SphingoTec 有限公司
德国诊断公司，开发专有的血液蛋白生物标志物，用于急性肾损伤、脓毒症和急性心力衰竭等急危重症。
最近更新 2026年9月27日
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概览
SphingoTec GmbH 是一家私人持股的德国诊断公司，总部位于德国亨尼希斯多夫，专注于发现、开发和商业化用于急危重症医学的新型血液蛋白生物标志物。公司将其使命描述为通过创新的急危重症诊断解决方案改善患者预后，实时提供可操作的洞察。其生物标志物项目针对诊断服务不足的病症，包括急性肾损伤（AKI）、脓毒症和急性心力衰竭。 SphingoTec 的两大旗舰生物标志物是 penKid（脑啡肽原 A 119–159），一种肾功能生物标志物，以及 bio-ADM（生物活性肾上腺髓质素 1–52），一种内皮功能生物标志物。这些生物标志物旨在解决标准诊疗诊断的已知局限——例如，提供及时的肾功能信息以支持早期启动和调整肾脏替代治疗及肾脏保护策略，并检测脓毒症和急性心力衰竭中导致水肿、休克及相关并发症的内皮功能障碍。 公司通过两个主要渠道将其技术商业化。首先，它在内部开发专有生物标志物检测试剂，仅供研究使用（RUO），包括基于化学发光夹心免疫分析技术的微孔板检测和针对 penKid 的 ELISA 格式。其次，它开展生物标志物对外授权，与全球体外诊断（IVD）公司合作，这些公司获得 SphingoTec 生物标志物的授权，以丰富其免疫分析产品组合，并使经认证的 IVD 产品在全球范围内可用于临床诊断。SphingoTec 还开展制药合作，将其生物标志物定位为急危重症药物发现中富集和提高疗效策略的工具，以帮助降低药物开发风险。 SphingoTec 将自己定位为连接科学与患者护理以应对急性挑战，将科学进步转化为常规临床实践。其专有检测试剂专为研究和转化研究设计，而临床可用性则通过授权合作伙伴在广泛诊断平台上的合规检测试剂实现。公司总部位于德国亨尼希斯多夫 Neuendorfstr. 15A，邮编 16761，并通过其网站 sphingotec.eu 保持联系。
沿革
SphingoTec GmbH 是一家德国诊断公司，总部位于德国亨尼希斯多夫。关于该公司的公开信息主要来自其公司网站以及一条将其描述为德国亨尼希斯多夫公司的 Wikidata 条目。公司自称拥有生物标志物发现、开发和验证的悠久历史，并且是一家私人持股企业。 SphingoTec 的工作核心是用于急危重症环境的新型专有血液蛋白生物标志物。其宣称的愿景是将科学进步转化为常规临床实践，解决诊断服务不足的病症，如急性肾损伤、脓毒症和急性心力衰竭。公司的使命是通过创新的急危重症诊断解决方案改善患者预后，实时提供可操作的洞察。 SphingoTec 历史的核心要素是其两大旗舰生物标志物的开发和验证：penKid（脑啡肽原 A 119–159），定位为肾功能生物标志物；以及 bio-ADM（生物活性肾上腺髓质素 1–52），定位为内皮功能生物标志物。这些生物标志物旨在克服标准诊疗诊断的局限——例如，penKid 旨在提供及时的肾功能信息，以支持早期启动和调整肾脏替代治疗及肾脏保护策略；而 bio-ADM 针对内皮功能障碍，这是脓毒症和急性心力衰竭等病症的标志，可导致水肿、休克及后续器官并发症。 SphingoTec 建立了双重商业化模式。它在内部开发专有生物标志物检测试剂，仅供研究使用，包括基于化学发光夹心免疫分析技术的微孔板检测，以及针对 penKid 的 ELISA 格式（ELISA sphingotest® penKid®），该格式旨在与其化学发光参考检测的性能紧密匹配，同时允许在标准实验室光度计上使用。与此同时，公司开展生物标志物对外授权，与全球 IVD 公司合作，这些公司获得其生物标志物的授权，以丰富其免疫分析产品组合，并使经认证的 IVD 产品在全球范围内可用于临床诊断。SphingoTec 还开展制药合作，将其生物标志物作为急危重症药物发现中富集和提高疗效策略的解决方案，以帮助降低药物开发风险。 公司近期强调的活动包括 penKid 的真实世界数据。在一项纳入 1,436 名重症 ICU 患者的前瞻性真实世界研究中，penKid 在 AKI 严重程度和肾脏替代治疗期间提供了临床相关信息，比标准生物标志物更精确地识别出 KRT 撤机失败高风险患者——公司称这些发现支持 penKid 未来在帮助标准化重症监护决策支持方面的作用。公司继续在其亨尼希斯多夫总部运营，并通过其网站 sphingotec.eu 推广其生物标志物产品组合。
SphingoTec 开发并验证用于急危重症的专有血液蛋白生物标志物，包括 penKid 和 bio-ADM。
公司在内部提供仅供研究使用的专有生物标志物检测，包括微孔板化学发光检测和针对 penKid 的 ELISA 格式。
SphingoTec 与全球 IVD 公司开展生物标志物对外授权，使经认证的 IVD 产品在全球范围内可用于临床诊断。
公司开展制药合作，支持急危重症药物发现并降低药物开发风险。
一项纳入 1,436 名重症 ICU 患者的前瞻性研究的新真实世界数据显示，penKid 为重症监护中的肾脏替代治疗提供决策支持。
产品与定位
针对诊断服务不足的急危重症，开发首创的专有血液蛋白生物标志物，通过内部 RUO 检测和向全球 IVD 合作伙伴对外授权实现商业化。
ELISA sphingotest® penKid®
用于定量测定血浆中人脑啡肽原 A 119-159 的酶联免疫吸附检测。检测类型：ELISA；格式：一步法；板型：1x96 孔板；产品状态：仅供研究使用；样本类型：EDTA 血浆、肝素血浆；样本体积：50 µL；测量单位：pmol/L；测量范围：10 - 1,000 pmol/L；检测孵育时间：2.5 小时；定量下限：10.2 pmol/L（20% 总 CV）；检测下限：8.9 pmol/L；高达 10,000 pmol/L 无高剂量钩状效应；检测方法：比色法（450 nm，参考 570 nm）；储存条件：2-8°C。
化学发光免疫分析（CLIA）参考检测
SphingoTec 的参考检测，基于吖啶酯化学发光夹心免疫分析技术，可定量测量专有生物标志物脑啡肽原 A 119–159（penKid）和生物活性肾上腺髓质素 1–52（bio-ADM）。
微孔板检测
基于化学发光夹心免疫分析技术的高通量微孔板检测，可一次测量 41 份患者样本。
近期事件
来源6 个来源
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