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Substantiation Sciences

一家美国科学与法规咨询公司,服务于膳食补充剂、食品、饮料、医疗食品、快速消费品及非处方药行业。

最近更新 2026年9月29日

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概览

Substantiation Sciences 是一家总部位于美国的科学与法规咨询公司,自我定位为提供“从概念到市场的科学驱动解决方案”。据其官方网站介绍,公司服务于膳食补充剂、食品、饮料、医疗食品、快速消费品(CPG)及非处方药(OTC)行业,并涉足宠物食品、植物药及药品等相邻品类。其宣称的使命是通过科学驱动的解决方案助力客户成功,提供基于证据的策略与专业法规指导,帮助产品从早期概念走向商业上市。 该公司称其咨询覆盖研发生命周期的各个方面。其宣传的服务领域包括:声称论证档案(claims substantiation dossiers)、GRAS(公认安全)与 NDIN(新膳食成分备案)差距分析、科学与技术写作及传播、专家意见函、研究项目与项目管理、临床前与临床项目支持、合规评估以及知识产权评估。其服务页面还将业务划分为科学事务、知识产权、教育与培训、科学传播、法律与合规、企业发展、研发以及营销与媒体支持等类别。公司还推广专家证人服务,体现其业务横跨营养科学咨询与法律/法规支持。 Substantiation Sciences 由 Susan Hewlings 博士与 Douglas S. Kalman 博士共同创立。公司网站称其团队拥有超过 50 年的行业与学术经验总和。Hewlings 博士被描述为一位科学家、研究员和教育者,拥有二十余年经验,帮助企业将严谨科学转化为可信、合规且可上市的健康产品;她专长于膳食补充剂、功能性食品、饮料及伴侣动物健康产品的科学论证、法规策略与研究设计。她拥有佛罗里达州立大学营养学博士学位、运动生理学硕士学位及营养学学士学位,并是注册营养师。Kalman 博士的署名头衔为 PhD、RD、FACN、FISSN。 据其 Wikidata 条目,该公司位于美国佛罗里达群岛,条目仅将其描述为“美国佛罗里达群岛的一家公司”。公司主要在美国市场运营,并通过其网站和 LinkedIn 保持线上存在。作为一家私营专业服务公司,它似乎并未公开上市。其定位是专业咨询机构而非产品制造商:帮助品牌论证声称、应对复杂法规,并在竞争激烈的市场中为产品定位。

沿革

Substantiation Sciences 是一家总部位于美国的科学与法规咨询公司,由 Susan Hewlings 博士与 Douglas S. Kalman 博士共同创立。公司的公开资料将其业务描述为围绕将严谨的营养与法规科学转化为可信、合规且可上市的健康产品。其网站称团队拥有超过 50 年的行业与学术经验总和,并自我定位为弥合创新与销售之间的差距,帮助客户将想法转化为可上市解决方案。 自成立以来,公司专注于膳食补充剂、食品、饮料、医疗食品、快速消费品及非处方药行业,并延伸至宠物食品、植物药及药品等领域。其服务模式覆盖研发生命周期:成分评估、研究设计、声称开发与法规定位。其宣传的能力包括声称论证档案、GRAS 与 NDIN 差距分析、科学与技术写作及传播、专家意见函、研究项目与项目管理、临床前与临床项目支持、合规评估及知识产权评估。其服务页面进一步将业务划分为科学事务、知识产权、教育与培训、科学传播、法律与合规、企业发展、研发以及营销与媒体支持,并推广专家证人服务。 Hewlings 博士被描述为一位科学家、研究员和教育者,拥有二十余年经验,帮助企业将严谨科学转化为可信、合规且可上市的健康产品。她专长于膳食补充剂、功能性食品、饮料及伴侣动物健康产品的科学论证、法规策略与研究设计;她拥有佛罗里达州立大学营养学博士学位、运动生理学硕士学位及营养学学士学位,并是注册营养师。Kalman 博士的署名头衔为 PhD、RD、FACN、FISSN。据其 Wikidata 条目,该公司位于美国佛罗里达群岛,条目仅将其描述为“美国佛罗里达群岛的一家公司”。公司主要在美国市场运营,并通过其网站和 LinkedIn 保持线上存在。作为一家私营专业服务公司,它似乎并未公开上市。

  • Substantiation Sciences 由 Susan Hewlings 博士与 Douglas S. Kalman 博士共同创立。

  • 公司推广声称论证、GRAS/NDIN 差距分析、科学写作、专家意见函及专家证人服务。

产品与定位

一家专业科学与法规咨询机构,为补充剂、食品、饮料、医疗食品、快速消费品及非处方药客户提供从概念到市场的、基于证据的科学驱动解决方案。

  • 声称论证档案

    以科学证据支持产品声称的档案。

  • GRAS;NDIN;差距分析

    针对公认安全(GRAS)与新膳食成分备案(NDIN)路径的法规差距分析。

  • 科学与技术写作/传播

    科学与技术写作及传播支持。

  • 专家意见函

    用于法规与法律目的的专家意见函。

  • 研究项目与项目管理

    研究项目与项目的管理。

  • 临床前与临床项目支持

    对临床前与临床研究项目的支持。

  • 合规评估

    对法规合规性的评估。

  • 知识产权评估

    对知识产权的评估。

  • 专家证人服务

    为法律事务提供的专家证人服务。

来源4 个来源

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