Sirtex
澳大利亚医疗器械公司，以用于肝癌选择性内放射治疗的SIR-Spheres放射性微球而闻名。
最近更新 2026年8月24日
AI 爬虫读取
1次请求
1家公司- Anthropic1
- 词条页
- 1
- 争议页
- 0
- JSON · MD
- 0
- 首次读取
- 2026年11月4日
- 最近读取
- 2026年11月4日
统计自 2026年10月28日 · 数据来自本站服务器日志
概览
Sirtex Medical Limited是一家澳大利亚医疗器械公司，成立于1997年，以SIR-Spheres（用于选择性内放射治疗，简称SIRT）而闻名。该公司围绕一种针对肝脏的靶向癌症治疗方法开展业务，适用于无法通过常规手术或其他方法充分治疗的肿瘤患者。 SIR-Spheres是含有放射性同位素钇-90的微小珠粒。治疗时，介入放射科医生通过股动脉插入导管，并将其引导至供应肿瘤的肝动脉。然后将微球注入肿瘤的血管网络。微球体积小，能够优先滞留在肿瘤供血血管中，提供局部β辐射，同时限制对周围组织的照射。据报道，微球的物理半衰期约为64小时，输注过程通常较短，但患者选择、影像学和准备性血管造影是治疗路径的重要组成部分。 Sirtex将SIR-Spheres定位为专业的介入肿瘤学产品，而非通用放射治疗品牌。其主要的临床重点包括不可切除的结直肠癌肝转移和原发性肝癌（如肝细胞癌）。公司的活动不仅限于制造：还支持临床研究、医生培训、监管提交、报销工作以及治疗中心网络的建设。该产品在多个国际市场供应，据报道在美国、澳大利亚、德国和新加坡设有办事处和制造设施。 该产品于2002年3月获得美国销售许可，并于2002年10月获得欧洲CE标志批准。在美国，SIR-Spheres通过Medicare使用代码C2616报销。澳大利亚患者可通过私人保险和Medicare相关安排获得报销，而英国的历史上获得途径涉及私人支付、保险、捐赠和有限的国民健康服务资金。因此，报销和临床证据要求对公司来说是重要的战略问题。 Sirtex还致力于扩展微球技术的研究。公司和参考资料中描述的项目包括靶向热疗、旨在携带治疗剂的空心可生物降解微球，以及旨在减少辐射效应的辐射防护剂化合物。临床开发项目包括MORE分析和SIRFLOX研究，该研究考察了SIR-Spheres在结直肠癌肝转移中的应用，包括与一线化疗联合使用的可能性。 该公司在澳大利亚证券交易所公开上市，代码为SRX。2018年，它被中国远大医药和CDH Genetech（与CDH投资相关）收购，随后从澳交所退市。退市于2018年9月24日生效。此次收购将Sirtex从一家上市的澳大利亚公司转变为一家私营医疗技术企业。维基百科指出，Kevin R. Smith于2019年10月16日成为首席执行官。因此，Sirtex的企业身份主要与其SIR-Spheres平台及其在国际肝脏定向放疗发展中的作用相关联。
沿革
Sirtex于1997年在澳大利亚成立，旨在开发基于放射性微球的医疗技术。其主要商业产品成为SIR-Spheres，一种钇-90树脂微球，设计用于肝脏肿瘤的选择性内放射治疗。该治疗利用肝脏的动脉血供将辐射直接输送到肿瘤部位。导管通过股动脉插入，推进至肝动脉，并用于输注微球。一旦滞留在肿瘤供血血管中，微球在钇-90的短放射性寿命内提供局部β辐射。 公司的发展战略反映了介入肿瘤学的复杂性。成功不仅取决于设备本身，还取决于放射技术、患者选择、医院基础设施、辐射安全程序、临床证据和报销。因此，Sirtex在扩大治疗可及性时与介入放射科医生、肿瘤中心、学术机构和卫生系统合作。 SIR-Spheres于2002年3月获得美国销售许可。该产品还于2002年10月获得欧洲CE标志批准。其主要适应症和商业关注点集中在不可切除的结直肠癌肝转移和原发性肝脏恶性肿瘤（包括肝细胞癌）。在结直肠癌中，肝脏是常见的转移部位，许多患者不适合根治性手术切除。Sirtex将SIRT作为选定患者的肝脏定向选择，可作为其他治疗方法的替代或联合方案。 随后进行国际扩张。Sirtex在美国、澳大利亚、德国和新加坡设有办事处和制造业务，并寻求在北美、欧洲、澳大利亚和亚太地区的监管和报销准入。在美国，Medicare报销使用代码C2616。澳大利亚的准入涉及私人保险和Medicare相关的报销安排。在英国，治疗历史上依赖自费、私人保险、公司捐赠或有限的NHS批准，而临床指南和证据要求影响更广泛的公共资金。 Sirtex投资于临床研究以评估SIRT的安全性和有效性。MORE项目生成了治疗结果的分析，包括老年患者的结果，并尝试使用标准实验室测量来识别治疗成功的预测因素。国际SIRFLOX研究于2013年完成患者招募，评估了SIR-Spheres在结直肠癌肝转移一线治疗中的应用。