上海君赛生物股份有限公司

上海君赛生物股份有限公司（Juncell Therapeutics）是一家成立于2019年、总部位于上海的临床阶段生物科技企业，专注于实体瘤创新细胞疗法的研发及商业化，管线以肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）技术为核心。公司称其开发了一系列全球同类首创（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）的自体天然TIL与基因修饰TIL产品，覆盖从早期辅助治疗到晚期后线治疗的多个疾病阶段与治疗场景。 君赛生物的技术基础建立在三大自主原创平台之上：DeepTIL™细胞扩增平台、NovaGMP™基因修饰技术平台和RiverTIL™内生TIL平台。据公司介绍，DeepTIL™可从不同类型的肿瘤组织中获得临床级TIL细胞，培养成功率高，不依赖健康人PBMC作为滋养细胞，且无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药。NovaGMP™为非病毒载体基因修饰技术体系，旨在规避复制型病毒风险并显著降低基因修饰成本，平均基因修饰效率超过45%，修饰后TIL细胞平均活性超过90%。RiverTIL™则从患者前期切除的肿瘤组织中预制并冻存TIL种子细胞，使TIL细胞在患者体内自我扩增，有望将TIL疗法从“高度个性化”向“准现货型”范式转变。 核心管线包括GC101，公司称其为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL细胞新药，并有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。GC101已在多线治疗失败的黑色素瘤、非小细胞肺癌等患者中开展研究，其注册性II期临床数据被美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会收录为最新突破摘要。GC203被描述为全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，已获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，用于治疗卵巢癌、胰腺癌等难治性实体瘤，并在多线治疗失败的晚期卵巢癌上展现良好的疗效与安全性。 君赛生物已建成16000平方米以上的TIL细胞产业化基地，以及包含2000平方米GMP车间与质控实验室的高标准研发总部。公司作为起草单位之一参与制定中国首个TIL团体标准，并于2026年2月获得中国首张针对TIL疗法类别的药品生产许可证。公司共完成多轮近8亿元融资，投资方包括凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等。创始人、CEO兼CTO为金华君博士，系国务院特殊津贴专家，拥有20余年产学研医跨界背景。

上海君赛生物股份有限公司于2019年在上海成立，是一家专注于实体瘤创新细胞疗法的生物科技企业。成立初期，公司重点建设研发基础设施与临床前能力。2020年，公司完成研发实验室及办公室建设，完成TIL的临床前研究，并完成Pre-A轮融资。 2021年，君赛生物启动GC101的IIT研究，并完成A轮及A+轮融资。2022年管线推进迅速：完成GC203的临床前研究，获得GC101的临床试验IND批准，启动GC101的I期临床试验，启动GC203的IIT研究，并完成A++轮融资。 2024年，公司获得GC203的临床试验IND批准并启动其I期临床试验，启动GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验，启动GC101治疗非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验，TIL细胞产业化基地投入运营，并完成B轮融资。2025年，首名患者入组GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验；公司获得GC101联合PD-1抗体治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验IND批准；达成GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验的患者入组人数目标；并完成B+轮及C轮融资。 到2026年，公司披露GC101注册性II期临床数据被美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会收录为最新突破摘要，并于2026年2月获得中国首张针对TIL疗法类别的药品生产许可证。君赛生物还作为起草单位之一参与制定中国首个TIL团体标准。公司通过多轮融资累计募资近8亿元，投资方包括凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等。创始人、CEO兼CTO为金华君博士，拥有20余年产学研医跨界背景。

• 2026

  GC101注册性II期临床数据被ASCO 2026年会收录为最新突破摘要；2026年2月获得中国首张针对TIL疗法类别的药品生产许可证

• 2025

  首名患者入组GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验；获得GC101联合PD-1抗体治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验IND批准；达成GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验的患者入组人数目标；完成B+轮及C轮融资

• 2024

  获得GC203的临床试验IND批准；启动GC203的I期临床试验；启动GC101治疗黑色素瘤的II期临床试验；启动GC101治疗非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验；TIL细胞产业化基地投入运营；完成B轮融资

• 2022

  完成GC203的临床前研究；获得GC101的临床试验IND批准；启动GC101的I期临床试验；启动GC203的IIT研究；完成A++轮融资

• 2021

  启动GC101的IIT研究；完成A轮及A+轮融资

• 2020

  完成研发实验室及办公室建设；完成TIL的临床前研究；完成Pre-A轮融资

• 2019

  公司成立

临床阶段生物科技企业，开发面向实体瘤的全球同类首创/同类最优、更可及且可负担的TIL细胞疗法。

• GC101

  天然TIL细胞新药，公司称其为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的产品；用于晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌研究；注册性II期临床数据被ASCO 2026年会收录为最新突破摘要。

• GC203

  基因修饰TIL疗法，公司称其为全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法；获得NMPA临床试验默示许可，用于卵巢癌、胰腺癌等难治性实体瘤。

• DeepTIL™

  TIL细胞扩增平台，可从不同类型肿瘤组织中获得临床级TIL细胞，成功率高，不依赖健康人PBMC滋养细胞，无需高强度清淋化疗或IL-2。

• NovaGMP™

  非病毒载体基因修饰平台，无复制型病毒风险，成本较病毒载体显著降低，平均基因修饰效率超过45%，修饰后TIL细胞平均活性超过90%。

• RiverTIL™

  内生TIL扩增平台，从患者前期切除的肿瘤组织中预制并冻存TIL种子细胞，使其在患者体内自我扩增，旨在降低生产成本、缩短生产时间。

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