RegeneRx生物制药（美国）

RegeneRx是一家虚拟生物制药公司，专注于组织保护、修复和再生。其主要重点是开发胸腺素β4（Tβ4）用于治疗神经营养性角膜炎（NK）和干眼症（DED）等眼科适应症。该公司在四个主要地区拥有活跃的合作伙伴关系：美国及加拿大、中国及泛亚地区、欧盟。其眼科候选药物RGN-259正在美国和欧盟进行针对NK（一种孤儿适应症）的3期临床试验。RGN-259是RegeneRx与韩国生物制药公司HLB Therapeutics之间的美国合资企业（ReGenTree LLC）的主题。

RegeneRx是一家虚拟生物制药公司，专注于组织保护、修复和再生。虽然历史上开发保护及修复由疾病、创伤或其他病理引起的组织和器官损伤的新型药物，但公司的主要重点是开发胸腺素β4（Tβ4）用于治疗神经营养性角膜炎（NK）和干眼症（DED）等眼科适应症。目前，RegeneRx在四个主要地区拥有活跃的合作伙伴关系：美国及加拿大、中国及泛亚地区、欧盟。其眼科候选药物RGN-259正在美国和欧盟进行针对NK（一种孤儿适应症）的3期临床试验。RGN-259是RegeneRx与韩国生物制药公司HLB Therapeutics之间的美国合资企业（ReGenTree LLC）的主题，并在亚洲获得许可。ReGenTree正在美国赞助RGN-259的临床开发，开发费用由合作伙伴承担，RegeneRx无财务义务。结果预计在2024年初公布。先前在第一个3期临床试验（SEER-1）中，RGN-259治疗NK患者的临床结果已在少数患者（18例）中显示出疗效。基于这些结果，正在进行两项独立的临床试验，旨在确认SEER-1并显著缩短临床开发周期（SEER-2和SEER-3）。这些双盲、安慰剂对照试验将通过给予RGN-259或安慰剂滴眼液四周，每组约70名NK患者，主要终点为“完全角膜愈合”。考虑到这是一种罕见病，ReGenTree计划在美国招募超过30家临床机构以加快患者招募。

1. 1RegeneRx Biopharmaceuticals, Incregenerx.com
2. 2Company Overview | RegeneRxregenerx.com
3. 3RegeneRx Biopharmaceuticals (United States)wikidata.org