Reglagene公司

Reglagene公司是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，总部位于美国德克萨斯州休斯顿，专注于中枢神经系统（CNS）肿瘤领域。公司由曾任职于赛诺菲和葛兰素史克的理查德·奥斯汀，以及亚利桑那大学的劳伦斯·赫尔利和维杰·戈卡莱于2016年11月共同创立。其创立初衷是：扩散到脑部的癌症几乎无药可用，主要原因是血脑屏障将大多数抗癌药物挡在门外。Reglagene的使命就是让一种疗法能够穿过这道屏障——既能作用于原发肿瘤，也能作用于转移灶，包括到达脑部的转移灶。 公司专注于单一资产：RGN6024，一种口服、每日两次的小分子药物，靶向微管蛋白。这一机制已在多种实体瘤中得到验证，但从未在脑部成功起效。RGN6024在设计上即可穿越血脑屏障。其分子尺寸约为FDA已批准的微管蛋白靶向疗法的一半，低分子量使其更容易进入细胞和脑部。它也不被外排泵识别——外排泵是脑内负责清除毒素或药物的转运蛋白——因此它能留在脑内持续攻击肿瘤。在BT-142颅内胶质瘤模型中，每日两次口服RGN6024使生物发光肿瘤信号较溶媒组降低98%（p < 0.0001），生存率达100%；相关研究发表于《Molecular Cancer Therapeutics》2025;24(8):1129-1144。Reglagene目前的疗效模型集中在小细胞肺癌和胶质母细胞瘤，同样的方法有望适用于其他会向脑部播散且对微管解聚剂敏感的实体瘤。 Reglagene采用精简运营模式，内部团队规模较小，与合同研究组织（CRO）及学术伙伴合作。RGN6024已完成药理学、两个物种的耐受性研究以及GMP生产工艺开发，并获得FDA孤儿药资格认定。据公司介绍，RGN6024距离提交新药临床试验申请（IND）还差两项主要工作：GLP毒理学和GMP生产。公司于2024年迁入休斯顿的新办公室，并积极参与德州医学中心创新工厂以及脑肿瘤研究新疗法加速器等项目。2025年5月，Drug Hunter将RGN6024选为其当月分子之一。 Reglagene由首席执行官、总裁兼联合创始人理查德·奥斯汀（博士、MBA）领导，维杰·戈卡莱（博士）为联合创始人。其董事会汇聚了在药物开发项目和运营方面有出色履历的制药行业专业人士。公司为私人控股，未披露母公司或所有者。

Reglagene成立于2016年11月，当时曾任职于赛诺菲和葛兰素史克的理查德·奥斯汀与劳伦斯·赫尔利、维杰·戈卡莱在亚利桑那大学会面。创始团队的动因来自一个严峻的临床现实：自1999年以来，针对最致命脑癌一直没有有意义的新疗法获批，而大多数抗癌药物根本无法到达脑部，因为血脑屏障将它们挡在外面。他们创立Reglagene就是为了改变这一现状，目标是开发一种既能作用于原发肿瘤、也能作用于转移灶（包括脑内转移灶）的疗法。 公司的科学路径以微管蛋白为核心，这一机制已在多种实体瘤中得到验证，但从未在脑部成功起效。Reglagene的主导资产RGN6024是一种口服、每日两次的小分子药物，在设计上即可穿越血脑屏障。其分子尺寸约为FDA已批准的微管蛋白靶向疗法的一半，低分子量使其更容易进入细胞和脑部。它也不被外排泵识别——外排泵是脑内负责清除毒素或药物的转运蛋白——因此它能留在脑内持续攻击肿瘤。在BT-142颅内胶质瘤模型中，每日两次口服RGN6024使生物发光肿瘤信号较溶媒组降低98%（p < 0.0001），生存率达100%；相关研究发表于《Molecular Cancer Therapeutics》2025;24(8):1129-1144。Reglagene目前的疗效模型集中在小细胞肺癌和胶质母细胞瘤，同样的方法有望适用于其他会向脑部播散且对微管解聚剂敏感的实体瘤。 到2024年初，Reglagene发表了首篇同行评审文章，刊登在《Biomedicines》胶质母细胞瘤特刊上。2024年6月，公司欢迎本·莫里加入顾问委员会，担任商业方向顾问。2024年11月，Reglagene入选参加在波士顿举行的脑肿瘤研究新疗法加速器。2024年12月，公司迁入休斯顿的新办公室，为这一年画上句号。2025年5月，首席执行官理查德·奥斯汀在德州医学中心创新工厂的Lunch 'n' Launch活动主舞台上进行展示。2025年6月，Drug Hunter将RGN6024选为2025年5月月度分子之一。 Reglagene采用精简运营模式，内部团队规模较小，与合同研究组织（CRO）及学术伙伴合作。RGN6024已完成药理学、两个物种的耐受性研究以及GMP生产工艺开发，并获得FDA孤儿药资格认定。据公司介绍，RGN6024距离提交新药临床试验申请（IND）还差两项主要工作：GLP毒理学和GMP生产。公司为私人控股，总部位于德克萨斯州休斯顿。

• 理查德·奥斯汀、劳伦斯·赫尔利和维杰·戈卡莱在亚利桑那大学创立Reglagene

• 首篇同行评审文章发表于《Biomedicines》胶质母细胞瘤特刊

• 本·莫里加入顾问委员会担任商业顾问

• 入选参加在波士顿举行的脑肿瘤研究新疗法加速器

• 迁入德克萨斯州休斯顿的新办公室

• 首席执行官理查德·奥斯汀在德州医学中心创新工厂Lunch 'n' Launch活动上展示

• Drug Hunter将RGN6024选为2025年5月月度分子之一

临床阶段的中枢神经系统肿瘤公司，开发用于原发性脑肿瘤和脑转移瘤的口服、可穿透血脑屏障的疗法；专注于单一微管蛋白靶向资产RGN6024。

• RGN6024

  口服、每日两次、可穿透血脑屏障的小分子药物，靶向微管蛋白；设计上可穿越血脑屏障且不被外排泵清除；获得FDA孤儿药资格认定；疗效模型集中在小细胞肺癌和胶质母细胞瘤。

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4. 4Reglagene, Inc. (United States) - Wikidatawikidata.org