Sutro Biopharma
一家临床阶段生物技术公司，通过无细胞蛋白质合成、蛋白质工程和位点特异性抗体药物偶联物技术开发癌症药物。
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概览
Sutro Biopharma是一家公开上市的生物技术公司，总部位于加利福尼亚州南旧金山。该公司致力于蛋白质药物的发现、开发和制造，重点关注肿瘤学。其研究基于专有的无细胞蛋白质合成平台，该平台源自与斯坦福大学教授James R. Swartz相关的工作所开发的开放无细胞合成技术。Sutro应用该平台设计和快速生产抗体、细胞因子、双特异性蛋白质和抗体药物偶联物（ADC）。 公司于2003年以Fundamental Applied Biology的名称成立，并于2009年采用Sutro Biopharma名称。其技术平台称为XpressCF，后来发展为XpressCF+，旨在加速并行表达和筛选多种蛋白质变体。XpressCF+还支持在蛋白质的指定位置掺入非天然氨基酸。Sutro利用这一能力生产更均匀、位点特异性的ADC，其中治疗性载荷以受控位置连接到抗体上，而不是通过不太均匀的过程。 Sutro的开发策略集中于临床验证的生物靶点，这些靶点的现有治疗选择可能不足。其项目包括ADC、基于细胞因子的免疫肿瘤疗法和双特异性抗体。STRO-001是一种针对CD74的ADC，该靶点在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等疾病中表达。STRO-002，后来称为luveltamab tazevibulin或luvelta，是一种针对叶酸受体α的ADC，该靶点与多种妇科癌症相关。这些资产是Sutro内部开发的肿瘤学管线的重要组成部分，尽管随着试验进展，开发状态和临床结果可能会发生变化。 Sutro还利用合作伙伴关系扩大其平台的应用。2014年，它与Celgene进行了免疫肿瘤学合作；双方后来将该关系重新聚焦于四个临床前项目，包括一个针对B细胞成熟抗原的ADC项目。2018年，Sutro宣布与默克达成合作和许可协议，以发现和开发用于癌症和自身免疫性疾病的细胞因子疗法。该协议包括据报道的6000万美元预付款，以及根据协议条款，在适用候选药物和适应症中可能高达16亿美元的开发和商业里程碑付款。 公司在加利福尼亚州圣卡洛斯运营一个符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）的设施，使其具备内部扩大选定蛋白质候选药物生产的能力。其技术还促成了SutroVax的创建，这是一家专注于疫苗的衍生公司，成立于2015年。Sutro于2018年在纳斯达克公开上市，股票代码为STRO。根据引用的2024年参考资料，William Newell担任首席执行官，他于2009年1月加入公司。Sutro的市场定位是一家研究驱动的肿瘤学生物技术公司，旨在结合生物设计、受控偶联化学和灵活制造，而不是作为广泛的商业制药组合竞争。
沿革
Sutro Biopharma始于2003年，当时名为Fundamental Applied Biology。公司成立是为了商业化并应用无细胞蛋白质合成方法，用于发现和生产工程蛋白质。2009年，它采用了Sutro Biopharma名称，使公司身份与其生物药物发现和开发的焦点保持一致。William Newell于2009年1月加入公司，并在引用的2024年材料中被确定为首席执行官。 Sutro技术的基础是开放无细胞合成，这是一种与斯坦福大学教授James R. Swartz的专利工作相关的方法。与依赖活细胞制造蛋白质的传统方法不同，无细胞系统使用完整细胞外的生物机制。Sutro将这一概念发展为其XpressCF平台，该平台旨在并行表达和评估许多蛋白质变体，可能缩短早期发现周期。该平台可应用于多种蛋白质类别，包括抗体、细胞因子、疫苗载体蛋白和其他基于抗体的构建体。 Sutro随后开发了XpressCF+，增加了在蛋白质序列的选定点放置非天然氨基酸的能力。这一能力对抗体药物偶联物尤为重要。通过控制药物载荷的附着位点，该公司旨在使ADC产品比通过选择性较低的偶联方法创建的产品具有更大的结构一致性。Sutro将发现能力与加利福尼亚州圣卡洛斯的cGMP生产设施相结合，允许选定的候选药物在公司自己的运营网络内推进到临床生产和放大。 公司的第一个主要治疗重点是肿瘤学。其内部开发的ADC项目包括STRO-001，靶向CD74，一种在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中表达的蛋白质，以及STRO-002，靶向叶酸受体α，并被称为luveltamab tazevibulin或luvelta。Sutro还研究了基于细胞因子的免疫肿瘤疗法和双特异性抗体，通常强调具有既定临床相关性但存在治疗缺口的靶点。 Sutro在2010年代扩大了其外部关系。2014年，它与Celgene进行了免疫肿瘤学合作。到2017年，两家公司将该合作重新聚焦于四个临床前项目，包括一个B细胞成熟抗原ADC项目。2015年，与Sutro相关的技术促成了SutroVax的成立，这是一家专注于疫苗的衍生公司，根据引用的参考材料，该公司随后筹集了大量私人资本。 2018年7月，Sutro宣布与默克达成合作和许可协议，涵盖用于癌症和自身免疫性疾病的细胞因子疗法。该安排包括6000万美元的预付款，以及根据合同条件，在相关开发和商业机会中可能高达16亿美元的里程碑付款。该协议展示了Sutro如何通过合作伙伴关系将其发现平台货币化，同时保留内部肿瘤学项目。 Sutro于2018年在纳斯达克公开上市，股票代码为STRO。大约在同一时期，其XpressCF平台在World ADC活动中被评为最佳ADC技术平台，Sutro在2014年被列入Fierce Biotech的Fierce 15。该公司还在2015年获得了加州生命科学协会的DiNA杰出合作伙伴奖。如2024年参考材料所述，Sutro仍然是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进ADC、细胞因子疗法和双特异性抗体，而不是销售广泛的已批准药物组合。
