深圳普瑞金生物药业股份有限公司

深圳普瑞金生物药业股份有限公司是一家总部位于中国广东省深圳市的生物制药企业，成立于2012年11月。公司定位于拥有产业化核心技术的细胞与基因治疗（CGT）药物领军企业，具有国际化视野。公司搭建了细胞药物研发及产业化平台、iPSC重编程及多基因编辑平台、纳米抗体筛选平台等新型生物药的小试、中试放大体系。据其官网介绍，公司研发投入数亿元，实验室总面积约1万平方米，研发人员80余人，累计项目20余个。 普瑞金的产品管线以多靶点CAR-T和CAR-NK细胞药物为核心，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。其核心项目——用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T细胞药物于2020年3月获得NMPA临床批件，公司称这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件。公司还与河南省肿瘤医院合作开展BCMA CAR-NK治疗多发性骨髓瘤的临床研究。普瑞金表示，它是业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业之一。 普瑞金已建立完整的细胞药物研发和生产质量管理体系，并通过ISO9001质量管理体系认证。公司为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业。其投资方股东包括国家中小企业发展基金、国科嘉和、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。公司参与了国家药物标准的讨论，包括2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》，2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论。2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。 普瑞金坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略。公司已与多家国际企业达成授权合作，包括与印度瑞迪博士实验室就PRG1801 CAR-T达成授权合作，以及与欧洲CellPoint B.V.公司达成授权合作。公司已启动IPO进程，但根据现有证据仍为私有企业。

深圳普瑞金生物药业股份有限公司于2012年11月在中国深圳成立。2015年7月至10月，公司启动CAR-T项目，并完成第一笔天使轮融资110万元。2016年4月完成天使融资1200万元。2016年10月完成深圳咖荻收购交割，公司拥有行业领先的研发实验室，总部搬迁至深圳市。 2017年5月完成Pre-A轮融资4000万元。2017年11月与国家上海新药安全评价研究中心达成战略合作协议，并被批准为广州医科大学、广东药科大学实习教学基地。2018年4月完成A轮5000万元融资，国科嘉和领投、国中创投跟投。2018年6月、12月靶向CD19 CAR-T细胞注射液获CDE受理，靶向BCMA CAR-T细胞注射液提交至CDE。2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》这一国家药物标准，2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论。 2019年6月完成A轮5000万元融资，国科嘉和领投、国中创投跟投。2019年11月收购艾泰克正式布局TCR-T。2019年12月获深圳资本集团政策性资助。2020年2月将CAR-T大中华区权益授权知名药企。2020年3月获得第一个临床试验默示许可批件，即靶向BCMA的CAR-T细胞药物用于治疗多发性骨髓瘤，这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件。2020年9月完成B轮融资，融资额1.4亿元，海尔医疗领投。2020年10月购买欧洲处于临床二期的干细胞药物大中华区权益，标志着公司从免疫细胞拓展至干细胞。 2021年5月与印度瑞迪博士实验室有限公司就PRG1801 CAR-T细胞药物达成授权合作。2021年6月成功入选2021年度深圳市“专精特新”中小企业名单。2022年3月与欧洲CellPoint B.V.公司达成授权合作。2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。公司已启动IPO，未来展望包括登陆资本市场。

• 公司在深圳成立。

• 启动CAR-T项目；完成第一笔天使轮融资110万元。

• 完成天使融资1200万元。

• 完成深圳咖荻收购交割；总部搬迁至深圳市。

• 完成Pre-A轮融资4000万元。

• 与国家上海新药安全评价研究中心达成战略合作协议；被批准为广州医科大学、广东药科大学实习教学基地。

• 完成A轮5000万元融资，国科嘉和领投、国中创投跟投。

• 靶向CD19 CAR-T细胞注射液获CDE受理。

• 靶向BCMA CAR-T细胞注射液提交至CDE。

• 完成A轮5000万元融资，国科嘉和领投、国中创投跟投。

• 收购艾泰克正式布局TCR-T。

• 获深圳资本集团政策性资助。

• 将CAR-T大中华区权益授权知名药企。

• 获得第一个临床试验默示许可批件，靶向BCMA的CAR-T细胞药物用于治疗多发性骨髓瘤。

• 完成B轮融资，融资额1.4亿元，海尔医疗领投。

• 购买欧洲处于临床二期的干细胞药物大中华区权益，标志着公司从免疫细胞拓展至干细胞。

• 与印度瑞迪博士实验室有限公司就PRG1801 CAR-T细胞药物达成授权合作。

• 成功入选2021年度深圳市“专精特新”中小企业名单。

• 与欧洲CellPoint B.V.公司达成授权合作。

• 全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。

专注于细胞与基因治疗药物的平台型创新药企，坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略。

• 靶向BCMA的CAR-T细胞药物（PRG1801）

  用于多发性骨髓瘤；2020年3月获得NMPA临床批件，被称为华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件。

• 靶向BCMA的CAR-NK

  用于多发性骨髓瘤的临床研究，在河南省肿瘤医院招募13例患者。

• 靶向CD19的CAR-T细胞注射液

  2018年6月获CDE受理。

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