Relief Therapeutics

Relief Therapeutics是一家总部位于日内瓦的瑞士生物制药公司，专注于治疗具有高度未满足医疗需求的严重疾病。公司由Gael Hédou于2013年创立，自称是早期生物技术企业Mondobiotech的继承者，后者的研究组合包括血管活性肠肽（VIP）。Mondobiotech由Fabio Cavalli和Dorian Bevec于2000年创立，并于2006年获得了合成版VIP（称为aviptadil）的美国及欧洲专利。 公司的历史与Mondobiotech相关业务的重组有关。2013年6月，Mondobiotech与意大利制药研究公司Pierrel Research International合并，创建了合同研究组织Therametrics。2016年7月，Therametrics与Relief Therapeutics合并，成立了Relief Therapeutics Holdings AG，并将与aviptadil相关的知识产权组合转入合并后的企业。Relief还在2016年收购了FirstString Research，增加了位于南卡罗来纳州查尔斯顿的临床阶段生物技术业务。 Relief在COVID-19大流行期间因其开发RLF-100（一种合成形式的aviptadil）而备受关注。Aviptadil源自VIP，一种与肺部保护作用相关的天然肽。Relief及其合作者将该产品作为治疗严重呼吸系统疾病和与COVID-19相关的急性呼吸窘迫的潜在疗法进行研究。2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予RLF-100针对COVID-19相关呼吸窘迫的快速通道资格。Relief随后与NeuroRx（后更名为NRx Pharmaceuticals）合作，协调美国的开发和临床试验。该产品在大流行时期的开发计划中也称为Zyesami。 COVID-19项目引起了大量的临床和监管关注，但未在美国获得紧急授权。2021年11月，FDA拒绝了紧急使用请求，同时表示将继续与开发者合作进行进一步开发。NRx后来报告了对NIH赞助的3期研究数据的分析，称接受Zyesami的患者与安慰剂相比，60天生存率有所提高。Relief和NRx还因涉嫌违反合作协议而卷入诉讼，Relief于2021年10月在纽约提起诉讼。 除了aviptadil，Relief还通过收购和合作进行扩张。2021年1月，它以2500万欧元的协议收购了德国公司AdVita，目标是推进急性呼吸窘迫综合征的吸入治疗。2021年5月，Relief以7200万瑞士法郎收购了瑞士生物技术和药物开发公司Applied Pharma Research。APR为集团带来了商业产品和管线资产，包括与Sentinox、Nexodyn和苯丙酮尿症营养管理相关的工作。APR于2021年10月报告了Sentinox的中期临床数据，Sentinox是一种旨在减少COVID-19患者病毒载量的鼻喷雾剂，而PKU GOLIKE KRUNCH于2021年9月在德国和意大利推出。 Relief还开展了COVID-19以外的项目。其开发活动包括针对非COVID急性和慢性肺部疾病（包括肺结节病）的RLF-100研究；用于管理难以愈合溃疡的Nexodyn；以及通过与Acer Therapeutics合作开展的与尿素循环障碍和枫糖浆尿病相关的项目。因此，公司的产品组合结合了内部开发和合作开发的处方药、专科护理产品、临床阶段资产以及通过收购获得的产品。其核心定位是追求针对现有治疗方案不足的严重或罕见疾病的疗法，尽管各个项目的状态和商业前景因监管辖区和开发阶段而异。

