Promomed
Promomed 是一家俄罗斯制药集团,专注于药品的研发、生产、临床评估、营销和分销。
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概览
Promomed 集团是一家俄罗斯制药公司,其业务涵盖药物开发、临床研究、监管工作、生产、推广和分销。该集团成立于2005年,从一开始就旨在将临床试验能力与按订单生产的药品推广相结合。其主要生产资产是位于莫尔多维亚萨兰斯克的 Biokhimik 工厂,Promomed 于2015年收购该工厂,随后对其进行了升级,以生产包括胶囊和含片在内的药物剂型。公司还与外部生产能力合作生产某些产品。 该集团建立了涵盖内分泌学、风湿病学、神经病学、抗病毒治疗、抗菌药物、肿瘤学和其他治疗领域的广泛产品组合。其最知名的早期产品是 Reduxin,于2007年推出,用于治疗肥胖症。2012年,Promomed 与俄罗斯国家内分泌医学研究中心和俄罗斯内分泌学家协会合作,开展了一项涉及约10万名患者和3000名医生、覆盖俄罗斯142个地点的大型 Reduxin 观察性研究。这项研究帮助公司将自身定位为证据生成和面向医生的制药营销的积极参与者,而不仅仅是药品制造商。 Promomed 还强调国内药品生产和全周期制造。2017年,其 Biokhimik 工厂在俄罗斯开发并投产了万古霉素活性药物成分,涵盖了从相关菌株到成品物质的全过程。该集团于2018年在越南开设了代表处,表明其努力将商业版图扩展到俄罗斯以外。在 COVID-19 疫情期间,Promomed 于2020年获得俄罗斯授权生产和销售 Areplivir,一种基于法匹拉韦的药物。随后,它于2022年2月获得基于莫诺匹拉韦的 Esperavir 的授权,并于2022年4月获得抗病毒药物 Skyvira 的批准。 据报道,Promomed 的产品组合在2021年包含180多种药品名称,到2023年约为250种。约80%的产品组合被列入俄罗斯基本药物清单,该清单与政府价格监管和公共卫生重要性相关。这一产品组合结构反映了该集团对与俄罗斯医疗体系相关的产品的关注,包括用于国家采购和进口替代计划的药物。 该集团部分通过莫斯科交易所的债券发行来为扩张提供资金。它于2020年发行了总价值10亿俄罗斯卢布的债券,随后据报道2021年发行了50亿卢布,2022年发行了25亿卢布。这些债务发行并不表明 Promomed 本身是一家股票上市公司。2023年,Promomed 收购了制药公司 Berakhim 的控股权,扩大了其企业版图。它还与莫斯科政府达成协议,在 Pechatniki 地点建立研究中心,并在莫斯科科技城特别经济区的 Alabushevo 地点建立生物技术生产设施。计划中的设施与先进药品和国内生产计划相关。 Petr Bely 被确认为该集团的创始人、主要股东和董事会主席。Promomed 还制定了环境、社会和治理战略,并于2022年10月发布了首份 ESG 报告。总体而言,该公司将自己定位为一个综合性的俄罗斯制药平台,结合了品牌药、仿制药和基本药物生产、临床和监管能力以及对国内生产基础设施的投资。
沿革
Promomed 集团成立于2005年,是一家俄罗斯制药企业,旨在将临床研究、药物开发、推广营销和分销相结合。其最初的运营模式包括临床试验和按订单生产的药品推广,使公司具备超越传统批发分销的能力。 该集团于2007年推出 Reduxin,用于治疗肥胖症。2012年,它与国家内分泌医学研究中心和俄罗斯内分泌学家协会合作,对该产品进行了一项大型观察性研究。据报道,该研究覆盖了俄罗斯142个地点的约10万名患者和3000名医生,展示了 Promomed 对上市后证据和大规模医生参与的兴趣。 2015年,Promomed 收购了萨兰斯克的 Biokhimik 工厂,这是一个重大的结构性变化。该工厂成为该集团的主要生产基地。当年,该工厂的一个升级生产单元开始运营,具备生产胶囊和含片等药物剂型的能力。该集团继续发展国内生产,并于2017年投产了据称是俄罗斯首个全周期万古霉素活性成分的生产,从菌株变体延伸到成品物质。 Promomed 于2018年在越南开设办事处,扩大了其国际代表。在 COVID-19 疫情期间,其知名度急剧上升。2020年,该公司获得批准生产和销售 Areplivir,一种基于法匹拉韦的治疗 COVID-19 的药物。Promomed 还开始利用债券市场,于2020年在莫斯科交易所发行债券,报告总价值为10亿俄罗斯卢布。随后在2021年和2022年进行了进一步的报告发行,尽管这些债务发行并不表明该公司通过股权公开上市。 2022年2月,俄罗斯卫生部批准了 Promomed 的 Esperavir,基于莫诺匹拉韦。同年4月,该部批准了 Skyvira,另一种 Promomed 生产的 COVID-19 药物。该集团还正式制定了 ESG 计划,并于2022年10月发布了首份 ESG 报告。 Promomed 的产品组合从2021年的180多种药品名称增长到2023年的约250种。据报道,约80%被列入俄罗斯基本药物清单,使该公司接近国内药品市场中受监管和具有公共重要性的部分。其治疗领域包括内分泌学、风湿病学、神经病学、抗病毒和抗菌治疗、肿瘤学等。 2023年,Promomed 收购了 Berakhim 的控股权。它还与莫斯科政府达成协议,在 Pechatniki 建立研究中心,并在莫斯科科技城特别经济区的 Alabushevo 建立生物技术生产基地。计划中的设施与先进药物和进口替代目标相关。该集团的主要生产存在仍然与萨兰斯克的 Biokhimik 相关,而其更广泛的活动涵盖开发、临床工作、监管批准、生产、营销和分销。Petr Bely 被确认为创始人、主要股东和董事会主席。
