RCTs（法国随机临床试验公司）

RCTs（Randomized Clinical Trials）是一家总部位于法国里昂的合同研究组织（CRO）。据其官网介绍，它是一家国际全服务 CRO，三十多年来一直为制药企业、医疗器械制造商、生物技术与医疗科技公司以及学术申办方提供研究项目支持。公司定位为能够从项目构思到执行全程（A 到 Z）承接申办方项目的合作伙伴。 RCTs 的专业能力围绕多个临床研究领域展开：上市前研究、基于一手数据的上市后研究、基于二手数据的研究（RNIPH）、早期可及与同情用药项目、医疗器械临床评价与法规咨询，以及面向生物技术和医疗科技公司的专项支持。公司还提供培训与数字化解决方案，并支持国际研究。其团队表示，专业能力覆盖所有健康产品、所有治疗领域以及所有类型的研究。 公司发布成功案例以展示其工作，包括：由监管机构要求的 ESCAPADE 研究；以 AASAL 为例评估法国国家医疗保险对某一治疗类别取消报销的影响；法国膝关节骨关节炎患者早期与晚期膝关节假体的成本效益分析；DARATUMUMAB 队列 ATU 的早期可及与真实世界数据工作；以及融入人工智能的创新技术解决方案 DBLG1 的 CE 认证。RCTs 还表示，其通过承担非昔硝唑（fexinidazole）的数据管理与统计分析，为 DNDi 与赛诺菲开发的非洲人类锥虫病（昏睡病）药物 acoziborole 项目作出了贡献。 RCTs 在官网上设有招聘页面，展现其活跃的雇主形象，并在 LinkedIn 和 Twitter 上保持存在。其客户群体涵盖制药与医疗器械行业、新兴生物技术与医疗科技公司以及学术研究申办方。公司宣称的使命是支持那些改变患者护理并拯救生命的项目。

RCTs（Randomized Clinical Trials）是一家总部位于法国里昂的合同研究组织。其官网称，公司三十多年来一直为制药企业、医疗器械制造商、生物技术与医疗科技公司以及学术申办方提供研究项目支持。由此推算，公司起源于 20 世纪 80 年代末或 90 年代初，但现有证据未给出确切的成立年份。 经过多年发展，RCTs 形成了覆盖临床研究全周期的全服务 CRO 模式。其服务组合包括上市前研究、基于一手数据的上市后研究、基于二手数据的研究（RNIPH）、早期可及与同情用药项目、医疗器械临床评价与法规咨询，以及面向生物技术和医疗科技公司的专项支持。公司还提供培训与数字化解决方案，并管理国际研究。 公司在所有健康产品、所有治疗领域以及所有类型的研究方面积累了经验。其发布的成功案例体现了其工作的广度，包括：由监管机构要求的 ESCAPADE 研究；以 AASAL 为例评估法国国家医疗保险对某一治疗类别取消报销的影响；法国膝关节骨关节炎患者早期与晚期膝关节假体的成本效益分析；DARATUMUMAB 队列 ATU 的早期可及与真实世界数据工作；以及融入人工智能的创新技术解决方案 DBLG1 的 CE 认证。 在被忽视疾病领域，RCTs 表示其为 DNDi 与赛诺菲开发的非洲人类锥虫病（昏睡病）药物 acoziborole 项目作出了贡献，具体承担了非昔硝唑的数据管理与统计分析。acoziborole 项目获得了欧洲药品管理局 CHMP 的积极意见，其依据是一项 II/III 期研究，显示在所有疾病分期中 18 个月成功率高达 96%。 RCTs 通过官网、LinkedIn 和 Twitter 保持公众存在，并积极招聘员工。其总部位于法国里昂，定位为支持法国及海外申办方的国际 CRO。

• RCTs 表示其已为制药、医疗器械、生物技术、医疗科技企业及学术申办方提供超过 35 年的支持。

• 发布关于昏睡病药物 acoziborole 的成功案例，说明 RCTs 在非昔硝唑上的数据管理与统计分析工作。

总部位于法国里昂的国际全服务 CRO，为制药、医疗器械、生物技术、医疗科技企业及学术申办方提供服务，覆盖所有治疗领域和研究类型。

• 上市前研究

  在上市许可前开展的临床研究。

• 基于一手数据的上市后研究

  收集一手数据的上市后研究。

• 基于二手数据的研究（RNIPH）

  使用二手数据的研究，包括 RNIPH。

• 早期可及／同情用药

  治疗早期可及与同情用药项目。

• 医疗器械临床评价／法规咨询

  面向医疗器械的临床评价与法规咨询。

• 生物技术／医疗科技支持

  面向生物技术与医疗科技公司的专项服务。

• 培训

  RCTs 提供的培训项目。

• 数字化解决方案

  用于临床研究的数字化解决方案。

• 国际研究

  国际临床研究的管理。

1. 1RCTs : CRO full-service en recherche cliniquercts.fr
2. 2Maladie du sommeil/Acoziborole : Success Story RCTsrcts.fr
3. 3Randomized Clinical Trials (France) - Wikidatawikidata.org