SpineWelding

SpineWelding AG是一家总部位于瑞士施利伦的瑞士医疗器械公司，开发用于人体脊柱的植入解决方案。公司是WoodWelding SA的分拆企业，其产品组合建立在受专利保护的BoneWelding技术平台之上。该平台利用超声能量将可吸收聚合物液化并挤出植入物的开孔，使聚合物在骨内固化并与周围组织形成牢固结合。SpineWelding将该平台应用于承重脊柱植入物，并将相关应用对外授权至颅颌面、足踝、手部与腕部以及牙科手术领域。 公司的旗舰产品是Elaris椎弓根螺钉系统。采用单次聚合物挤出的Elaris I系统已获得美国510(k)许可，用于骨骼成熟患者后路非颈椎椎弓根固定，作为融合术的辅助手段，实现脊柱节段的固定与稳定。适应症包括退行性椎间盘疾病、创伤、肿瘤、椎管狭窄、脊椎滑脱、脊柱侧弯、脊柱后凸、假关节以及既往融合失败。新一代Elaris II引入多重聚合物增强技术，可从螺钉开孔挤出最多三根聚合物销；在资料来源所述时点，其FDA许可尚待批准，且未在美国销售。 SpineWelding将其技术定位为骨水泥增强螺钉固定的替代方案。据公司介绍，外科医生可在术中决定在置入后直接增强单颗螺钉，过程仅需数秒，固定效果即时显现，且不存在聚合物不受控制地流出椎体的风险。聚合物挤出后，如有需要，还可借助超声手柄取出椎弓根螺钉。公司表示，其工程团队在生物相容性材料、超声工艺工程和植入物设计方面拥有丰富专业知识，并受益于美国和欧洲顶尖骨科意见领袖的投入。SpineWelding为私人持股公司，作为医疗器械开发商和授权方运营，而非广泛产品线的骨科制造商。

SpineWelding AG是一家总部位于瑞士施利伦的瑞士医疗器械公司。它是WoodWelding SA的分拆企业。WoodWelding SA的BoneWelding技术平台利用超声能量将可吸收聚合物液化并挤出植入物的开孔，聚合物随后在骨内固化并与周围组织形成牢固结合。SpineWelding的成立旨在将该受专利保护的平台专门应用于人体脊柱植入解决方案，而该平台的其他应用——颅颌面、足踝、手部与腕部以及牙科手术——则通过对外授权进行。 公司的开发工作集中于Elaris椎弓根螺钉系统。Elaris I系统采用单次聚合物挤出，已获得美国510(k)许可。其预期用途是在骨骼成熟患者中通过后路非颈椎椎弓根固定实现脊柱节段的固定与稳定，作为融合术的辅助手段，用于治疗退行性椎间盘疾病、创伤、肿瘤、椎管狭窄、脊椎滑脱、脊柱侧弯、脊柱后凸、假关节以及既往融合失败。首席执行官Konrad Tagwerker将Elaris椎弓根螺钉系统获得FDA许可描述为一项重要里程碑，证明该技术安全有效。 第二代系统Elaris II引入多重聚合物增强技术，可从螺钉开孔挤出最多三根聚合物销。公司表示，这显著增强了抗拔出和抗摆动能力。在资料来源所述时点，Elaris II的FDA许可尚待批准，且该产品未在美国销售。公司强调其方法的临床流程优势：外科医生可在术中决定在置入后直接增强单颗螺钉，聚合物增强过程仅需数秒，无需繁琐准备，增强固定效果即时显现，不存在聚合物不受控制地流出椎体的风险，且聚合物挤出后如有需要可借助超声手柄取出椎弓根螺钉。SpineWelding表示，其工程团队在生物相容性材料、超声工艺工程和植入物设计方面拥有丰富专业知识，并受益于美国和欧洲顶尖骨科意见领袖的全面投入。公司仍为私人持股，作为医疗器械开发商和技术授权方运营。

• Elaris I椎弓根螺钉系统获得美国510(k)许可。

• Elaris II多重聚合物增强技术发布，可从螺钉开孔挤出最多三根聚合物销；FDA许可尚待批准，未在美国销售。

基于BoneWelding技术平台，开发超声聚合物增强脊柱固定植入物，定位为骨水泥的替代方案。

• Elaris I椎弓根螺钉系统

  采用单次聚合物挤出的椎弓根螺钉系统，已获美国510(k)许可；用于后路非颈椎椎弓根固定，作为融合术的辅助手段。

• Elaris II椎弓根螺钉系统

  采用多重聚合物增强技术的第二代系统，可挤出最多三根聚合物销；FDA许可尚待批准，未在美国销售。

1. 1Product - Spine Weldingspinewelding.ch
2. 2Company - Spine Weldingspinewelding.ch
3. 3SpineWelding (Switzerland) - Wikidatawikidata.org