Relief Therapeutics源于与Mondobiotech相关的公司和科学谱系，Mondobiotech是一家由Fabio Cavalli和Dorian Bevec于2000年创立的生物技术公司。Mondobiotech研究了血管活性肠肽，这是一种在1970年代首次发现的天然肽。该公司后来于2006年获得了该肽的合成形式aviptadil的美国及欧洲专利。 Relief Therapeutics本身由Gael Hédou于2013年创立，旨在开发针对具有显著未满足医疗需求的疾病的疗法。同年6月，Mondobiotech与意大利制药公司Pierrel Research International合并。该交易创建了合同研究组织Therametrics，保留了相关的研究和知识产权活动。2016年7月，Therametrics与Relief Therapeutics合并，成立了Relief Therapeutics Holdings AG，并将aviptadil专利组合转入合并后的公司。该公司于2016年在瑞士证券交易所上市，股票代码为RFLB.S。 公司通过收购扩大了运营基础。2016年7月，它收购了位于南卡罗来纳州查尔斯顿的临床阶段生物技术公司FirstString Research。2021年1月，Relief以2500万欧元的价格收购了德国公司AdVita，支持开发急性呼吸窘迫综合征的吸入治疗。2021年5月，它以7200万瑞士法郎收购了瑞士生物技术公司Applied Pharma Research。APR贡献了现有产品和管线项目，包括Sentinox、Nexodyn和与苯丙酮尿症相关的产品。 COVID-19大流行使Relief的aviptadil项目成为其最突出的开发工作。RLF-100是aviptadil的合成形式，Relief称其具有肺部保护潜力。2020年6月，FDA授予该候选药物针对COVID-19相关呼吸窘迫的快速通道资格。Relief随后与NeuroRx（后更名为NRx Pharmaceuticals）合作，共同开发该药物并组织在美国的临床试验。开发计划使用Zyesami作为aviptadil的重新配方版本，该版本被纳入2021年NIH赞助的3期研究。 随后出现了监管和法律进展。NRx于2021年5月向FDA提交了在重症监护患者中使用的紧急使用请求。FDA于2021年11月拒绝了该请求，但表示将继续与开发者合作。当月晚些时候，NRx宣布了一项分析，报告接受Zyesami的患者60天生存率提高了四倍。Relief和NRx随后陷入公开的法律纠纷。2021年10月7日，Relief在纽约州最高法院对NRx及其首席执行官Jonathan Javitt提起诉讼，指控其违反合作协议。 Relief更广泛的产品组合包括呼吸、伤口护理、罕见病和代谢产品。Applied Pharma Research于2021年10月报告了Sentinox的积极中期数据，Sentinox是一种旨在减少COVID-19患者病毒载量的鼻喷雾剂。APR还于2021年9月在德国和意大利推出了PKU GOLIKE KRUNCH，一种用于苯丙酮尿症管理的咀嚼产品。Nexodyn正在开发用于需要长期治疗的难以愈合的溃疡。通过与Acer Therapeutics的合作，Relief与ACER-001相关联，这是一种用于尿素循环障碍和枫糖浆尿病的候选药物；Acer于2021年提交了美国新药申请。 Relief还继续研究RLF-100用于非COVID呼吸系统疾病，包括急性和慢性肺部疾病，如肺结节病。在其公司历史中，该公司结合了内部开发的项目、继承的知识产权、合作、收购和专科产品。其核心战略主题是解决现有治疗选择有限的严重疾病，尽管个别项目仍面临临床、监管和商业不确定性。

• 2021

  Relief收购AdVita

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  Relief收购了AdVita，以推进急性呼吸窘迫综合征的吸入治疗。

• 2021

  Relief收购Applied Pharma Research

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  此次收购将APR的产品和药物开发管线纳入Relief的业务。

• 2020

  RLF-100获得FDA快速通道资格

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  FDA授予RLF-100针对COVID-19相关呼吸窘迫的快速通道资格。

• 2016

  Therametrics与Relief Therapeutics合并

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  合并成立了Relief Therapeutics Holdings AG，并将与aviptadil相关的专利转入合并后的公司。

• 2016

  Relief收购FirstString Research

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  Relief收购了位于查尔斯顿的临床阶段生物技术公司FirstString Research。

• 2013

  Relief Therapeutics成立

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  Gael Hédou创立了Relief Therapeutics，以开发针对高度未满足医疗需求疾病的疗法。

• 2013

  Mondobiotech与Pierrel Research International合并

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  两家公司合并成立了合同研究组织Therametrics。

• 2006

  获得Aviptadil专利

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  Mondobiotech获得了血管活性肠肽合成版本aviptadil的美国及欧洲专利。

• 2000

  Mondobiotech成立

  [1]Relief Therapeuticsen.wikipedia.org

  Fabio Cavalli和Dorian Bevec创立了Mondobiotech，这家早期生物技术公司的研究谱系后来与Relief Therapeutics相关联。

