罗氏诊断

罗氏诊断是瑞士医疗保健集团F. Hoffmann-La Roche的诊断部门和运营品牌。它开发、制造并商业化体外诊断系统、试剂、软件及相关服务，服务于临床实验室、医院、医生、研究人员和患者。其活动涵盖常规实验室检测、分子诊断、组织诊断、糖尿病管理、即时检测和研究技术。 该部门的现代结构是在1998年罗氏收购Corange Ltd后建立的。Corange拥有Boehringer Mannheim，一家主要的德国医疗保健和诊断企业。罗氏保留了诊断业务，并将Boehringer Mannheim重新定位为罗氏诊断，同时将DePuy制造业务出售给强生公司。该交易使罗氏在临床化学、免疫测定、血糖监测和实验室工作流程产品方面拥有广泛的安装基础，帮助其建立了与制药部门并行的诊断平台。 罗氏诊断围绕多个技术和客户领域组织。专业诊断服务于医院、参考实验室和医生诊所，提供临床化学、免疫化学、血液学、凝血、尿液分析及相关实验室学科的系统。分子诊断开发核酸扩增平台、试剂和检测方法，用于传染病、肿瘤、血液筛查等应用。组织诊断与罗氏的Ventana业务相关，提供用于组织病理学和免疫组织化学的仪器和试剂，包括有助于表征肿瘤和指导治疗决策的检测。糖尿病护理提供血糖监测产品和数字工具，供糖尿病患者使用。罗氏应用科学历来支持研究和生物制药实验室，提供扩增、测序和其他实验室技术。 cobas系列是该部门最知名的平台系列。它包括高通量分子检测系统、临床化学和免疫测定分析仪以及集成实验室解决方案。cobas 6800和cobas 8800系统在COVID-19大流行期间尤为突出，因为它们可以处理大量分子检测。罗氏于2020年获得美国食品药品监督管理局授权，用于在这些平台上使用的高通量SARS-CoV-2检测。 商业模式基于资本设备、专有耗材、检测菜单、软件和服务合同的组合。这创造了试剂的经常性需求，并支持与围绕罗氏系统标准化工作流程的实验室建立长期关系。公司还参与分散化和近患者检测、数字糖尿病管理、病理信息学和数据驱动的实验室运营。 罗氏诊断通过罗氏附属公司和当地法律实体在国际上运营，包括使用Roche Diagnostics GmbH、Roche Diagnostics Limited、Roche Diagnostics S.L.和Roche Diagnostics Oy等名称的子公司。其在瑞士的主要诊断地点位于Rotkreuz。该部门仍然是罗氏两部分公司结构的一部分，与制药部门并列，并非独立上市的上市公司。公开资料将其描述为全球诊断提供商，而非拥有独立披露股票代码的独立公司。

罗氏诊断是在1998年收购Corange Ltd（Boehringer Mannheim的控股公司）后作为罗氏的一个独立业务出现的。Boehringer Mannheim在医疗诊断领域拥有大量业务，包括实验室系统、试剂和糖尿病护理。罗氏保留并重新命名这些业务为罗氏诊断，使诊断成为罗氏集团与制药并列的两大支柱之一。 此次收购拓宽了罗氏超越药物的医疗保健模式。罗氏不再仅依赖制药产品，而是可以为实验室提供分析仪、耗材、检测试剂和服务的连接组合。诊断组织随后围绕专业实验室检测、分子诊断、糖尿病护理、组织诊断和研究技术发展。罗氏应用科学服务于学术、生物技术和制药研究市场，而临床业务则专注于医院、参考实验室、医生办公室和患者。 罗氏后来的扩张加强了该部门的技术基础。集团于2008年收购了Ventana Medical Systems，增加了用于病理学和癌症检测的主要组织诊断平台。罗氏还在分子检测、测序相关工作流程、血液诊断和实验室自动化方面进行了一系列投资和收购。这些活动补充了从Boehringer Mannheim继承的既定临床化学、免疫测定和血糖监测系列。 cobas品牌成为罗氏多个诊断类别的核心平台标识。根据配置，cobas系统支持分子检测、临床化学和免疫测定。它们使用通用自动化、软件和耗材，使实验室能够整合检测并标准化流程。罗氏还开发了高通量分子系统，包括cobas 6800和cobas 8800，用于需要处理大量标本的实验室。 COVID-19大流行使该部门受到广泛公众关注。2020年，罗氏获得美国授权，用于cobas 6800和cobas 8800平台的高容量SARS-CoV-2分子检测。据描述，这些系统在24小时内可处理约1,400至8,800个样本，具体取决于配置和工作流程。这一事件说明了罗氏安装实验室基础的战略重要性及其通过现有仪器部署检测的能力。 大流行后，罗氏继续扩大分子诊断。其2021年收购GenMark Diagnostics的协议增加了多重分子检测技术，而同年晚些时候收购TIB Molbiol则支持检测开发和传染病诊断。该部门还通过Ventana运营组织诊断，通过血糖监测产品和数字服务运营糖尿病管理，以及通过研究用技术服务学术和工业实验室。 如今，罗氏诊断是一个全球运营部门，而非独立上市公司。它通过罗氏的国际附属网络销售，服务于集中式实验室和分散式护理环境。其竞争主张基于广泛的检测菜单、大型安装仪器平台、病理学和分子专业知识、实验室自动化、数字连接以及试剂和其他检测耗材的经常性消耗。

