Servier

施维雅（Servier）是一家总部位于巴黎近郊叙雷讷的法国私营制药集团。1954年由雅克·施维雅（Jacques Servier）创立，从一家法国实验室发展为国际性的研发型公司，业务涵盖药物发现、临床开发、生产制造与商业分销。与上市制药公司不同，施维雅始终保持私人控股，并表示其所有权与治理结构旨在维护长期的研究使命。 公司历史上建立了广泛的处方药产品组合，在心血管药物、糖尿病、静脉疾病、胃肠病学、精神病学和肿瘤学领域拥有知名产品。Coversyl（培哚普利类心血管治疗药物）、Daflon（用于慢性静脉疾病和痔疮症状）、Procoralan（基于伊伐布雷定）以及Valdoxan（阿戈美拉汀类抗抑郁药）等药物提升了其国际声誉。产品的可及性、适应症和品牌所有权因国家而异，若干较早的产品已面临仿制药竞争或专利到期。 2010年代，施维雅逐步向专科药物转型，尤其是肿瘤学和免疫炎症性疾病。集团通过内部研究、许可引进和收购扩展肿瘤学能力。重要案例包括与日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）围绕Lonsurf（用于晚期结直肠癌及胃癌或胃食管结合部癌的口服治疗药物）建立合作，以及2019年收购美国肿瘤学公司Symphogen。施维雅还从其他公司收购肿瘤学资产和商业权利，包括2017年从Merrimack Pharmaceuticals收购Onivyde的美国权利。2023年，它完成了对Agios Pharmaceuticals肿瘤业务的收购，将vorasidenib及其他在研或已上市资产纳入产品组合。 施维雅的研究活动围绕肿瘤学、免疫炎症、神经科学以及心血管或代谢疾病等领域组织。公司在多个国家设有研发基地和生产设施，并与高校、生物技术公司及其他制药集团合作。其商业模式将自主研究与许可引进、合作开发和收购相结合，使其能够商业化并非完全由自身实验室发现的药物。 施维雅的历史也与Mediator争议密不可分。Mediator是一种在法国销售的苯氟雷司（benfluorex）药物，因存在严重心脏瓣膜和肺动脉高压风险的担忧，于2009年撤市。该事件引发了大量监管、民事和刑事诉讼，成为法国重大的药品安全丑闻。法国法院后来在有关该药物的诉讼中认定施维雅犯有欺诈和过失杀人罪，而公司对司法认定的部分内容提出异议并提起上诉。该事件促使人们对药物警戒、监管监督以及药物超主要获批适应症使用所涉及的冲突进行审视。 如今，施维雅将自己定位为一家独立的国际制药公司，高度重视创新和患者可及性。它仍活跃于商业药物领域，同时将越来越多的战略注意力投向肿瘤学和其他专科护理领域。此处未列入确切的收入、员工和市场数据，因为这些数据因报告期而异，需要注明具体日期的来源。

