印度血清研究所
一家印度生物技术和生物制药公司，按产量计是全球最大的疫苗制造商。
最近更新 2026年10月28日
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概览
印度血清研究所（SII）是一家总部位于印度马哈拉施特拉邦浦那的印度生物技术和生物制药公司。该公司由赛勒斯·普纳瓦拉于1966年创立，旨在生产印度此前以高价进口的免疫生物制品。其商业模式以大批量生产、广泛的公共卫生可及性以及向国内和国际免疫规划供应为核心。 公司早期产品包括破伤风抗毒素、蛇毒血清、白喉-破伤风-百日咳疫苗和麻疹-腮腺炎-风疹疫苗。随着时间的推移，其产品组合扩展到细菌和病毒性疾病疫苗、联合疫苗、流感疫苗、脑膜炎球菌疫苗、结核病和脊髓灰质炎疫苗、抗血清、血浆制品以及部分激素产品。其疫苗已被世界卫生组织、联合国儿童基金会和泛美卫生组织等机构支持的项目所使用。 SII作为赛勒斯·普纳瓦拉集团的一部分运营，集研究、产品开发、技术合作和大规模制造于一体。其国际扩张包括2012年收购荷兰的Bilthoven Biologicals，这是其首次国际收购。2016年，在马萨诸塞大学医学院MassBiologics的支持下，公司宣布开发狂犬病人单克隆抗体，以Rabbishield品牌销售，旨在作为狂犬病暴露的快速治疗组分。 公司在COVID-19大流行期间尤为突出。它与阿斯利康和牛津大学合作生产AZD1222，在印度和许多其他市场以Covishield品牌销售。它还就Novavax的NVX-CoV2373（以Covovax品牌销售）以及俄罗斯加马列亚研究所的Sputnik V达成了生产安排。这些合作使SII成为印度和中低收入国家的主要供应商，尽管生产、出口限制、监管审查和大流行供应压力带来了运营和政治挑战。 SII也是疟疾疫苗生产的制造合作伙伴和开发者。它与牛津大学和Novavax的Matrix-M佐剂技术的合作支持了R21/Matrix-M疟疾疫苗，该疫苗于2023年获得世界卫生组织推荐。公司报告称R21年产能约为1亿剂，并计划扩大。到2023年，公开参考资料将SII描述为每年生产约19亿剂疫苗，目标达到约40亿剂。其核心定位仍然是全球规模的疫苗制造，旨在以相对较低的成本提供免疫产品，特别是用于儿童免疫和公共卫生项目。
沿革
印度血清研究所由赛勒斯·普纳瓦拉于1966年在浦那创立。其最初目的是减少印度对进口免疫生物制品的依赖，这些产品价格昂贵且难以大规模获得。公司从破伤风抗毒素和蛇毒血清等产品起步，随后进入包括DPT和MMR在内的主要儿童和传染病疫苗领域。 随着制造能力的增长，SII扩展到细菌和病毒性疾病疫苗、联合制剂、流感、脑膜炎球菌病、结核病和脊髓灰质炎疫苗。它还开发了抗血清、血浆衍生品和激素产品。这一产品组合使公司能够服务于私营医疗渠道和大型公共卫生采购项目。其产品成为与WHO、UNICEF和PAHO相关的疫苗接种计划的一部分，帮助公司确立为国际免疫系统的重要供应商。 公司的增长结合了内部研发与外部合作和制造规模。2009年，它开始开发鼻内猪流感疫苗。2012年，它进行了首次国际收购，收购了荷兰的Bilthoven Biologicals。2016年，与马萨诸塞大学医学院的MassBiologics合作，SII开发了狂犬病人单克隆抗体，也称为Rabbishield，为其以疫苗为中心的业务增加了专业生物制品。 COVID-19大流行给SII带来了前所未有的全球关注。公司与阿斯利康和牛津大学合作生产AZD1222，在印度和许多其他市场以Covishield品牌销售。SII预计将为印度和中低收入国家供应大量疫苗。它还签约生产Novavax的NVX-CoV2373，以Covovax品牌销售，并与加马列亚研究所和俄罗斯直接投资基金就Sputnik V生产达成安排。监管暂停、不断变化的出口政策、供应限制以及COVID-19疫苗的巨大需求使这一时期在运营和政治上变得复杂。 在大流行的急性阶段之后，SII继续发展其在全球疫苗供应中的作用。它与牛津大学和Novavax技术的合作支持了R21/Matrix-M疟疾疫苗。2023年10月，WHO推荐使用该疫苗，SII报告年生产能力约为1亿剂，并计划扩大。2023年的公开描述将该公司描述为全球产量最大的疫苗生产商，年产量约19亿剂，目标达到40亿剂。其历史反映了印度制造商发展成为全球重要的生物技术公司，专注于负担得起的大批量免疫产品。
- 2023
WHO推荐R21/Matrix-M