一家专注于严重、罕见和未得到充分服务的疾病的专业生物制药公司，重点领域包括呼吸医学、罕见代谢疾病和差异化药品。

• 呼吸系统生物制药

  RLF-100

  RLF-100是Relief对aviptadil的开发名称，aviptadil是血管活性肠肽的合成形式。该候选药物成为公司COVID-19时期的主要项目，用于研究严重呼吸窘迫和急性肺病。在美国开发计划中，重新配方的版本被称为Zyesami。Relief还描述了针对非COVID呼吸系统疾病（包括肺结节病）的持续研究。

• 鼻喷雾剂

  Sentinox

  Sentinox是由Applied Pharma Research开发的鼻喷雾剂，在2021年收购APR后与Relief相关联。该产品被研究用于减少COVID-19患者的病毒载量，更广泛的目标是可能降低传播性。APR于2021年10月宣布了积极的中期临床数据。

• 苯丙酮尿症营养产品 · 2021

  PKU GOLIKE KRUNCH

  PKU GOLIKE KRUNCH是一种与Applied Pharma Research相关的咀嚼产品，用于苯丙酮尿症的饮食管理。它于2021年9月在德国和意大利推出，并成为Relief通过APR收购的投资组合的一部分。

• 伤口护理产品

  Nexodyn

  Nexodyn是一种正在开发的产品，用于管理需要长期治疗的难以愈合的溃疡。它通过Applied Pharma Research进入Relief的更广泛产品组合，APR在被Relief收购前正在开发该产品。

• 罕见病药物

  ACER-001

  ACER-001是由Acer Therapeutics开发的候选药物，通过合作与Relief相关联。该计划针对尿素循环障碍和枫糖浆尿病。Acer于2021年向美国FDA提交了新药申请。

• 2021

  Aviptadil合作诉讼

  Relief Therapeutics在纽约对NRx Pharmaceuticals及其首席执行官Jonathan Javitt提起诉讼，指控其多次违反两家公司关于共同开发aviptadil的协议。这些指控属于商业纠纷的一部分，此处不视为已确立的不当行为结论。

  来源

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• 2021

  收购AdVita并购

  背景

  Relief寻求加强其呼吸系统管线，特别是急性呼吸窘迫综合征的吸入治疗。

  采取的行动

  Relief以2500万欧元的协议收购了德国公司AdVita。

  后续影响

  该交易扩大了Relief在吸入呼吸疗法方面的研究活动。

  Transaction value. €25 million (January 2021)

  来源

• 2021

  收购Applied Pharma Research并购

  背景

  Relief旨在扩大其产品组合，超越aviptadil项目，并获得商业产品和开发资产。

  采取的行动

  Relief收购了瑞士生物技术公司Applied Pharma Research及其现有产品组合和管线。

  后续影响

  此次收购将Sentinox、PKU GOLIKE KRUNCH、Nexodyn和其他药物开发活动添加到Relief的产品组合中。

  Transaction value. CHF 72 million (May 2021)

  来源

• 2021

  推出PKU GOLIKE KRUNCH新品

  背景

  Applied Pharma Research开发了一种用于管理苯丙酮尿症的咀嚼产品。

  采取的行动

  APR在德国和意大利推出了PKU GOLIKE KRUNCH。

  后续影响

  该产品成为后来通过APR收购纳入Relief的产品组合的一部分。

  来源

• 2020

  优先将aviptadil用于严重COVID-19呼吸系统疾病战略

  背景

  COVID-19大流行创造了对解决严重呼吸并发症疗法的迫切需求，而Relief拥有基于aviptadil的候选药物，具有以肺部为重点的研究依据。

  采取的行动

  Relief寻求FDA快速通道资格，并与NeuroRx合作协调RLF-100在美国的开发和临床试验。

  后续影响

  该计划进入临床和监管审查，但FDA于2021年拒绝了紧急授权。

  来源

• 尚未确定

  报道2021.10.13

  MGAC收购RLF[2]MGAC收购RLFheraldscotland.com

  MGAC以未披露金额的全现金交易收购建筑咨询公司RLF。报道还提及收购后RLF的领导层变动。

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