サンバイオ

SanBio是一家日本再生医疗企业，从事细胞治疗药物的开发、制造与销售。其主要开发候选药物SB623面向中枢神经系统疾病，包括慢性期外伤性脑损伤和慢性期脑梗塞。公司于2001年2月在美国加利福尼亚州以SanBio, Inc.名义创立，日本法人SanBio株式会社于2013年2月设立；2015年4月在东京证券交易所Mothers市场上市，证券代码4592。其使命是通过再生医疗的开发，为患者等利益相关方提供价值，愿景是成为再生医疗领域的全球领导者。

SanBio, Inc.于2001年2月在美国加利福尼亚州设立。2002年11月，公司从横滨TLO株式会社（よこはまティーエルオー株式会社）受让了构成当前开发品基础技术的基本种子相关知识产权。2009年10月，与帝人株式会社就SB623在日本的脑梗塞专用实施权签订许可合同。2010年5月，SB623脑梗塞用途获得美国FDA的IND（临床试验开始批准）；2010年9月，与大日本住友制药株式会社就SB623在美国和加拿大的脑梗塞相关选择权签订合同。2011年1月，在美国启动SB623慢性期脑梗塞用途的临床1/2a期试验。2013年2月，设立日本法人SanBio株式会社；2013年5月，SB623外伤性脑损伤用途获得美国FDA的IND批准。2013年8月，SB623脑梗塞用途在美国完成临床1/2a期试验的患者给药，并将总部迁至东京都港区海岸。2014年1月，实施日美母子逆转的企业重组，日本法人成为母公司。2014年2月，在美国圣迭戈举行的国际脑卒中学会（International Stroke Conference 2014）上报告了SB623脑梗塞用途临床1/2a期试验结果。2014年6月，SB623慢性期脑梗塞用途获得美国FDA关于1/2a期结束及2b期实施的批准；2014年9月，与大日本住友制药就SB623慢性期脑梗塞用途在美国和加拿大的共同开发及许可签订合同。2014年12月，总部迁至东京都中央区明石町。2015年4月，在东京证券交易所Mothers市场上市（证券代码：4592）。2015年7月，正式着手SB623在日本的外伤性脑损伤用途开发；2015年10月启动SB623外伤性脑损伤的美国2期临床试验；2015年12月启动SB623慢性期脑梗塞的美国2b期临床试验。2016年3月，在SB623慢性期脑梗塞领域临床试验（2b期）中完成美国首例受试者入组。2016年4月，SB623外伤性脑损伤领域日美全球临床试验（2期）的治验申报被医药品医疗器械综合机构（PMDA）受理。2016年7月，在SB623外伤性脑损伤领域临床试验（2期）中完成美国首例受试者入组；2016年10月完成日本首例受试者入组。2017年6月，获得加利福尼亚州再生医疗机构（CIRM）针对脑梗塞临床试验（2b期）总额2000万美元的补助金。

以成为再生医疗领域的全球领导者为目标，开发异体细胞治疗药物，力求惠及尽可能多的患者。

• SB623

  主要开发品，面向慢性期外伤性脑损伤、慢性期脑梗塞等中枢神经系统疾病。

• アクーゴ🄬脳内移植用注

  作为外伤性脑损伤伴慢性期运动麻痹的新治疗选择而发售的产品。

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