Prescient Therapeutics
Prescient Therapeutics是一家澳大利亚临床阶段肿瘤学公司，开发小分子癌症药物和模块化细胞治疗技术。
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概览
Prescient Therapeutics Ltd是一家澳大利亚临床阶段生物技术公司，专注于肿瘤学。其开发组合将两种小分子靶向疗法PTX-100和PTX-200与旨在提高工程免疫细胞的可控性、制造性、持久性和活性的细胞治疗平台相结合。该公司主要不是商业制药品牌：其主要身份是研发组织，其项目仍依赖于临床验证、监管进展、融资和潜在合作伙伴关系。 该公司于2014年通过一系列交易组建，涉及ASX上市的壳公司Virax Holdings Ltd和两家美国私营生物技术企业。Virax首先收购了Pathway Oncology，这是PTX-100的来源，该交易于2014年3月宣布并于5月完成。随后，它收购了AKTivate Therapeutics，该公司贡献了PTX-200，该交易于10月宣布并于12月完成。Virax随后于2014年12月采用了Prescient Therapeutics的名称。这种结构使合并后的企业能够获得公开市场融资，同时将独立的肿瘤资产整合到一个公司平台下。 PTX-100是一种靶向小分子，旨在抑制香叶基香叶基转移酶-1，该酶参与与恶性转化和癌细胞存活相关的信号蛋白的翻译后修饰。Prescient已在血液和实体恶性肿瘤（包括T细胞淋巴瘤）中研究了该化合物。早期的临床工作报告了安全性和初步活性，该项目进展到T细胞淋巴瘤的1b期扩展研究。美国食品药品监督管理局授予PTX-100治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。后来的开发计划确定了一项针对皮肤T细胞淋巴瘤的全球2期研究作为预期的下一步，但需满足通常的开发和监管要求。 PTX-200是该公司的另一个小分子肿瘤学项目。它被描述为针对AKT信号通路的靶向疗法，该通路经常涉及癌细胞的生长和存活。该项目起源于AKTivate Therapeutics，并在2014年的公司交易中纳入Prescient的投资组合。公开描述的开发信息比PTX-100更有限，因此其临床状态应与更广泛讨论的细胞治疗和PTX-100活动区分开来。 Prescient于2019年通过开发CellPryme扩大了其战略，这是一组旨在改善工程细胞产品的技术。CellPryme-M旨在影响制造过程中T细胞的表型，包括产生具有中央记忆、辅助细胞功能、趋化因子反应性和减少耗竭特征的细胞。CellPryme-A是一种辅助治疗，旨在与细胞免疫疗法一起给药时改变免疫抑制的肿瘤环境。临床前研究报告了相关模型中改善的肿瘤归巢、持久性和抗肿瘤活性，但这些发现并未确立对人体的临床疗效。 2020年，Prescient宣布了OmniCAR，这是一个通用免疫受体平台，由宾夕法尼亚大学和牛津大学相关的技术与Prescient的专有工作相结合开发。OmniCAR将工程细胞与靶向结合剂分离：结合剂可以在细胞输注后给药、更换和滴定。拟议的优势包括可控激活、顺序或同时靶向多种抗原，以及解决实体瘤中抗原逃逸和异质性的可能性。该平台最初面向CAR-T肿瘤应用，但可能适用于其他免疫细胞类型以及自体或异体制造模式。 因此，Prescient的战略涵盖传统靶向药物开发和下一代细胞免疫疗法。其与Peter MacCallum癌症中心和Q-Gen Cell Therapeutics的合作支持平台开发和制造，而该公司表示其技术可用于其自身项目或授权给其他细胞疗法开发商。作为一家临床阶段公司，Prescient的未来定位取决于其临床前平台的主张能否转化为安全、可重复且具有临床意义的疗法。
沿革
Prescient Therapeutics源于2014年对ASX上市的壳公司Virax Holdings Ltd的重组。该交易围绕两家美国私营公司持有的两项肿瘤资产组织。Pathway Oncology拥有或控制PTX-100项目，而AKTivate Therapeutics贡献了PTX-200。澳大利亚生物技术企业家Paul Hopper帮助协调了这些交易，作为将这些资产推向公开市场并为其进一步开发提供资金的一种方式。 Virax于2014年3月17日宣布收购Pathway Oncology，并于2014年5月30日完成。随后，它于2014年10月17日宣布收购AKTivate Therapeutics，并于2014年12月11日完成该交易。在将两家企业及其药物项目整合在一起后，Virax于2014年12月更名为Prescient Therapeutics。新名称反映了从以前的壳公司身份向以肿瘤学为重点的生物技术企业的转变。 PTX-100成为公司的主要小分子开发项目。该化合物抑制香叶基香叶基转移酶-1，这是一种参与与癌症发展和细胞存活相关的途径中蛋白质修饰和信号传导的酶。Prescient将该机制描述为破坏通过Rho、Rac和Ral电路的信号传导并促进癌细胞凋亡。该程序从耶鲁大学获得许可，由Said Sebti和Andrew Hamilton共同发明。先前的一项1期研究和随后的药代动力学/药效学工作为在血液和实体癌中的持续研究提供了基础。