施维雅于1954年由雅克·施维雅（Jacques Servier）在法国创立。公司以独立实验室而非上市跨国企业的形式发展，通过内部研发、生产制造与国际授权的结合，开发并商业化处方药。其早期和中期历史尤其与心血管药物和全科用药相关联，这帮助公司在欧洲及其他市场建立了可观的业务规模。 在二十世纪末至二十一世纪初，施维雅拓展国际业务，形成了涵盖以培哚普利为基础的心血管药物（如Coversyl）、以Procoralan为品牌的伊伐布雷定、静脉疾病治疗药物Daflon，以及精神科和代谢治疗领域药物的产品组合。随着专利到期、成熟品类竞争加剧，公司着手更新研发管线，并向更高专科化的领域多元化发展。 一段具有决定性的负面事件是Mediator（苯氟雷司的商品名）的历史。出于安全担忧，尤其是与心脏瓣膜病和肺动脉高压的关联，该药于2009年在法国撤市。此后的调查指称，相关风险未被充分告知，且在产品安全性受到质疑的情况下仍继续销售。该案引发了数千起赔偿请求、监管批评和刑事诉讼。2021年，巴黎一家法院在主要刑事诉讼中判定施维雅犯有加重欺诈罪和过失杀人罪。相关诉讼与上诉持续引发公众关注，使Mediator成为法国最具影响的药品安全案件之一。 Mediator事件之后，施维雅强调向以创新为主导的专科制药转型。肿瘤学成为其主要战略增长领域，并得到联盟、授权和收购的支持。公司与大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）建立合作，开发用于晚期结直肠癌及胃癌或胃食管结合部癌的治疗药物Lonsurf。2017年，公司从Merrimack Pharmaceuticals收购了Onivyde在美国的商业权利；2019年收购Symphogen，增强了抗体开发能力。2023年，施维雅完成对Agios Pharmaceuticals肿瘤业务的收购，拓宽了其在基因定义癌症领域的产品组合与研发管线。 施维雅还持续在免疫炎症、神经科学以及心血管或代谢疾病领域开展研究。集团在多个国家设有研发、生产和商业运营机构，并与外部学术机构、生物技术公司和制药伙伴开展合作。其独立所有权使其能够推进长周期的开发，但它与其他以研发为基础的制药公司一样，仍面临临床、监管、报销和专利方面的风险。 进入2020年代，施维雅的公众形象日益集中于肿瘤学、精准医疗和专科护理。Vorasidenib以Voranigo为商品名在美国上市，在2024年获得美国批准用于某些易感IDH突变型2级胶质瘤患者后，成为一项重要里程碑。除较新的专科产品外，施维雅继续通过各国特定品牌和授权安排销售成熟药物。集团仍为私人持股，由自2014年起担任总裁兼首席执行官的Olivier Laureau领导。

• 2024

  Voranigo 获美国批准

  [3]U.S. FDA approval of vorasidenibfda.gov

  美国食品药品监督管理局（FDA）批准 vorasidenib，用于部分 IDH 突变型 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

• 2023

  完成 Agios 肿瘤业务收购

  [6]Servier acquisition of Agios oncology businessservier.com

  施维雅完成对 Agios Pharmaceuticals 肿瘤业务的收购。

• 2019

  Symphogen 加入施维雅

  [5]Servier acquisition of Symphogenservier.com

  施维雅收购 Symphogen，以加强抗体研究与肿瘤学能力。

• 2017

  收购Onivyde权益

  [7]Onivyde rights acquisitionservier.com

  施维雅从Merrimack Pharmaceuticals收购肿瘤药物Onivyde的美国权益。

• 2014

  Olivier Laureau出任首席执行官

  [2]Servier governanceservier.com

  创始人雅克·施维雅去世后，Olivier Laureau接任总裁兼首席执行官。

• 2009

  Mediator在法国撤市

  [4]European Medicines Agency Mediator referral assessmentema.europa.eu

  因担忧心脏瓣膜病和肺动脉高压风险，苯氟雷司（Benfluorex）退出法国市场。

• 1954

  施维雅成立

  [1]Servier historyservier.com

  雅克·施维雅（Jacques Servier）创立了这家法国制药实验室，即后来的施维雅。

• Daflon

• Coversyl

• Procoralan

• Valdoxan

• Lonsurf

• Onivyde

• 2024

  Voranigo

• 2021

  巴黎法院裁定施维雅在Mediator案中有罪并处以罚款

  巴黎法院裁定施维雅在减肥药Mediator相关案件中犯有过失杀人和欺诈罪，并对公司处以270万欧元罚款。

  来源

• 2009

  Mediator药物安全丑闻

  Mediator是施维雅（Servier）销售的一种苯氟雷司药物，在引发严重心脏瓣膜和肺动脉高压风险的担忧后于法国撤市。该事件引发了监管调查、赔偿程序和刑事诉讼。2021年，巴黎一家法院在主要刑事案件中判定施维雅犯有加重欺诈和过失杀人罪。