- 2023
通过 Berakhim 和莫斯科设施进行扩张
[1]Promomed 收购了 Berakhim 的控制权,并同意在莫斯科科技城特别经济区开发研究和生物技术生产设施。
- 2022
Esperavir 和 Skyvira 获得俄罗斯批准
[1]卫生部于2月批准 Esperavir,4月批准 Skyvira。
- 2020
Areplivir 获得批准
[1]Promomed 获得授权生产和销售基于法匹拉韦的 COVID-19 药物 Areplivir。
- 2018
越南代表处开业
[1]Promomed 在越南设立了代表处。
- 2017
全周期万古霉素原料药生产开始
[1]该集团开发并投产了俄罗斯全周期生产万古霉素活性成分的工艺。
- 2015
收购 Biokhimik 工厂
[1]Promomed 收购了萨兰斯克的 Biokhimik 工厂,并开始升级其生产基础设施。
- 2012
大型 Reduxin 观察性研究开始
[1]Promomed 与俄罗斯内分泌学组织启动了一项全国性观察性研究,涉及约10万名患者和3000名医生。
- 2007
Reduxin 上市
[1]Promomed 推出 Reduxin,用于治疗肥胖症。
- 2005
Promomed 集团成立
[1]该制药集团成立,其模式结合了临床试验、药物开发、推广和分销。
产品与定位
一家俄罗斯综合性制药集团,强调国内生产、基本药物、临床开发和进口替代。
肥胖症治疗 · 2007
Reduxin
Reduxin 是 Promomed 早期用于治疗肥胖症的主打药物。它于2007年推出,并于2012年成为与俄罗斯内分泌学机构组织的大型观察性研究的主题。该研究涉及约10万名患者和3000名医生,覆盖142个地点,使 Reduxin 成为 Promomed 临床证据和医生参与历史的核心。
抗病毒药物 · 2020
Areplivir
Areplivir 是 Promomed 基于法匹拉韦分子开发的 COVID-19 药物。Promomed 于2020年在 COVID-19 疫情期间获得俄罗斯授权生产和销售。据报道,部分生产使用了外部生产能力,此外还有集团自身的设施。
抗病毒药物 · 2022
Esperavir
Esperavir 是一种基于莫诺匹拉韦的抗病毒药物。俄罗斯卫生部于2022年2月授予 Promomed 销售许可,用于 COVID-19 治疗。
抗病毒药物 · 2022
Skyvira
Skyvira 是 Promomed 生产的另一种抗 COVID 药物。它于2022年4月获得俄罗斯卫生部批准。公开参考资料将其确定为该集团疫情抗病毒组合的一部分,但此处未提供有关其当前商业状态的足够详细信息。
抗菌活性药物成分 · 2017
万古霉素活性药物成分
Promomed 在其 Biokhimik 工厂开发并投产了俄罗斯全周期生产万古霉素活性药物成分。该过程被描述为从菌株变体延伸到成品物质,支持了该集团的国内生产和进口替代定位。
营销活动
- 2012Reduxin 全国观察性研究
Russia
Promomed 与国家内分泌医学研究中心和俄罗斯内分泌学家协会合作,开展了一项大型观察性研究,涉及约10万名患者和3000名医生,覆盖俄罗斯142个地点。
结果. 该研究成为与 Reduxin 相关的主要证据生成和专业参与计划。
品牌决策
2023
收购 Berakhim 的控股权并购背景
Promomed 继续扩大其制药企业平台。
采取的行动
该集团购买了制药公司 Berakhim 的控股权。
后续影响
该交易扩大了 Promomed 的集团结构;可用参考资料中未指定进一步的交易条款。
2023
建立莫斯科研究和生物技术设施战略背景
Promomed 和莫斯科政府在莫斯科科技城特别经济区内推进先进药品生产和进口替代能力。
采取的行动
双方同意在 Pechatniki 建立研究中心,并在 Alabushevo 建立生物技术生产设施。
后续影响
计划中的实验生产单元预计在初始阶段每年生产约25万瓶药品。
2017
开发全周期万古霉素生产战略背景
Promomed 正在扩大药品原料的国内生产。
采取的行动
该集团开发并投产了俄罗斯全周期生产万古霉素活性成分的工艺。
后续影响
该举措加强了集团围绕本地药品生产和进口替代的定位。
2015
收购并升级 Biokhimik 工厂并购背景
Promomed 寻求对国内药品生产能力获得更大控制。
采取的行动
该集团收购了萨兰斯克的 Biokhimik,并开始升级生产单元,用于生产包括胶囊和含片在内的药物剂型。
后续影响
Biokhimik 成为该集团的主要生产基地,后来支持了全周期万古霉素原料药的生产。
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