Samphire Neuroscience 有限公司

Samphire Neuroscience 有限公司是一家总部位于伦敦的神经科技公司，成立于 2022 年，致力于开发针对女性激素变化相关疾病的脑部医疗设备。其核心理念（见其官网）是：激素波动不仅影响情绪，还会重塑神经回路，因此治疗应从大脑入手，而不仅仅针对激素。公司构建其所谓的先进脑部技术，旨在让女性摆脱疼痛、掌控自己的心智。 Samphire 的旗舰产品是 Samphire 头带，以 Nettle™ 之名销售。它被描述为一款医疗级可穿戴治疗设备，通过神经可塑性管理激素变化相关的情绪与疼痛症状。据公司称，该设备已完成 50,000 次疗程、1,000,000 分钟刺激，并在 9 项临床试验中接受评估，拥有 2 项获批适应症。典型疗程为每次 20 分钟刺激，用户每月完成约 7–10 次。Samphire 表示，87.4% 的现有用户称该产品“改变了人生”。 该治疗平台由 CycleSync™ 技术驱动，这是一项专利技术，通过映射周期阶段、病症和症状历史来构建个性化治疗方案。该方案具有自适应性，可响应短期和长期的周期与激素变化。Samphire 将头带定位为唯一获批准的临床级治疗方案，用于管理激素变化相关的慢性疼痛和情绪症状。 Samphire 公布的临床目标包括 PMDD（经前烦躁障碍）、痛经、围绝经期、慢性偏头痛和子宫内膜异位症。公司报告称，一项双盲随机对照试验表明，该头带在经前情绪和经期疼痛方面优于安慰剂和现有方案。该设备已获得英国和欧盟的 IIa 类医疗器械许可，并在这两个市场向用户开放。Samphire 还完成了 PMDD 临床试验。公司已通过 ISO13485 认证，成为优质医疗器械制造商。 Samphire 采用直接面向用户的销售模式，并提供引导式护理，购买前需进行资格评估。公司网站显示可配送至美国，资格确认后即可购买。Samphire 的首席执行官是 Emilė Radytė 博士，她公开介绍公司的平台。公司为私人持股，总部位于伦敦。

Samphire Neuroscience 有限公司于 2022 年在英国伦敦成立，目标是开发能够改善慢性疼痛和情绪疾病患者生活的治疗方案。公司从一开始就将 PMDD、痛经、围绝经期、慢性偏头痛和子宫内膜异位症确定为目标病症。 公司的创立理念是：激素波动会重塑神经回路，因此治疗应从大脑入手。Samphire 自称构建脑部先进技术，让女性摆脱疼痛、掌控自己的心智。 早期开发聚焦于硬件。Samphire 制造了第一版 Samphire 头带，以 Nettle™ 之名销售。数百名女性参与了早期版本的可用性测试，目的是开发一款安全、有效、易用、美观且舒适的医疗设备。公司随后通过 ISO13485 认证，成为优质医疗器械制造商。 随后 Samphire 进入临床验证阶段。一项双盲随机对照试验表明，Samphire 头带在经前情绪和经期疼痛（痛经）方面优于安慰剂和现有方案。公司还完成了证明其对 PMDD 有效的临床试验。公司总共报告了 9 项临床试验和 2 项获批适应症。 监管方面也取得进展。Samphire 头带以 Nettle™ 之名获得英国和欧盟的 IIa 类医疗器械许可。随后市场准入开放，头带在英国和欧盟向用户开放。有限数量的 Samphire 头带直接向用户发售并售罄；公司报告称，超过 87% 的使用者表示头带“改变了[他们的]人生”。 Samphire 的平台由 CycleSync™ 技术驱动，这是一项专利技术，通过映射周期阶段、病症和症状历史来构建个性化治疗方案。该方案具有自适应性，可响应短期和长期的周期与激素变化。公司报告累计使用量达 50,000 次疗程和 1,000,000 分钟刺激，典型用户每次完成 20 分钟刺激，每月 7–10 次。Samphire 表示，87.4% 的现有用户称 Samphire“改变了人生”。 Samphire 通过引导式护理模式直接向用户销售，其中包括资格评估。公司网站显示可配送至美国，资格确认后即可购买。Samphire 总部位于伦敦，为私人持股。其首席执行官是 Emilė Radytė 博士。

• 2022

  Samphire Neuroscience 有限公司在伦敦成立；确定目标病症（PMDD、痛经、围绝经期、慢性偏头痛、子宫内膜异位症）。

• 制造出第一版 Samphire 头带（Nettle™）。

• 数百名女性参与早期头带版本的可用性测试。

• Samphire 通过 ISO13485 认证，成为优质医疗器械制造商。

• 双盲随机对照试验表明，Samphire 头带在经前情绪和经期疼痛方面优于安慰剂和现有方案。

• Samphire 头带（Nettle™）获得英国和欧盟的 IIa 类医疗器械许可。

• Samphire 头带在英国和欧盟向用户开放。

• 限量直接向用户发售的 Samphire 头带售罄；超过 87% 的用户表示它“改变了[他们的]人生”。

• Samphire 完成证明其对 PMDD 有效的临床试验。

面向激素变化相关情绪与疼痛病症的医疗级脑部可穿戴治疗产品，采用直接面向用户的引导式护理模式。

• Nettle™ Samphire 头带

  一款医疗级可穿戴治疗设备，经证明可通过神经可塑性管理激素变化相关的情绪与疼痛症状。每次 20 分钟刺激；典型用户每月 7–10 次。已完成 50,000 次疗程；1,000,000 分钟刺激；9 项临床试验；2 项获批适应症。

• CycleSync™

  专利技术，通过映射周期阶段、病症和症状历史来构建个性化、自适应的治疗方案。

1. 1Samphire Neuroscience | Unlocking the neuroscience of hormonal changesamphireneuro.com
2. 2About | Samphire Neurosciencesamphireneuro.com
3. 3Samphire Neuroscience Ltd. (United Kingdom) - Wikidatawikidata.org