SecurAcath

SecurAcath 是一个医疗器械品牌，也是 Interrad Medical, Inc. 的旗舰产品。Interrad Medical 是一家位于美国明尼苏达州普利茅斯的医疗器械公司。该产品是一种皮下导管固定系统，旨在无需缝线或粘合剂即可将经皮导管（如经外周静脉置入中心静脉导管 PICC 及其他中心静脉导管）牢固固定。SecurAcath 不依赖表面粘性敷料或缝合，而是在插入部位的皮肤下方放置小型柔性支脚，公司以“Just One, For the Life of the Line”（一次置入，全程固定）作为宣传口号。该器械设计为可在导管留置期间持续使用，减少重新固定的需要，并消除与缝合相关的针刺风险。 该品牌围绕临床证据和卫生经济学价值进行定位。据官方网站介绍，SecurAcath 已在五个国家的六项比较研究中接受评估，涉及 12,815 名患者，覆盖从新生儿到老年人的各年龄段，累计超过 150 万个导管日。公司引用了 Hawes（2023）、McParlan（2020）、Dolcino（2017）、Kleidon（2024）、Goossens（2018）和 Pittiruti（2022）的汇总数据。另有一项由 UAMS 开展、分析 7,779 名患者四年中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）数据的独立研究，由 Rowe 等人发表于《American Journal of Infection Control》（2020），报告称使用 SecurAcath 固定的 PICC 与使用粘性装置固定的 PICC 相比，CLABSI 相对风险存在显著差异，且四年间持续观察到风险降低。 该品牌还强调 SECURED 优效性随机临床试验，该试验研究固定方式对预防儿科无 cuff 中心静脉导管脱出的作用。网站引用主要作者 Tricia Kleidon（RN, MNursePrac）的话称，导管脱出对儿科患者是重大临床问题，可能带来危及生命的后果，而研究结果清楚表明 SecurAcath 可减少脱出并节省费用，因此应优先于粘性装置固定使用。SecurAcath 还获得了 Vizient 颁发的创新技术合同，公司称 Vizient 是最大的会员驱动型医疗绩效改进机构。 Interrad Medical 表示其致力于开发和商业化用于微创介入和外科手术的创新医疗器械。公司称 SecurAcath 是其首个产品，且该器械正在全球快速增长。因此，该品牌处于血管通路、感染预防和导管固定的交叉领域，面向医院和临床医生而非直接面向消费者销售。

Interrad Medical, Inc. 是一家位于美国明尼苏达州普利茅斯的医疗器械公司。公司表示其首个产品是 SecurAcath 皮下导管固定系统，被描述为一种简单却具有革命性的器械，无需缝线或粘合剂即可将经皮导管牢固固定。Interrad Medical 将其使命定位为致力于开发和商业化用于微创介入和外科手术的创新医疗器械。 SecurAcath 的开发旨在解决血管通路领域的一个长期问题：在导管留置期间可靠地固定中心静脉导管和 PICC。传统固定方法依赖粘性装置或缝线，这些方法可能失效、引起皮肤刺激或需要额外穿刺。SecurAcath 改为在插入部位的皮肤下方放置小型柔性支脚，公司以“Just One, For the Life of the Line”（一次置入，全程固定）概括这一机制。该设计无需粘合剂固定，也无需缝线或额外穿刺，公司称这消除了针刺风险、提高了效率并降低了患者护理总成本。 随着产品成熟，Interrad Medical 围绕其建立了临床证据基础。官方网站称，SecurAcath 已在五个国家的六项比较研究中接受评估，覆盖 12,815 名患者，从新生儿到老年人，累计超过 150 万个导管日，数据汇总自 Hawes（2023）、McParlan（2020）、Dolcino（2017）、Kleidon（2024）、Goossens（2018）和 Pittiruti（2022）的发表文献。另有一项由 UAMS 开展的分析，检查了 7,779 名患者四年的中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）数据，比较使用 SecurAcath 与使用粘性装置固定的 PICC 的结果，发现不同固定装置之间 CLABSI 相对风险存在显著差异，且四年间持续观察到风险降低；该研究由 Rowe 等人发表于《American Journal of Infection Control》（2020），第 48 卷，12 月。 该品牌还在 SECURED 优效性随机临床试验中接受评估，该试验研究固定方式对预防儿科无 cuff 中心静脉导管脱出的作用。据网站介绍，主要作者 Tricia Kleidon（RN, MNursePrac）表示，导管脱出对儿科患者是重大临床问题，可能带来危及生命的后果，而研究结果清楚表明 SecurAcath 可减少脱出并节省费用，支持其优先于粘性装置固定使用。此外，SecurAcath 获得了 Vizient 颁发的创新技术合同，Vizient 被描述为最大的会员驱动型医疗绩效改进机构。 Interrad Medical 表示，SecurAcath 器械目前正在全球快速增长。公司董事会成员包括主席 David Kaysen，他在医疗产品和服务行业拥有超过 25 年的高管管理和董事会经验；以及 Martin Walton，他在资本市场拥有 25 年职业生涯后，于 2011 年初加入 Excalibur Group London。该品牌目前仍活跃，并向国际医院和临床医生销售。

• Interrad Medical, Inc. 在明尼苏达州普利茅斯成立（证据未说明具体年份）。

• SecurAcath 皮下导管固定系统作为 Interrad Medical 的首个产品推出。

• Rowe 等人在《American Journal of Infection Control》（第 48 卷，2020 年 12 月）发表 UAMS 对 7,779 名患者的分析。

• 关于儿科导管固定的 SECURED 优效性随机临床试验发表。

• SecurAcath 获得 Vizient 颁发的创新技术合同。

以临床证据为支撑、无需粘合剂和缝线的导管固定方案，可减少导管脱出、降低 CLABSI 风险并降低总体护理成本。

• SecurAcath 皮下导管固定系统

  一种固定装置，在插入部位的皮肤下方放置小型柔性支脚，无需缝线或粘合剂即可将经皮导管固定到位。

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