[1]WHO推荐使用牛津-SII疟疾疫苗R21/Matrix-M。
- 2021
Sputnik V生产计划
[1]SII宣布在涉及加马列亚研究所和RDIF的安排下在印度生产Sputnik V。
- 2020
Covishield生产合作
[1]SII开始为牛津-阿斯利康COVID-19疫苗进行大规模生产安排。
- 2016
Rabbishield开发
[1]SII和MassBiologics宣布开发用于狂犬病暴露的人单克隆抗体。
- 2012
收购Bilthoven Biologicals
[1]公司完成首次国际收购，收购荷兰生物制药公司Bilthoven Biologicals。
- 2009
开始开发鼻内猪流感疫苗
[1]SII开始开发鼻内猪流感候选疫苗。
- 1966
印度血清研究所成立
[1]赛勒斯·普纳瓦拉在浦那创立SII，生产此前印度进口的免疫生物制品。
产品与定位
一家大批量、注重成本的疫苗制造商，通过自有产品和技术合作服务于国内和国际公共卫生项目。
结核病疫苗
Tubervac
Tubervac是SII的卡介苗结核病疫苗产品。它代表了公司长期参与常规儿童和传染病免疫规划。
脊髓灰质炎疫苗
Poliovac
Poliovac是一种脊髓灰质炎疫苗产品，与SII为国内和国际儿童免疫规划供应疫苗相关。
联合疫苗
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗
SII生产用于预防麻疹、腮腺炎和风疹的MMR疫苗。MMR是公司早期大规模疫苗产品线之一。
COVID-19疫苗 · 2021
Covishield
Covishield是SII生产的牛津-阿斯利康腺病毒载体COVID-19疫苗AZD1222在印度市场和广泛国际使用的名称。它成为SII在大流行期间最突出的产品之一。
COVID-19疫苗 · 2021
Covovax
Covovax是SII生产的Novavax蛋白亚单位COVID-19疫苗NVX-CoV2373的版本，根据安排为印度和其他中低收入国家生产。
疟疾疫苗 · 2023
R21/Matrix-M
R21/Matrix-M是由牛津大学和SII联合开发的疟疾疫苗，使用Novavax的Matrix-M佐剂技术。WHO于2023年推荐该疫苗，SII为该产品建立了大量生产能力。
狂犬病单克隆抗体 · 2016
Rabbishield
Rabbishield是SII狂犬病人单克隆抗体的商品名，与MassBiologics合作开发，作为快速作用的抗狂犬病生物制品。
争议事件
品牌决策
2023
扩大R21/Matrix-M疟疾疫苗生产新品背景
牛津-SII疟疾疫苗在临床开发和监管评估后获得WHO推荐。
采取的行动
SII建立了每年约1亿剂的生产能力，并宣布计划增加该能力。
后续影响
R21/Matrix-M将SII的公共卫生产品组合扩展到常规儿童和COVID-19疫苗之外。
2021
计划在印度生产Sputnik V新品背景
印度在大流行期间寻求额外的COVID-19疫苗生产能力。
采取的行动
SII同意与加马列亚研究所和俄罗斯直接投资基金合作生产Sputnik V。
后续影响
各方宣布计划年产能超过3亿剂。
2020
为印度和全球市场生产Covishield新品背景
COVID-19大流行造成了对印度和中低收入国家可扩展疫苗供应的迫切需求。
采取的行动
SII与阿斯利康和牛津大学合作生产AZD1222，以Covishield品牌销售。
后续影响
Covishield成为印度COVID-19疫苗接种工作的核心部分，并提升了SII的国际形象。
Reported target price per dose. Approximately ₹225 per dose (2020)
2020
增加Novavax疫苗生产新品背景
SII将其COVID-19疫苗生产组合扩展到牛津-阿斯利康疫苗之外。
采取的行动
公司同意生产Novavax的NVX-CoV2373，在印度以Covovax品牌销售。
后续影响
该协议使SII的大流行疫苗供应和技术合作多样化。
2012
收购Bilthoven Biologicals并购背景
SII寻求国际扩张和额外的生物制药制造能力。
采取的行动
公司收购了荷兰的Bilthoven Biologicals，这是其首次国际收购。
后续影响
该交易扩大了SII的国际运营足迹和产品制造能力。
近期事件
Biocon宣布Biocon Biologics与Covidshield Technologies合并[7]
