同时保留了千年制药在肿瘤学和炎症领域的既有利益。 该公司最具决定性的成就是开发了硼替佐米，商品名为万珂。千年制药推进了该蛋白酶体抑制剂的临床开发，并于2003年在美国获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。万珂是美国食品药品监督管理局批准的首个蛋白酶体抑制剂，并成为血液肿瘤学中的重要治疗药物。随后，基于III期VISTA研究的补充申请将其适应症扩展至既往未经治疗的多发性骨髓瘤患者；FDA于2008年6月批准了该一线适应症。万珂是与强生制药研发公司共同开发的，商业化责任由武田、杨森相关公司和区域合作伙伴分担。 武田于2008年宣布收购千年制药，并于当年5月14日完成交易。该交易以每股25美元现金进行，价值约88亿美元。千年制药成为武田的全资子公司，最初以“千年：武田肿瘤公司”的名义运营。其剑桥总部成为武田的全球肿瘤学中心，与圣地亚哥、旧金山、筑波和大阪的肿瘤学设施相辅相成。武田后来简化了运营品牌为武田肿瘤，并于2014年从面向公众的子公司身份中删除了千年名称。千年制药公司作为法律控股名称保留用于某些持续事项。 该业务历来在肿瘤学和炎症领域开展工作，而其公众身份日益集中于癌症药物和肿瘤学研究。除万珂外，武田的肿瘤学产品组合和开发活动还包括艾沙佐米（商品名宁得朗）等产品和候选药物，以及通过武田更广泛的肿瘤学组织继承和开发的研究或商业项目。该业务还通过内部研究、许可、合作和收购参与血液恶性肿瘤和实体瘤药物的开发和商业化。 武田肿瘤的近期历史既展示了肿瘤学开发的风险，也展示了其成功。2023年10月，武田开始在美国撤回Exkivity（莫博赛替尼），此前其确认性后期研究因未能达到所需目标而提前终止。Exkivity于2021年在美国获得批准，用于治疗携带特定EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者。

武田肿瘤的历史可追溯至千年制药公司，由马克·J·莱文于1993年在马萨诸塞州剑桥创立。千年制药早期致力于构建研究、业务发展和联盟能力。从1994年开始，它与制药和生物技术公司建立了20多项战略关系。这些安排提供了大量承诺资金，并帮助公司建立了广泛的开发管线，而无需完全依赖内部资本。 公司通过几次重要合并进行了扩展。1999年与Leukosite的合并增加了即将上市的Campath（阿仑单抗）以及其他临床项目。2000年，千年制药与Cambridge Discovery Chemistry合并，加强了其药物化学业务，并增加了大量科学家，包括在英国的业务。千年制药后来将Campath出售或转让给其合作伙伴ILEX Oncology；ILEX随后被健赞收购。 2002年2月，千年制药与COR Therapeutics合并。该交易是当时最大的生物技术合并之一，将千年制药的业务从肿瘤学和炎症扩展到心血管研发。它还带来了静脉抗血小板药物Integrilin。千年制药与先灵葆雅合作开发Integrilin，直到2005年将其在美国的商业化和开发权利许可给该合作伙伴。 千年制药最重要的成就是万珂，即硼替佐米的品牌名。公司推进该药物通过多发性骨髓瘤的临床试验，并于2003年5月在美国获得批准，用于已接受多种治疗的复发或难治性患者。万珂是FDA批准的首个蛋白酶体抑制剂，被视为多发性骨髓瘤治疗的重大进展。千年制药后来提交了基于III期VISTA试验的补充申请。FDA于2008年1月授予优先审评，并于2008年6月20日批准万珂联合方案用于既往未经治疗的多发性骨髓瘤。 武田于2008年宣布收购千年制药，并于5月14日完成交易。交易以每股25美元现金进行，宣布价值约88亿美元。千年制药继续作为全资子公司运营，名称为“千年：武田肿瘤公司”。其剑桥业务成为武田的全球肿瘤学中心，与武田在加利福尼亚、日本和其他地点的设施相辅相成。面向公众的千年名称后来被移除，组织从2013-2014年起实际上以武田肿瘤的名义运营。千年制药公司作为法律控股名称保留用于某些事项。 武田肿瘤的工作涵盖癌症和炎症研究，尽管肿瘤学成为该组织的主要身份。该业务通过发现研究、临床开发、商业化和合作伙伴关系，支持血液恶性肿瘤和分子定义实体瘤的药物。其肿瘤学产品组合包括万珂、宁得朗和Exkivity，以及武田的其他产品和项目。 Exkivity（莫博赛替尼）于2021年在美国获得批准，用于携带特定EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者。2023年10月，武田开始在美国撤回该药物，此前其必需的确认性研究因后期试验未能证明预期获益而提前终止。这一事件凸显了窄靶向肿瘤药物相关的监管和临床不确定性。尽管有此撤回，武田肿瘤仍然是武田药品工业株式会社的一个活跃业务部门，而不是一家独立的上市公司。

