辛特西研究有限公司

辛特西研究有限公司（Sintesi Research S.r.l.）是一家私人控股的全服务合同研究组织（CRO），总部位于意大利米兰。公司成立于2005年，定位为国际CRO，为生物技术和制药公司以及医疗器械、先进疗法、营养保健品和观察性研究的申办方提供“按时、按预算”的临床研究服务。其既定使命是加速和改善治疗产品、医疗器械及相关产品的开发。 该公司作为合作伙伴参与整个临床开发过程。其服务组合涵盖研究设计、可行性、法规事务、临床监查、电子归档、项目管理、数据管理、统计、医学写作、实验室管理、会议组织、供应管理、专用项目网站、安全管理、产品分发、患者支持项目和医学事务。辛特西研究强调定制化、量身定制的解决方案，而非一刀切的方法，并且支持客户完成从研究设计到临床研究报告（CSR）的完整临床项目，或仅承担其试验中的特定单项任务。 辛特西研究的治疗和产品专长覆盖多个治疗领域的药物相关试验的所有阶段，尤其关注伦理产品、医疗器械、先进疗法、非营利研究者发起的试验（IIT）以及流行病学/观察性研究。公司还管理营养保健品研究和同情用药项目的临床试验。其运营人员包括医学写作人员、法规专家、项目经理、临床监查员、数据管理员、统计师、安全官和质量保证人员。 在地域上，辛特西研究的总部位于意大利米兰，并在西班牙巴塞罗那和以色列特拉维夫设有分支机构。这一布局支持其在全球范围内开展临床研究活动。公司由首席执行官Paolo De Simoni领导。作为私人有限公司（S.r.l.），它并未公开上市。其客户群包括国内和国际生物技术和制药公司，公司表示，通过对细节的关注和对质量的不妥协专注，赢得了这些客户的信心和信任。

辛特西研究有限公司（Sintesi Research S.r.l.）于2005年在意大利成立，是一家全服务合同研究组织（CRO）。公司以米兰为基地，逐步发展成为服务于生物技术和制药客户的国际CRO。其早期定位侧重于提供临床研究服务，高度重视质量、及时性和预算控制，这体现在其口号“按时、按预算”中。 多年来，辛特西研究将其地理足迹扩展到意大利以外。它在西班牙巴塞罗那和以色列特拉维夫建立了额外的运营地点，使其能够管理多国临床试验并在全球范围内支持客户。公司还扩大了服务组合，覆盖从研究设计和可行性到法规提交、临床监查、数据管理、统计、医学写作和医学事务的完整临床开发路径。 其服务提供的一个显著发展是引入了Sidox，这是一个用于试验主文件（TMF）和研究者现场文件（ISF）管理的经过验证的电子平台。该平台支持符合GCP的模板，通过检查表功能实现轻松监查，并优化检查准备，反映了公司对临床试验日益数字化的适应。 辛特西研究还适应了临床研究日益增长的复杂性和多样性。其专长现在已超越传统药物试验，包括医疗器械、先进疗法、营养保健品研究、非营利研究者发起的试验（IIT）、流行病学和观察性研究以及同情用药项目。公司强调定制化解决方案，并建立了一支多学科运营团队，包括医学写作人员、法规专家、项目经理、临床监查员、数据管理员、统计师、安全官和质量保证人员。 在首席执行官Paolo De Simoni的领导下，辛特西研究继续作为一家总部位于米兰的私人有限公司（S.r.l.）运营。它保持与客户合作执行临床项目的重点，注重细节和对质量的不妥协专注，公司表示这为其赢得了国内和国际生物技术和制药公司的信心和信任。

• 2005

  辛特西研究有限公司在意大利成立，成为一家全服务合同研究组织。

• 在西班牙巴塞罗那和以色列特拉维夫设立额外地点。

• 推出Sidox，一个用于TMF和ISF管理的经过验证的电子平台。

国际合同研究组织，按时、按预算提供量身定制的临床研究解决方案，注重质量和客户信任。

• Sidox

  用于试验主文件（TMF）和研究者现场文件（ISF）电子归档的经过验证的平台，具有符合GCP的模板、检查表监查和检查准备功能。

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4. 4Wikidata entry for Sintesi Research S.r.l. (Italy)wikidata.org