诺泰生物

诺泰生物（Sinopep Biopharma）是一家总部位于中国的合同研发与生产组织（CDMO），专注于多肽、寡核苷酸及小分子领域。据其官网介绍，公司定位为全方位多肽与寡核苷酸CDMO，为全球合作伙伴提供端到端的CMC开发与商业化生产解决方案。其服务覆盖从发现研究到商业化规模GMP生产的全过程，包括定制多肽合成、定制寡核苷酸合成（ASO、siRNA、miRNA、PMO、适配体、CpG、decoy）、偶联物合成以及FTE模式的研究服务。 在CDMO业务方面，诺泰生物为多肽和寡核苷酸新化学实体（NCE）提供GMP生产，涵盖CMC开发、工艺放大及商业化GMP供应。公司表示，其灵活、模块化的系统可实现从毫克级到数百公斤级的无缝放大，支持项目从早期发现到全面商业化生产。公司还提供多肽、寡核苷酸和小分子领域的仿制药API，以及成品剂型（FDF）制剂服务。 诺泰生物表示，公司致力于推动多肽、寡核苷酸和小分子作为变革性治疗方案的边界拓展，通过创新、卓越运营和可扩展生产，力求树立行业新标准。公司服务于全球制药合作伙伴，并设有媒体关系职能以应对业务及专业领域咨询。

诺泰生物（Sinopep Biopharma）已发展成为一家总部位于中国的CDMO，专注于多肽和寡核苷酸生产。公司官网公开信息显示，其发展围绕整合式CMC开发与商业化GMP供应能力展开。公司自称为全方位多肽与寡核苷酸CDMO，其服务已从发现阶段的定制合成扩展至多肽、寡核苷酸和小分子NCE的后期及商业化生产。 据其官网介绍，诺泰生物的服务组合逐步扩展至发现服务，包括定制多肽合成、多肽修饰、针对ASO、siRNA、miRNA、PMO、适配体、CpG和decoy等模态的定制寡核苷酸合成，以及多肽、小分子和寡核苷酸偶联物（如POC、PPMO）的偶联合成。公司还提供FTE（全职等效）模式的研究服务。 在CDMO业务方面，诺泰生物扩展至多肽和寡核苷酸NCE的GMP生产、仿制药API以及成品剂型（FDF）制剂服务。公司强调灵活、模块化的生产系统，可实现从毫克级到数百公斤级的放大，支持客户从早期发现到全面商业化生产。其官网突出展示为商业化就绪而构建的整合式CDMO服务，包括在一个整合项目中完成开发、放大和商业化GMP供应。 诺泰生物表示，公司致力于推动多肽、寡核苷酸和小分子作为变革性治疗方案的边界拓展，并通过提供挽救生命的解决方案和推动全球合作伙伴的进步，将自身定位于全球制药领域的前沿。公司设有新闻和媒体关系职能，发布宣传册、引用、洞察、过往活动、新闻稿、出版物、可持续发展内容、视频和白皮书，其中包括一份关于口服司美格鲁肽片剂质量源于设计的白皮书。

• 诺泰生物发布关于口服司美格鲁肽片剂质量源于设计的白皮书，列于其新闻页面的制剂和白皮书类别下。

• 诺泰生物参加Boulder Peptide Symposium展览，列于其新闻页面的过往活动下。

专注于多肽领域的CDMO，提供一站式解决方案

主营品类. 多肽原料药 · 小分子原料药 · CDMO服务

• 2025

  虚增收入利润及发行文件虚假内容，被证监会重罚

  2025年12月，诺泰生物收到最终处罚，涉及2021年虚增收入3000万元、利润约2595万元，以及公开发行文件编造重大虚假内容。公司和相关责任人被处罚。本条采用最终决定，与此前事先告知区分。

  来源

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