罗塞塔基因组学

罗塞塔基因组学由艾萨克·本特威奇于2000年创立，旨在开发microRNA研究的商业应用。MicroRNA是调节基因表达的短RNA分子，其存在或丰度的模式可以提供关于细胞类型、疾病状态和肿瘤生物学的信息。罗塞塔基因组学围绕这些模式可以支持传统病理学难以做出的诊断决策这一前提建立其业务。 该公司的研究项目特别关注肿瘤学。它试图创建能够区分鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、区分腺癌和腹膜间皮瘤，并识别原发灶不明癌症患者肿瘤可能起源的检测方法。这些项目针对的是治疗选择依赖于准确分类但可用组织或形态学证据有限的情况。罗塞塔基因组学还开展了黑色素瘤和脑癌的诊断和预后工作，并探索了肝细胞癌的治疗应用。 为了支持这些项目，罗塞塔基因组学开发了专有方法，从各种生物和保存的临床样本中提取miRNA。该公司描述了血清、尿液、唾液和福尔马林固定石蜡包埋组织的方案。然后使用定量实时PCR和定制微阵列来检测和定量miRNA。其声明的微阵列覆盖范围包括约850个人类miRNA，其中约180个为专有序列，旨在区分密切相关的miRNA家族成员。 罗塞塔基因组学通过学术、医疗和行业合作伙伴关系扩展了其开发网络。2006年，它宣布与Isis制药公司合作，研究能够抑制癌症中肝脏miRNA的反义药物。2007年，它宣布与哥伦比亚大学医学中心合作，其CLIA认证实验室将支持原发灶不明癌症项目的临床验证，并与纽约大学医学中心合作开展黑色素瘤诊断。2008年，亨利·福特健康系统成为脑癌诊断和预后项目的合作者。罗塞塔基因组学的美国子公司还获得了使用罗氏分子系统PCR技术进行基于miRNA的诊断测试的许可。 该公司于2007年3月6日上市。募资所得旨在将诊断和治疗项目推向临床验证，包括对医疗机构提供的样本进行盲测。2008年4月，罗塞塔基因组学的一项研究发表在《自然生物技术》上，报告了支持使用miRNA模式识别原发灶不明癌症病例中原发肿瘤部位的证据。同期，该公司表示其肺癌分类检测已完成预验证，并已提交给纽约州卫生部临床实验室评估项目。它还计划提交几项早期测试的监管申请。 罗塞塔基因组学后来在德勤2016年北美高科技高成长500强排名中位列第27位。该公司随后的公司历史不太稳定。2017年，它以据报道1000万美元的价格被出售给美国私营公司Genoptix。2018年5月31日，据报道罗塞塔基因组学申请了第七章破产。因此，该公司是一家历史性的、已倒闭的诊断企业。公开可用的材料强调其平台研究、临床合作和开发管线；它没有建立破产后广泛的品牌商业产品组合。

• 2018

  第七章破产申请

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  罗塞塔基因组学于2018年5月31日申请第七章破产。

• 2017

  被Genoptix收购

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  该公司以据报道1000万美元的价格被出售给美国私营公司Genoptix。

• 2016

  入选德勤北美高科技高成长500强

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  罗塞塔基因组学在德勤北美高科技高成长500强名单中排名第27位。

• 2008

  肺癌检测进入监管提交阶段

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  一种旨在区分鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的microRNA检测通过了预验证，并提交给纽约州卫生部实验室项目。

• 2007

  首次公开募股

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  罗塞塔基因组学于2007年3月6日完成IPO并在纳斯达克开始交易。

• 2007

  临床和研究合作扩大

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  该公司宣布与哥伦比亚大学医学中心合作进行原发灶不明癌症验证，并与纽约大学医学中心合作进行黑色素瘤诊断。

• 2006

  与Isis制药公司的反义治疗合作

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  罗塞塔基因组学和Isis制药公司开始合作研究旨在抑制肝细胞癌中肝脏microRNA的反义方法。

• 2000

  公司成立

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  艾萨克·本特威奇创立罗塞塔基因组学，以探索microRNA研究的商业用途。

一家专注于将microRNA生物标志物转化为癌症分类、肿瘤起源、预后和治疗应用的分子诊断公司。

• 分子诊断

  肺癌分类检测

  一种基于microRNA的检测方法，旨在区分鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。根据参考资料，该检测使用单一microRNA标记，已完成预验证，并于2008年提交给纽约州卫生部临床实验室评估项目。

• 分子诊断

  原发灶不明癌症检测

  一项诊断项目，旨在识别癌症已被检测到但通过常规临床调查无法确定原发部位的患者可能的原发肿瘤部位。该项目得到了哥伦比亚大学医学中心临床验证工作和已发表的miRNA特征研究的支持。

• 分子诊断

  腺癌和腹膜间皮瘤检测

  一种拟议的基于microRNA的检测方法，旨在区分腺癌和腹膜间皮瘤。这是该公司早期计划的癌症诊断产品之一，但现有材料并未确定其商业推出或最终监管状态。

• 生物技术平台

  MicroRNA提取和分析平台

  一套专有实验室方法，用于从液体和保存的组织中提取microRNA，然后使用定量实时PCR和微阵列进行检测和定量。该平台旨在从血清、尿液、唾液和福尔马林固定石蜡包埋样本中保留敏感的生物标志物材料。

• 治疗研究 · 2006

  基于MicroRNA的肝细胞癌治疗项目

  与Isis制药公司的研究合作，研究旨在抑制肝细胞癌中涉及的肝脏microRNA的反义药物。这是一个治疗开发项目，而非已上市的药物。

• 2017

  出售给Genoptix并购

  背景

  罗塞塔基因组学在作为上市公司开发microRNA诊断和治疗项目一段时间后，所有权发生了变化。

  采取的行动

  该公司被出售给美国私营公司Genoptix。

  后续影响

  出售之后，罗塞塔基因组学于2018年据报道申请了第七章破产。

  Reported sale price. $10 million (2017)

  来源

• 2008

  提交肺癌分类检测进行监管审查新品

  背景

  罗塞塔基因组学开发了一种基于microRNA的检测方法，旨在区分鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。

  采取的行动

  在预验证之后，该公司将该检测提交给纽约州卫生部临床实验室评估项目。

  后续影响

  参考资料未指定最终的监管结果或确定持续的商业推出。

  来源

• 2007

  利用IPO收益推进临床验证战略

  背景

  上市后，罗塞塔基因组学计划利用筹集的资金将其基于microRNA的癌症诊断和治疗项目推向初步临床验证。

  采取的行动

  该公司将其开发战略转向临床样本的盲测和诊断生物标志物组合的识别。

  后续影响

  该公司随后报告了其肺癌检测和其他诊断合作的进展，尽管现有材料未记录完整的产品商业推广。

  来源

1. 1Rosetta Genomicsen.wikipedia.org