再生元

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再生元是一家领先的美国生物技术公司，致力于发现、开发和商业化治疗严重疾病（包括眼科疾病、癌症和炎症性疾病）的药物。

最近更新 2026年11月3日

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概览

再生元制药公司是一家美国生物技术公司，总部位于纽约州塔里敦。该公司由伦纳德·施莱弗和乔治·扬科普洛斯于1988年创立，现已发展成为全球最大的生物技术公司之一，拥有已获批的药物组合和强大的研发管线。再生元以其VelocImmune技术而闻名，该技术利用基因人源化小鼠生产全人源单克隆抗体。该平台已催生出多款重磅药物，如用于眼科疾病的Eylea（阿柏西普）、用于特应性皮炎和哮喘的Dupixent（度普利尤单抗）以及用于某些癌症的Libtayo（西米普利单抗）。该公司还销售用于高胆固醇的Praluent（阿利西尤单抗）和用于类风湿关节炎的Kevzara（沙利鲁单抗）。再生元与包括拜耳和赛诺菲在内的主要制药公司建立了合作关系，并通过其再生元遗传学中心扩展到COVID-19抗体鸡尾酒和基因编辑等领域。该公司在纳斯达克公开上市，股票代码为REGN，是标普500指数的成分股。再生元高度重视研发，每年在研究上投入数十亿美元，并因其创新文化和科学突破而受到认可。

沿革

再生元制药公司由神经学家伦纳德·施莱弗和科学家乔治·扬科普洛斯于1988年在纽约州塔里敦创立。公司最初专注于开发神经退行性疾病的治疗方法。20世纪90年代，再生元将重点转向抗体发现，并开发了专有的VelocImmune技术，该技术利用基因工程小鼠生产全人源单克隆抗体。该平台成为其后来许多药物的基础。1991年，再生元上市。公司的首个主要产品Arcalyst（利洛纳塞普）于2008年获批用于冷吡啉相关周期性综合征。2011年，Eylea（阿柏西普）获批用于湿性年龄相关性黄斑变性，成为重磅药物和主要收入来源。2017年，Dupixent（度普利尤单抗）获批用于特应性皮炎，随后获批用于哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎和嗜酸性食管炎。再生元还开发了用于皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌的Libtayo（西米普利单抗），以及用于高胆固醇的Praluent（阿利西尤单抗）。该公司与赛诺菲、拜耳等建立了合作关系。2020年，再生元获得REGEN-COV（一种用于COVID-19的抗体鸡尾酒）的紧急使用授权。再生元继续大力投资研发，重点关注遗传学、神经科学和免疫肿瘤学。

2020
REGEN-COV获紧急使用授权用于COVID-19。
2017
Dupixent（度普利尤单抗）获批用于特应性皮炎。
2011
Eylea（阿柏西普）获批用于湿性AMD。
2008
Arcalyst（利洛纳塞普）获FDA批准。
1991
再生元成为上市公司。
1988
再生元由伦纳德·施莱弗和乔治·扬科普洛斯创立。

产品与定位

再生元将自身定位为以科学驱动的生物技术公司，专注于将突破性科学转化为治疗严重疾病的药物，并高度重视专有技术平台和合作。

Eylea
用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他眼部疾病。
Dupixent
用于治疗特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎和嗜酸性食管炎。
Libtayo
用于治疗皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌。
Praluent
用于治疗高胆固醇。
Kevzara
用于治疗类风湿关节炎。

争议事件

2021
Amgen在专利争议中向美国最高法院提交请愿书
Amgen Inc.及其子公司向美国最高法院提交调卷令请愿书，所涉对方为Sanofi Aventisub LLC、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi-Aventis US, LLC。请愿书涉及专利书面描述要求及其所需的详细程度。
来源
2021
Humana 就涉嫌 Eylea 定价计划起诉 Regeneron
Humana 起诉 Regeneron，指控 Regeneron 与 Chronic Disease Foundation 涉及一项 Eylea 相关计划，欺诈 Medicare 及其签约支付方。诉状称 Regeneron 抬高 Eylea 价格并向该基金会提供非法回扣；这些是指控，并非已陈述的法院认定。
来源
2021
股东顾问机构批评再生元高管薪酬安排
股东顾问机构Glass Lewis和Institutional Shareholder Services批评再生元向高管发放的预付股票奖励金额过高，并质疑其是否符合股东利益。报道还指出，近年来股东对公司高管薪酬安排存在显著反对。
来源
2020
美国司法部就患者慈善援助款项起诉再生元
美国司法部对再生元提起民事诉讼，指控该公司非法向患者组织付款，以支付使用其 Eylea 治疗的 Medicare 患者费用。再生元称相关指控毫无根据，并表示将为案件辩护。
来源
2020
赛诺菲停止 Kevzara 新冠临床试验
在试验发现部分患者出现包括肺炎和死亡在内的不良反应后，赛诺菲停止了 Kevzara 用于新冠治疗的临床试验。该公司表示不再计划开展该药物的进一步新冠临床研究。该事件在报道中与 Kevzara 相关品牌再生元一同出现。
来源
2020
美国就涉嫌 Eylea 回扣起诉 Regeneron
美国司法部起诉 Regeneron，指控该公司通过共付援助基金就 Eylea 支付回扣。案件涉及虚假索赔指控，并寻求三倍损害赔偿；本文未将这些指控作为已认定事实。
来源

