Seegene
Seegene是一家韩国分子诊断公司，专注于多重体外诊断检测。
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沿革
Seegene于2000年在韩国成立，是一家体外诊断产品的开发商和制造商。从早期发展开始，公司专注于分子诊断，特别是基于核酸扩增和同时检测多个靶标的检测。这一专长使Seegene区别于主要专注于传统临床化学、影像学或单一分析物检测的公司。 公司围绕多项专有方法构建了技术平台。开发了双引物寡核苷酸技术以支持靶序列的选择性扩增。标记寡核苷酸切割和延伸用于检测设计和信号解读，而多重检测温度使得在多重反应中分析多个靶标成为可能。Seegene还开发了GeneFishing用于研究差异表达基因，以及DNA Walking用于定位已知DNA区域附近的未知序列。这些技术支持了以组合检测而非孤立检测为中心的产品策略。 Seegene将其临床产品范围扩展到呼吸道疾病、性传播感染、败血症和其他传染病类别。其国际发展包括在北美、欧洲、拉丁美洲和中东设立子公司或运营机构。2010年9月，公司通过首次公开募股筹集了约1660万美元，并在韩国交易所运营的KOSDAQ上市，该市场面向许多韩国科技和成长型企业。 公司最重要的时期始于2020年1月，当时出现了新型冠状病毒的报道，病毒遗传信息公开可用。Seegene利用其检测开发能力和人工智能辅助设计流程开始开发诊断检测。它于2020年2月3日生产了一种实时PCR检测。命名为Allplex 2019-nCoV检测，该检测旨在识别单个反应管中的三个SARS-CoV-2靶标——E、RdRP和N基因。这种多重设计旨在支持准确、可扩展的检测以及与自动化实验室工作流程的兼容性。 韩国食品药品安全部于2020年2月12日授予紧急使用授权。随着疫情加速，Seegene将约60种其他产品的制造资源转向COVID-19检测，并报告日产能高达10万份检测。该公司的检测后来于2020年4月获得美国FDA的紧急使用授权。Seegene报告称，截至那时，已在超过60个国家销售超过1000万份检测。疫情带来了非凡的商业增长，使该公司成为2020年最知名的韩国诊断制造商之一。 2021年初，Seegene宣布推出Allplex SARS-CoV-2变异株I检测。与仅专注于检测感染的检测不同，该产品旨在在同一反应中检测病毒的同时筛查与新兴变异株相关的多种突变。Seegene表示，其产能扩大到每月30万份变异检测试剂盒，这一产能足以检测3000万人，并将检测分发到约20个国家。 公司还面临监管审查。2021年2月，韩国证券期货委员会就公司早年相关的会计错误和缺陷对Seegene进行了处罚。Seegene表示已在2019年承认并解决了这些问题，并改变了会计和管理系统。这一事件成为公司公开历史中一个显著的治理问题。 Seegene继续作为一家国际分子诊断公司运营。其业务仍专注于多重检测和相关的传染病检测实验室技术，地理结构通过在美国、加拿大、德国、意大利、墨西哥、巴西和中东的运营扩展到韩国以外。
- 2021
宣布COVID-19变异株检测
[1]Seegene宣布推出Allplex SARS-CoV-2变异株I检测，用于感染检测和突变筛查的联合检测。
- 2020
开发Allplex 2019-nCoV检测
[1]在SARS-CoV-2遗传信息发布后，Seegene开发了一种针对三个病毒基因的多重实时PCR检测。
- 2020
COVID-19检测的紧急授权
[1]韩国于2月授权Allplex 2019-nCoV检测紧急使用，随后美国FDA于4月授予紧急授权。
- 2010
在KOSDAQ首次公开募股
[1]Seegene完成约1660万美元的首次公开募股，并在KOSDAQ上市。
- 2000
Seegene成立
[1]Seegene在韩国成立，开始开发体外诊断和分子诊断技术。
产品与定位
专注于多重、高通量实验室检测的分子诊断专家，能够从单个样本中检测多种病原体或遗传靶标。
分子诊断
多重分子诊断检测
Seegene的核心产品系列包括多重检测，可从一份临床样本中检测或定量多种病原体或遗传靶标。这些产品专为需要广泛病原体覆盖、自动化和高效使用试剂的实验室工作流程而设计。公司应用DPO、TOCE和MuDT技术进行检测设计和靶标区分。产品应用包括呼吸道感染、性传播感染、败血症相关检测和其他传染病组合。
COVID-19分子检测 · 2020
Allplex 2019-nCoV检测
一种于2020年初开发的实时PCR检测，用于检测SARS-CoV-2。该检测在单个反应管中靶向E、RdRP和N基因，使实验室能够同时检测多个病毒靶标。它于2020年2月获得韩国食品药品安全部的紧急使用授权，并于2020年4月获得美国FDA的授权。
COVID-19变异株检测 · 2021
Allplex SARS-CoV-2变异株I检测
一种多重检测，于2021年初宣布，用于检测SARS-CoV-2感染，同时筛查与变异株相关的多种突变，在一次反应中完成。Seegene报告月产能约为30万份试剂盒，并向约20个国家国际发货。
争议事件
品牌决策
2021
推出多重SARS-CoV-2变异株筛查检测新品背景
新SARS-CoV-2变异株的出现增加了对能够提供超出基本阳性或阴性结果信息的检测的需求。
采取的行动
Seegene宣布推出Allplex SARS-CoV-2变异株I检测，旨在一次反应中检测感染并识别多种突变。
后续影响
Seegene报告产能扩大到每月约30万份试剂盒，并将产品运往约20个国家。
2020
快速开发SARS-CoV-2检测新品背景
新型冠状病毒的出现及其基因序列的公布，产生了对可扩展分子检测的迫切需求。
采取的行动
Seegene利用其检测设计能力开发了Allplex 2019-nCoV检测，这是一种实时PCR检测，在一次反应中靶向三个SARS-CoV-2基因。
后续影响
该检测在韩国和美国获得紧急授权，并在疫情期间国际分发。
2020
制造能力转向COVID-19检测战略背景
随着疫情加速，冠状病毒检测需求急剧增加。
采取的行动
Seegene减少了约60种其他检测的生产，将资源转向COVID-19产品，报告日产量高达10万份检测。
后续影响
公司扩展到超过60个国家的销售，成为疫情分子检测的知名供应商。
近期事件
报道
Seegene公布2021年第三季度业绩[3]
Seegene公布2021年第三季度财务业绩，报告销售收入为3,053亿韩元，营业利润为1,286亿韩元。
Seegene 推出 SARS-CoV-2 变异株检测产品[4]
Seegene 宣布推出 Allplex SARS-CoV-2 Variants II Assay，可筛查包括 Delta 和 Delta Plus 在内的六种 SARS-CoV-2 变异株。
报道
Seegene与Bio-Rad签署美国诊断产品合作协议[5]
Seegene表示已与Bio-Rad签署合作协议，在临床开发及获得美国FDA批准后，为美国市场开发和商业化传染病分子诊断产品。
来源6 个来源
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