• 2021

  宣布收购GenMark Diagnostics

  [4]Roche to acquire GenMark Diagnosticsroche.com

  罗氏同意收购GenMark Diagnostics，以扩大其分子诊断组合和多重检测能力。

• 2021

  宣布收购TIB Molbiol

  [5]Roche to acquire TIB Molbiolroche.com

  罗氏宣布收购TIB Molbiol，以增强其分子检测开发和传染病检测活动。

• 2020

  高通量COVID-19检测授权

  [3]Roche receives FDA emergency use authorization for cobas SARS-CoV-2 testdiagnostics.roche.com

  罗氏诊断获得美国授权，用于cobas 6800和8800系统的高容量SARS-CoV-2分子检测。

• 2013

  Constitution Medical收购扩展血液诊断

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏诊断收购了Constitution Medical，增加了血液诊断方面的技术和专业知识。

• 2008

  Ventana Medical Systems加入罗氏

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏收购了Ventana Medical Systems，加强了其在组织诊断、病理仪器和相关试剂方面的地位。

• 1998

  Boehringer Mannheim成为罗氏诊断的基础

  [1]Rocheen.wikipedia.org

  罗氏收购了Boehringer Mannheim的母公司Corange Ltd，随后将保留的诊断业务重新命名为罗氏诊断。

一个集成的、创新驱动的全球诊断提供商，结合分析仪、检测试剂、实验室自动化、病理技术、数字工具和经常性服务支持。

• 分子诊断

  cobas分子诊断

  cobas分子组合结合了用于核酸扩增检测的分析仪、试剂和软件。它支持包括传染病检测、血液筛查和特定肿瘤学工作流程在内的应用。平台系列范围从高通量集中式实验室系统到为更灵活检测环境设计的配置。

• 高通量分子诊断

  cobas 6800和cobas 8800

  这些自动化分子检测系统专为大型临床实验室设计。它们集成了样本制备、扩增、检测和结果处理，使实验室能够以有限的手动干预处理大量样本。罗氏在COVID-19大流行期间使用这些平台进行其高容量SARS-CoV-2检测。

• 实验室诊断

  cobas临床化学和免疫测定系统

  该系列涵盖用于常规临床化学和免疫化学检测的分析仪和试剂系统。典型的实验室应用包括测量代谢物、酶、激素、蛋白质和疾病相关标志物。这些系统通常与自动化和软件一起部署，旨在提高通量并标准化实验室工作流程。

• 组织诊断

  VENTANA组织诊断

  VENTANA仪器、染色剂、抗体和相关试剂支持组织病理学和免疫组织化学。该组合用于制备和表征组织标本，特别是在癌症诊断和生物标志物评估中。它构成了罗氏主要的病理学诊断系列。

• 糖尿病管理

  罗氏糖尿病护理产品

  罗氏的糖尿病护理业务提供血糖监测设备、试纸和相关的数字或数据管理工具。这些产品面向糖尿病患者和监测血糖水平并支持治疗决策的医疗保健专业人员。

• 2021

  收购GenMark Diagnostics并购

  背景

  罗氏寻求扩大其分子诊断产品，特别是在多重检测方面。

  采取的行动

  罗氏宣布达成收购GenMark Diagnostics的协议，并保留其在加利福尼亚州卡尔斯巴德的主要业务。

  后续影响

  该交易将GenMark的分子检测能力添加到罗氏的诊断组合中。

  Announced transaction value. (2021)