  来源

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• 2023

  收购Agios肿瘤业务并购

  背景

  施维雅寻求加速其肿瘤战略，并增加基因靶向抗癌药物。

  采取的行动

  施维雅完成了对Agios Pharmaceuticals肿瘤业务的收购，包括vorasidenib及相关资产。

  后续影响

  该收购扩大了施维雅的精准肿瘤产品组合，并为Voranigo随后在美国上市提供了支持。

  来源

• 2019

  收购Symphogen并购

  背景

  施维雅旨在加强生物制剂和抗体研究，尤其是肿瘤领域。

  采取的行动

  施维雅收购了丹麦生物技术公司Symphogen，该公司专攻抗体治疗药物。

  后续影响

  Symphogen的能力被纳入施维雅的研发活动。

  来源

• 2017

  收购Onivyde美国权益并购

  背景

  施维雅寻求建立更大的肿瘤业务，并提升其在专科药物领域的地位。

  采取的行动

  该集团从Merrimack Pharmaceuticals收购了Onivyde的美国商业权益。

  后续影响

  该交易扩大了施维雅的美国肿瘤产品组合和商业基础设施。

  来源

• 2022.01.18

  报道2022.01.18

  施维雅公布2020/21财年业绩[10]施维雅公布2020/21财年业绩prnewswire.com

  施维雅公布2020/21财年业绩，报告合并收入为47.25亿欧元，按固定汇率计算增长4.3%。

• 2021.04.14

  报道2021.04.14

  Servier Ukraine 获得最佳工作场所认证[11]Servier Ukraine 获得最佳工作场所认证finanznachrichten.de

  Servier Ukraine 在员工调查和人力资源评估后，获评 2021 年乌克兰最佳工作场所之一。

• 2021.03.29

  报道2021.03.29

  Servier 因 Mediator 案被罚款[9]Paris court finds Servier guilty over Mediator and imposes finebbc.com

  法国法院认定药品制造商 Servier 在减肥药 Mediator 案中犯有加重欺诈和过失杀人罪，并对其处以 270 万欧元罚款。法院称 Servier 多年来知晓相关风险，却未采取必要措施。

• 2021.03.29

  报道2021.03.29

  巴黎法院裁定施维雅在Mediator案中有罪并处以罚款[8]Paris court finds Servier guilty over Mediator and imposes finenationalpost.com

  巴黎法院裁定施维雅在减肥药Mediator相关案件中犯有过失杀人和欺诈罪，并对公司处以270万欧元罚款。

• 2021.03.18

  报道2021.03.18

  Elsevier在PharmaPendium推出更新版DDIRC 2.0[12]Elsevier在PharmaPendium推出更新版DDIRC 2.0finanznachrichten.de

  Elsevier与制药领域合作方进一步完善并扩展了PharmaPendium中的药物相互作用风险计算器。DDIRC 2.0新增可视化和筛选功能、使用更全面的数据集，并改进了资料提交支持。

• 2020.06.04

  报道2020.06.04

  施维雅完成对Symphogen的收购[13]施维雅完成对Symphogen的收购prnasia.com

  施维雅宣布已完成对Symphogen A/S的收购。Symphogen将作为施维雅旗下的抗体卓越中心运营，并保留业务自主权、员工及位于丹麦巴勒鲁普的总部。

• 尚未确定

  报道2019.10.03

  施维雅收购 Pixuvri 全球权利[14]施维雅收购 Pixuvri 全球权利pharmatimes.com

  施维雅与 CTI BioPharma 完成资产购买协议后，收购了 Pixuvri 疗法，并获得该药物的全球权利。

• 2019.10.01

  报道2019.10.01

  Servier完成PIXUVRI权利收购[15]Servier完成PIXUVRI权利收购financialpost.com

  Servier宣布从CTI BioPharma收购PIXUVRI，并通过资产购买协议取得该药品的全球权利。

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1. 1Servier historyservier.com
2. 2Servier governanceservier.com
3. 3U.S. FDA approval of vorasidenibfda.gov
4. 4European Medicines Agency Mediator referral assessmentema.europa.eu
5. 5Servier acquisition of Symphogenservier.com
6. 6Servier acquisition of Agios oncology businessservier.com
7. 7Onivyde rights acquisitionservier.com
8. 8Paris court finds Servier guilty over Mediator and imposes finenationalpost.com
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10. 10施维雅公布2020/21财年业绩prnewswire.com
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13. 13施维雅完成对Symphogen的收购prnasia.com
14. 14施维雅收购 Pixuvri 全球权利pharmatimes.com
15. 15Servier完成PIXUVRI权利收购financialpost.com
16. 16Servier acquires lymphoma drug Pixuvri from CTI BioPharmapharmaceutical-business-review.com