Stemline Therapeutics

Stemline Therapeutics 是一家专注于肿瘤治疗药物开发与商业化的生物制药公司。公司表示，其目标是通过开发新型、同类首创的疗法，改善癌症患者的生活，并建设一家领先的生物制药企业。Stemline 网站称其为 Menarini Group 的一部分；Menarini Group 是一家国际制药和诊断公司。 Stemline 网站重点介绍的已上市药物包括 ELZONRIS（tagraxofusp-erzs）和 ORSERDU（elacestrant）。ELZONRIS 是一种靶向 CD123 的疗法，在美国获批用于治疗成人及两岁及以上儿童的母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。公司称，欧洲药品管理局于 2021 年 1 月批准了 ELZONRIS。Stemline 还表示，该药正在针对其他适应症开展临床试验，包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病和骨髓纤维化。 ORSERDU 是一种选择性雌激素受体降解剂，在美国获批用于治疗绝经后女性或成年男性的雌激素受体阳性、HER2 阴性、ESR1 突变型晚期或转移性乳腺癌，适用患者此前至少接受过一线内分泌治疗。Stemline 将其更广泛的工作描述为开发肿瘤治疗药物管线，并表示愿通过许可引进、共同开发和收购机会扩充管线。公司网站将 Ivan Bergstein 医学博士列为创始人、首席执行官兼总裁。

Stemline Therapeutics 由 Ivan Bergstein 医学博士创立；公司管理层页面将其列为创始人、首席执行官兼总裁。所提供的公司资料没有说明成立年份。公司将其宗旨描述为开发和商业化新型、同类首创的肿瘤治疗药物，以改善癌症患者的生活。 Stemline 的研发和商业化工作包括靶向 CD123 的疗法 ELZONRIS（tagraxofusp）。公司称，ELZONRIS 已获美国 FDA 批准，用于治疗成人及两岁及以上儿童的 BPDCN，并已在美国上市。Stemline 还表示，欧洲药品管理局于 2021 年 1 月批准 ELZONRIS。公司称，该疗法正在针对其他适应症进行临床评估，包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病和骨髓纤维化。 公司重点介绍的另一种药物是 ORSERDU（elacestrant），一种选择性雌激素受体降解剂。Stemline 称，该药已获 FDA 批准，用于治疗符合特定条件的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变型晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者此前至少接受过一线内分泌治疗。公司提及关键性 EMERALD 试验的结果，并称该化合物有望作为单药或与其他疗法联用继续研究。 Stemline 当前的公司资料称其为 Menarini Group 的一部分。公司所述发展战略包括建设广泛的肿瘤药物管线，并运用其药物开发、生产和商业化专长。公司欢迎潜在合作方就许可引进、共同开发或收购机会进行洽谈。管理层页面称，Mr. Hoberman 自 2013 年起担任首席运营官。所提供资料未列出完整的公司发展年表或成立日期。

• 2021

  欧洲药品管理局批准 ELZONRIS

• 2013

  Mr. Hoberman 开始担任首席运营官

Menarini Group 旗下专注于肿瘤领域的生物制药公司，开发并商业化包括同类首创疗法在内的新型治疗药物。

• ELZONRIS（tagraxofusp-erzs）

  一种靶向 CD123 的疗法，在美国获批用于治疗成人及两岁及以上儿童的 BPDCN；公司称该药于 2021 年 1 月获欧洲批准。

• ORSERDU（elacestrant）

  一种选择性雌激素受体降解剂，在美国获批用于治疗符合特定条件的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变型晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者此前至少接受过一线内分泌治疗。

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