近期事件

尚未确定
Regeneron 延长美国埃博拉治疗药物供应协议[8]Regeneron 延长美国埃博拉治疗药物供应协议news.google.com
报道日期：2026-10-26
Regeneron 延长了一项美国协议，以增加埃博拉治疗药物供应。
2026-10-25
再生元公布 Libtayo 44 个月随访数据[9]再生元公布 Libtayo 44 个月随访数据econotimes.com
报道日期：2026-10-25
再生元在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布了 Libtayo 用于高危皮肤癌患者的 44 个月随访数据。与安慰剂相比，报告的死亡风险估计风险比为 0.63，但其 95% 置信区间跨过 1.0，因此该更新未能确立具有统计学意义的总生存优势。
尚未确定
赛诺菲扩大与再生元的合作，交易金额最高达80亿美元[10]赛诺菲扩大与再生元的合作，交易金额最高达80亿美元news.google.com
报道日期：2026-10-01
据路透社报道，赛诺菲通过一笔最高达80亿美元的交易扩大其与再生元的合作关系，此举被描述为赛诺菲新任首席执行官的一次胜利。
2021-11-22
Amgen在专利争议中向美国最高法院提交请愿书[4]Amgen files Supreme Court petition in patent disputelawstreetmedia.com
报道日期：2021-11-23
Amgen Inc.及其子公司向美国最高法院提交调卷令请愿书，所涉对方为Sanofi Aventisub LLC、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi-Aventis US, LLC。请愿书涉及专利书面描述要求及其所需的详细程度。
2021-07-22
Humana 就涉嫌 Eylea 定价计划起诉 Regeneron[5]Humana sues Regeneron over alleged Eylea pricing schemelawstreetmedia.com
报道日期：2021-07-23
Humana 起诉 Regeneron，指控 Regeneron 与 Chronic Disease Foundation 涉及一项 Eylea 相关计划，欺诈 Medicare 及其签约支付方。诉状称 Regeneron 抬高 Eylea 价格并向该基金会提供非法回扣；这些是指控，并非已陈述的法院认定。
尚未确定
股东顾问机构批评再生元高管薪酬安排[6]Shareholder advisers criticize Regeneron executive payoutstheguardian.com
报道日期：2021-06-10
股东顾问机构Glass Lewis和Institutional Shareholder Services批评再生元向高管发放的预付股票奖励金额过高，并质疑其是否符合股东利益。报道还指出，近年来股东对公司高管薪酬安排存在显著反对。
2021-02-11
FDA 批准 Evkeeza 用于治疗 HoFH[11]FDA 批准 Evkeeza 用于治疗 HoFHprnewswire.com
报道日期：2021-02-11
美国食品药品监督管理局批准 Regeneron 的 Evkeeza，与其他降低 LDL-C 的疗法联合使用，治疗 12 岁及以上的纯合子型家族性高胆固醇血症成人和儿童患者。
2021-02-11
FDA批准Regeneron的依维卡单抗[12]FDA批准Regeneron的依维卡单抗medcitynews.com
报道日期：2021-02-11
FDA批准Regeneron的药物依维卡单抗，用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症患者，作为其他降胆固醇疗法的补充，适用人群包括成人及12岁以上儿童。该药将以Evkeeza的名称销售。
2021-02-09
FDA批准Libtayo用于晚期基底细胞癌[13]FDA批准Libtayo用于晚期基底细胞癌finanznachrichten.de
报道日期：2021-02-09
美国FDA批准Libtayo用于既往接受刺猬通路抑制剂治疗或不适合该治疗的晚期基底细胞癌患者；局部晚期适应症获完全批准，转移性适应症获加速批准。
2020-12-11
再生元起诉挑战联邦药品定价规则[14]再生元起诉挑战联邦药品定价规则lawstreetmedia.com
报道日期：2020-12-11
再生元制药起诉美国卫生与公众服务部及其他联邦被告，挑战一项药品定价规则，并指称该规则在未履行《行政程序法》要求的公告和征求意见程序的情况下发布。

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