- 2018
纳斯达克上市
[1]Sutro在纳斯达克公开上市，股票代码为STRO。
- 2018
默克合作宣布
[1]Sutro与默克进入了一项以细胞因子为重点的发现和开发合作，涵盖癌症和自身免疫适应症。
- 2017
Celgene合作重新聚焦
[1]Celgene的关系被重新聚焦于四个临床前项目，包括一个针对B细胞成熟抗原的ADC项目。
- 2015
SutroVax衍生公司成立
[1]与Sutro相关的技术促成了SutroVax的创建，这是一家专注于疫苗的生物技术衍生公司。
- 2015
DiNA杰出合作伙伴奖
[1]Sutro获得了加州生命科学协会颁发的DiNA杰出合作伙伴奖。
- 2014
Celgene免疫肿瘤学合作开始
[1]Sutro和Celgene进入了一项免疫肿瘤学合作，涉及基于蛋白质的癌症疗法的发现和开发。
- 2009
公司采用Sutro Biopharma名称
[1]Fundamental Applied Biology将其公司名称改为Sutro Biopharma。William Newell于当年1月加入公司。
- 2003
公司以Fundamental Applied Biology成立
[1]这家生物技术公司以Fundamental Applied Biology的名称成立，以开发无细胞蛋白质合成的应用。
产品与定位
一家专注于肿瘤学的生物技术创新者，利用无细胞蛋白质合成、理性蛋白质设计和位点特异性偶联来创造差异化的生物药物和ADC。
抗体药物偶联物
Luveltamab tazevibulin (luvelta; STRO-002)
Luveltamab tazevibulin，以前称为STRO-002，是一种针对叶酸受体α的抗体药物偶联物。该细胞表面靶点在几种妇科癌症中高表达。该计划是Sutro主要的内部开发肿瘤学资产之一，并说明了该公司使用位点特异性偶联和工程化抗体设计。
抗体药物偶联物
STRO-001
STRO-001是一种针对CD74的抗体药物偶联物，CD74是一种在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中表达的蛋白质。该计划是利用Sutro的无细胞蛋白质合成和偶联能力开发的，并在引用的参考材料中被描述为正在早期临床试验中评估。
生物技术平台
XpressCF平台
XpressCF是Sutro的无细胞蛋白质合成平台。它旨在并行表达和筛选数百种蛋白质变体，支持抗体、细胞因子、疫苗载体蛋白和其他工程蛋白质的发现工作。该平台旨在减少早期蛋白质设计和评估所需的时间。
ADC发现和制造技术
XpressCF+平台
XpressCF+通过将非天然氨基酸受控掺入蛋白质序列来扩展无细胞合成方法。Sutro利用这一能力将药物载荷附着在抗体的特定位点，支持更均匀的ADC候选药物并促进理性蛋白质工程。
品牌决策
2018
默克细胞因子合作和许可协议并购背景
Sutro寻求将其蛋白质工程和无细胞合成能力扩展到ADC之外的基于细胞因子的免疫肿瘤疗法。
采取的行动
Sutro授予默克合作和许可权利，以发现和开发用于癌症和自身免疫性疾病的细胞因子疗法。
后续影响
该协议提供了据报道的6000万美元预付款，并有资格在相关候选药物和适应症中获得高达16亿美元的潜在里程碑付款。
Potential collaboration milestone payments. Up to $1.6 billion (Announced July 2018; contingent on development and commercial milestones)
2018
公开市场上市其他背景
Sutro是一家临床阶段的生物技术公司，寻求公共资本以支持治疗开发。
采取的行动
该公司在纳斯达克以股票代码STRO上市。
后续影响
Sutro成为一家公开上市的生物技术公司，同时继续推进其肿瘤学管线。
2017
重新聚焦Celgene合作战略背景
Sutro和Celgene自2014年以来一直保持着免疫肿瘤学合作。
采取的行动
合作伙伴将关系集中在四个临床前项目上，包括一个针对B细胞成熟抗原的ADC。
后续影响
重新聚焦使合作更紧密地与选定的肿瘤学项目和临床相关靶点保持一致。
2009
更名为Sutro Biopharma战略背景
该公司自2003年成立以来一直以Fundamental Applied Biology的名称运营。
采取的行动
它将其公司名称改为Sutro Biopharma，确立了其后续生物技术和肿瘤学活动所使用的身份。
后续影响
更名后的公司继续开发无细胞蛋白质合成应用和基于蛋白质的治疗药物。
近期事件
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