报道日期：
Biocon宣布，其重要子公司Biocon Biologics Ltd将与印度血清研究所全资子公司Covidshield Technologies Pvt Ltd合并，交易须获得必要批准。Biocon Biologics将向Serum发行并配发按完全摊薄计算的15%股权。
血清研究所下调Covishield对各邦政府的售价[8]
报道日期：
印度血清研究所宣布将Covishield对各邦政府的售价下调25%，从每剂400卢比降至300卢比，并立即生效。报道指出，此次降价发生在疫苗定价受到公众批评之际。
马ంజ里工厂火灾将影响疫苗生产[9]
报道日期：
印度血清研究所表示，马ంజ里工厂发生火灾将影响未来卡介苗和轮状病毒疫苗的生产。火灾发生在一栋正在安装的建筑内，造成五人死亡；报道引述一名部长称，最初的火灾由现场焊接作业引起。
- 尚未确定
印度血清研究所起诉新冠疫苗试验参与者[5]
印度血清研究所因诽谤起诉一名新冠疫苗试验参与者；该参与者称试验导致严重副作用。公司否认其说法，并称其疾病与疫苗试验无关。
- 尚未确定
Covishield试验志愿者因声称出现不良反应起诉血清研究所[6]
一名40岁的Covishield试验志愿者起诉印度血清研究所，索赔5亿卢比，并声称疫苗导致包括神经功能障碍在内的不良反应。据报道，医院机构伦理委员会认定该不良反应并非由试验疫苗造成。
印度主管机关调查 Covishield 试验不良事件报告[3]
报道日期：
印度药品管理总局与实施试验机构的伦理委员会正在调查一名 Covishield 试验参与者所报告的严重不良事件。报导未交代是否已裁定该事件由疫苗造成。
- 尚未确定
疫苗试验参与者起诉印度血清研究所[3]
报道日期：
一名 Covishield 疫苗试验参与者起诉印度血清研究所，声称接种试验疫苗后出现严重神经功能损害。他要求 5 亿卢比赔偿；报导未确认其所称因果关系已获裁定。
Novavax扩大与印度血清研究所的制造协议[10]
报道日期：
Novavax宣布修订与印度血清研究所的现有协议，由该研究所额外生产其COVID-19候选疫苗NVX-CoV2373的抗原成分。Novavax表示，计划中的产能将在2021年年中使全球年产能达到20亿剂以上。
来源13 个来源
- 1Serum Institute of Indiaen.wikipedia.org
- 2Serum Institute of India official websiteseruminstitute.com
- 3Vaccine trial participant sues Serum Institute of Indiascroll.in
- 4Vaccine trial participant sues Serum Institute of Indiabusinesstoday.in
- 5Vaccine trial participant sues Serum Institute of Indiasott.net
- 6Vaccine trial participant sues Serum Institute of Indiasott.net
- 7Biocon宣布Biocon Biologics与Covidshield Technologies合并businesstoday.in
- 8血清研究所下调Covishield对各邦政府的售价timesofindia.indiatimes.com
- 9马ంజ里工厂火灾将影响疫苗生产aninews.in
- 10Novavax扩大与印度血清研究所的制造协议finanznachrichten.de
- 11Serum cuts vaccine price for states to Rs 300/dose - Daily Excelsiordailyexcelsior.com
- 12Serum Institute reduces price of its COVID-19 vaccine 'Covishield' to Rs 300 per dose to states: CEO Adar Poonawallafreepressjournal.in
- 13SII sues vaccine volunteer for wrong claim - The Tribunetribuneindia.com
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