• 2023

  Exkivity在美国开始撤回程序

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  武田在确认性后期研究因结果不成功而提前终止后，开始在美国撤回Exkivity。

• 2021

  Exkivity获得美国批准

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  FDA批准莫博赛替尼用于涉及EGFR外显子20插入突变的特定非小细胞肺癌成人患者群体。

• 2014

  千年品牌从子公司名称中退役

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  武田将面向公众的身份从“千年：武田肿瘤公司”简化为“武田肿瘤”。

• 2008

  武田收购千年制药

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  武田于5月14日完成约88亿美元的收购，创建了一家全资肿瘤学子公司。

• 2008

  万珂扩展至既往未经治疗的多发性骨髓瘤

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  FDA批准了基于万珂的方案，用于既往未接受过多发性骨髓瘤治疗的患者。

• 2003

  万珂获得美国初步批准

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  FDA批准硼替佐米（商品名万珂）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。

• 2002

  与COR Therapeutics合并

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  此次合并将千年制药的业务扩展到心血管研究，并增加了Integrilin，同时保留肿瘤学和炎症作为核心领域。

• 2000

  与Cambridge Discovery Chemistry合并

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  该交易加强了千年制药的化学能力，并扩展了其科学组织，包括在英国的业务。

• 1999

  与Leukosite合并

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  此次合并将Campath和其他研究项目添加到千年制药的开发组合中。

• 1993

  千年制药公司成立

  [1]Takeda Oncologyen.wikipedia.org

  马克·J·莱文在马萨诸塞州剑桥创立了千年制药公司，建立了后来成为武田肿瘤的组织。

一个以科学为主导的肿瘤学组织，专注于发现、开发和商业化针对癌症的靶向和专科药物，特别是血液恶性肿瘤和特定分子定义的实体瘤。

• 蛋白酶体抑制剂 · 2003

  万珂

  万珂是硼替佐米的品牌名，一种由千年制药与强生制药研发公司共同开发的蛋白酶体抑制剂。它于2003年获得FDA批准用于复发和难治性多发性骨髓瘤，后来获得批准用于既往未经治疗的多发性骨髓瘤。武田持有美国商业化责任，而杨森相关组织和区域合作伙伴负责其他市场的商业化。

• 口服蛋白酶体抑制剂

  宁得朗

  宁得朗是艾沙佐米的品牌名，一种与武田多发性骨髓瘤产品组合相关的口服蛋白酶体抑制剂。它代表了该组织将基于蛋白酶体的治疗扩展到其早期注射用万珂系列之外的努力。

• 靶向肿瘤治疗 · 2021

  Exkivity

  Exkivity是莫博赛替尼的品牌名，一种针对携带特定EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者的靶向治疗药物。它于2021年获得美国批准，但武田在必需的确认性后期研究未能证明预期获益后，于2023年开始美国撤回程序。

• 2023

  Exkivity在美国撤回其他

  背景

  Exkivity在美国的加速批准要求进行确认性后期研究，以验证在相关非小细胞肺癌人群中的临床获益。

  采取的行动

  武田在结果不成功后提前终止了确认性研究，并开始从美国市场撤回Exkivity。

  后续影响

  该产品在美国的地位被终止，说明了在加速肿瘤学批准后未能确认获益的监管后果。

  来源

• 2014

  简化千年肿瘤学品牌战略

  背景

  在整合到武田之后，该子公司不再需要单独的千年面向公众的身份。

  采取的行动

  武田从运营品牌中删除了千年，并使用武田肿瘤作为公众身份。

  后续影响

  千年制药公司作为法律控股名称保留用于持续的法律事务，而武田肿瘤成为公认的运营品牌。

  来源

• 2008

  武田选择收购千年制药公司并购

  背景

  武田寻求通过收购一家拥有主要上市癌症药物的专业生物技术公司来加强其制药管线和肿瘤学能力。

  采取的行动

  武田以每股千年股票25美元的价格完成了现金要约收购和后续合并，宣布的交易价值约为88亿美元。

  后续影响

  千年制药成为全资子公司，并作为武田的全球肿瘤学中心从剑桥运营，后来采用武田肿瘤的名称。

  Announced acquisition value. $8.8 billion (2008 transaction announcement and completion)

  来源

1. 1Takeda Oncologyen.wikipedia.org