与这些研究相关的报告在包括ASCO和ASCO胃肠道癌症研讨会在内的主要肿瘤学会议上发表。 公司还研究了扩展基础平台的方法。研究领域包括靶向热疗（加热可能提高治疗效果）、用于递送化疗或其他药物的空心可生物降解微球，以及旨在减少辐射相关组织效应的辐射防护剂技术。这些项目涉及澳大利亚国立大学、悉尼大学、新南威尔士大学和Peter MacCallum癌症中心等机构。资料将这些努力描述为研发项目，而非已建立的商业产品线。 Sirtex在澳大利亚证券交易所上市，代码为SRX。2013年，它报告了强劲的商业增长，包括截至6月30日的年度全球收入约1亿澳元和税后净利润1800万澳元，以及多个地区的剂量销售增长。公司还计划在德国和美国扩大制造产能。 2018年，中国远大医药和CDH Genetech在涉及CDH投资的交易中收购了Sirtex。收购后，Sirtex从澳交所退市，退市于2018年9月24日生效。这结束了该公司作为澳大利亚上市医疗器械发行人的时期，但并未结束Sirtex运营品牌。Kevin R. Smith于2019年10月16日被任命为首席执行官。该品牌仍主要与SIR-Spheres和肝脏定向放疗相关联。
- 2019
Kevin R. Smith成为首席执行官
[1]Kevin R. Smith于2019年10月16日被任命为首席执行官。
- 2018
收购和澳交所退市
[1]中国远大医药和CDH Genetech收购了Sirtex，公司于2018年9月24日从澳交所退市。
- 2013
SIRFLOX招募完成
[1]全球SIRFLOX研究完成患者招募，以评估SIR-Spheres在结直肠癌肝转移一线治疗中的应用。
- 2013
报告商业增长
[1]Sirtex报告截至2013年6月30日的年度收入为1亿澳元，税后净利润为1800万澳元，以及区域剂量销售增长。
- 2009
靶向热疗研究准备
[1]Sirtex和学术合作者开始准备临床前工作，研究加热肿瘤是否能增强SIR-Spheres治疗。
- 2002
SIR-Spheres获得美国许可
[1]SIR-Spheres于2002年3月在美国获准销售。
- 2002
欧洲CE标志批准
[1]SIR-Spheres于2002年10月根据参考材料中描述的欧洲医疗器械框架获得CE标志批准。
- 1997
Sirtex在澳大利亚成立
[1]Sirtex成立为一家专注于放射性微球技术的澳大利亚医疗器械公司。
产品与定位
专注于针对不可切除或无法手术的肝脏肿瘤的靶向肝脏定向放疗的专业介入肿瘤学公司。
放射性微球
SIR-Spheres
SIR-Spheres是用于选择性内放射治疗的微小钇-90树脂微球。经过培训的介入放射科医生通过导管将其输送到肝动脉，使微球滞留在肿瘤供血血管中并提供局部β辐射。Sirtex开发该产品主要用于选定的不可切除肝脏肿瘤患者，包括结直肠癌肝转移和原发性肝癌。治疗需要专门的影像学、血管规划、辐射处理和多学科肿瘤护理。
药物递送研究平台
空心可生物降解微球技术
Sirtex拥有新南威尔士大学开发的空心可生物降解微球技术的独家全球权利。该公司研究了这些微球是否可以递送化疗药物和其他治疗剂。参考材料将其描述为研发平台，而非已确认的商业产品。
辐射防护研究
辐射防护剂技术
Sirtex和Peter MacCallum癌症中心开发了一种旨在保护皮肤和其他组织免受辐射暴露的化合物。该工作被提出可能应用于SIR-Spheres治疗以及头颈癌和乳腺癌等癌症的外照射放疗。
品牌决策
2018
接受中国远大医药和CDH Genetech的收购并购背景
Sirtex是一家公开上市的澳大利亚医疗器械公司，其主要商业资产是SIR-Spheres肝脏定向放疗平台。
采取的行动
中国远大医药和CDH Genetech在涉及CDH投资的交易中收购了Sirtex，随后从澳交所退市。
后续影响
澳交所退市于2018年9月24日生效，结束了Sirtex作为上市澳大利亚公司的地位，而运营品牌在私人所有权下继续存在。
2013
扩大制造产能战略背景
Sirtex报告称，在美洲、亚太地区以及欧洲、中东和非洲的SIR-Spheres剂量销售增加。
采取的行动
公司宣布计划通过在德国和美国的新设施将制造产能提高两倍。
后续影响
参考材料未提供最终交付的产能或扩张的后续运营结果。
Global revenue. AU$100 million (Year ended June 30, 2013)
近期事件
来源4 个来源
引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/sirtex · 编辑方针 · 词条如何编纂