  来源

• 2020

  部署高通量SARS-CoV-2检测新品

  背景

  COVID-19大流行造成了对可扩展分子检测能力的迫切需求。

  采取的行动

  罗氏诊断获得美国授权，用于cobas 6800和cobas 8800系统上使用的SARS-CoV-2检测。

  后续影响

  该授权扩大了罗氏高通量分子安装基础在大流行检测计划中的使用。

  来源

• 1998

  Boehringer Mannheim诊断业务更名并购

  背景

  罗氏收购了Corange Ltd，其主要医疗保健资产是Boehringer Mannheim。该交易为罗氏提供了重要的诊断平台。

  采取的行动

  罗氏保留了诊断业务，并以罗氏诊断的名义运营，而DePuy制造业务则出售给强生公司。

  后续影响

  该交易将诊断确立为罗氏的核心部门，并赋予集团在实验室检测、糖尿病护理和相关技术方面的广泛基础。

  Acquisition value reported for Corange. (1998)

  来源

• 2021-10-13

  Prenosis与Roche Diagnostics扩大败血症诊断合作[6]Prenosis与Roche Diagnostics扩大败血症诊断合作prnewswire.com

  报道日期：2021-10-13

  Prenosis宣布扩大与Roche Diagnostics现有的合作，合作金额接近600万美元。双方将扩展NOSIS数据集，并共同寻求美国食品药品监督管理局对Prenosis Sepsis Immunoscore和Roche Elecsys IL-6 Assay的许可。

• 2021-05-31

  Aster DM Healthcare与Roche Diagnostics签署合作协议[7]Aster DM Healthcare与Roche Diagnostics签署合作协议gulfnews.com

  报道日期：2021-05-31

  Aster DM Healthcare与Roche Diagnostics签署谅解备忘录，由Roche Diagnostics担任其在阿联酋、沙特阿拉伯、卡塔尔和阿曼的战略合作伙伴。协议还包括新冠病毒抗体检测、数字解决方案和自动化实验室解决方案。

• 2021-04-22

  FDA 批准 Roche Diagnostics 的 MMR 缺陷检测[8]FDA 批准 Roche Diagnostics 的 MMR 缺陷检测medcitynews.com

  报道日期：2021-04-22

  在另一项监管决定中，FDA 批准了 Roche Diagnostics 用于识别错配修复缺陷的检测。

• 2020-10-21

  Babyscripts与Roche Diagnostics宣布商业合作[9]Babyscripts与Roche Diagnostics宣布商业合作prweb.com

  报道日期：2020-10-21

  Babyscripts宣布与Roche Diagnostics开展商业合作，双方将协作开发女性健康领域的数字与诊断解决方案，包括用于孕期的远程患者监测项目。

• 2020-05-06

  Nimble Therapeutics与Roche Diagnostics宣布合作开发新冠诊断化合物[10]Nimble Therapeutics与Roche Diagnostics宣布合作开发新冠诊断化合物prnewswire.com

  报道日期：2020-05-06

  Nimble Therapeutics宣布与Roche Diagnostics合作，发现用于开发SARS-CoV-2体外诊断检测的肽类分子。Nimble将提供肽合成、筛选和优化平台，Roche将开发检测方法。

• 2020-01-22

  Inotrem与Roche Diagnostics达成全球许可协议[11]Inotrem与Roche Diagnostics达成全球许可协议biospectrumindia.com

  Inotrem宣布与Roche Diagnostics达成全球许可协议，将商业化一种使用可溶性血浆蛋白sTREM-1的机制型伴随诊断检测。

1. 1Rocheen.wikipedia.org
2. 2Roche Diagnostics official websitediagnostics.roche.com
3. 3Roche receives FDA emergency use authorization for cobas SARS-CoV-2 testdiagnostics.roche.com
4. 4Roche to acquire GenMark Diagnosticsroche.com
5. 5Roche to acquire TIB Molbiolroche.com
6. 6Prenosis与Roche Diagnostics扩大败血症诊断合作prnewswire.com
7. 7Aster DM Healthcare与Roche Diagnostics签署合作协议gulfnews.com
8. 8FDA 批准 Roche Diagnostics 的 MMR 缺陷检测medcitynews.com
9. 9Babyscripts与Roche Diagnostics宣布商业合作prweb.com
10. 10Nimble Therapeutics与Roche Diagnostics宣布合作开发新冠诊断化合物prnewswire.com
11. 11Inotrem与Roche Diagnostics达成全球许可协议biospectrumindia.com