Prescient后来将1b期扩展队列集中在T细胞淋巴瘤上，并报告了令人鼓舞的早期信号以及可控的安全性。PTX-100还获得了美国针对T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。 PTX-200继承自AKTivate Therapeutics，是一种与AKT癌症信号通路相关的靶向疗法。它仍然是公司小分子肿瘤学组合的一部分，尽管公开描述的开发记录不如PTX-100广泛。总之，这两个项目确立了Prescient最初作为靶向癌症药物开发者的身份，而不是商业药物制造商。 该公司于2019年通过内部开发CellPryme扩展到细胞免疫治疗。与Peter MacCallum癌症中心合作开发的CellPryme-M旨在改善制造过程中细胞的特性。临床前研究描述了更大比例的中央记忆和CD4阳性辅助细胞，增加的趋化因子受体表达和减少的耗竭易感性。CellPryme-A被引入作为一种静脉内辅助或新辅助方法，旨在减少肿瘤微环境中的抑制成分，并改善所施用的CAR-T细胞的扩增和渗透。 2020年5月，Prescient推出了其通用免疫受体平台OmniCAR。该技术结合了宾夕法尼亚大学开发的受体、牛津大学许可的SpyTag/SpyCatcher分子结合系统以及Prescient的其他技术。与传统的固定CAR构建体不同，OmniCAR旨在将细胞信号传导成分与抗原识别分离。临床医生可能通过输注后给药靶向结合剂来控制活性，交换结合剂以解决不同的抗原，并反复重新武装相同的细胞产品。Prescient强调了与实体瘤的可能相关性，其中抗原异质性、抗原逃逸和免疫抑制环境对传统CAR-T方法构成挑战。 在平台宣布之后，Prescient报告了与免疫原性、剂量反应性肿瘤杀伤、重复武装和顺序重定向相关的临床前发现。涉及胶质母细胞瘤相关靶标的工作表明，OmniCAR细胞可以从一种抗原重定向到另一种抗原，而无需产生新的细胞产品。该公司还与Peter MacCallum癌症中心合作以推进该技术。2022年8月，它宣布与Q-Gen Cell Therapeutics达成制造服务协议，为其内部临床项目提供OmniCAR细胞系。 因此，Prescient当前的身份是围绕一个组合而不是一种已上市的疗法建立的。它将PTX-100和PTX-200与旨在使细胞疗法更可控、更持久和更可制造的技术相结合。这些项目仍面临临床、监管和商业不确定性，临床前结果不应被视为人类治疗益处的证据。
- 2022
CellPryme-M和CellPryme-A披露
[1]Prescient将CellPryme-M描述为制造增强剂，将CellPryme-A描述为旨在改善细胞疗法肿瘤环境的辅助剂。
- 2022
Q-Gen制造协议宣布
[1]Prescient宣布Q-Gen Cell Therapeutics为OmniCAR细胞系提供制造支持。
- 2020
OmniCAR平台宣布
[1]Prescient宣布了其通用免疫受体平台，用于可控和可重定向的细胞免疫治疗。
- 2019
CellPryme开发开始
[1]Prescient通过其CellPryme技术工作扩展到细胞治疗增强领域。
- 2014
Pathway Oncology收购完成
[1]Virax Holdings完成了对Pathway Oncology的收购，增加了PTX-100肿瘤资产。
- 2014
AKTivate Therapeutics收购完成
[1]Virax完成了对AKTivate Therapeutics的收购，增加了PTX-200。
- 2014
公司更名为Prescient Therapeutics
[1]在整合两家肿瘤业务后，Virax Holdings采用了Prescient Therapeutics的名称。
产品与定位
一家临床阶段的肿瘤生物技术公司，将靶向小分子疗法与可控、模块化和制造导向的细胞治疗平台相结合。
小分子肿瘤疗法
PTX-100
PTX-100是一种靶向小分子，抑制香叶基香叶基转移酶-1，该酶参与与恶性转化和癌细胞存活相关的信号传导和蛋白质修饰。Prescient已在血液和实体恶性肿瘤中对其进行了研究，后来的开发集中在T细胞淋巴瘤上。该项目已产生早期临床安全性和活性数据，并获得了美国针对T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。它仍然是一种研究性疗法，而不是已批准的商业药物。
小分子肿瘤疗法
PTX-200
PTX-200是一种源自AKTivate Therapeutics的研究性靶向肿瘤化合物。它与AKT癌症信号通路的抑制或调节有关，该通路涉及肿瘤生长和存活。该资产通过2014年的收购序列成为Prescient投资组合的一部分。公开可用的描述提供的当前临床细节比PTX-100少，因此其开发状态应被视为有限或不确定。
通用免疫受体平台 · 2020
OmniCAR
OmniCAR是一个模块化免疫受体平台，旨在将抗原识别与工程细胞的信号传导机制分离。靶向结合剂可能在细胞输注后给药和更换，从而实现剂量控制、重复重新武装以及顺序或同时靶向多种抗原。Prescient最初将该平台应用于CAR-T肿瘤学，同时描述了与其他免疫细胞类型以及自体和异体方法的可能用途。公开描述的证据是临床前的。
细胞治疗制造增强 · 2022
CellPryme-M
CellPryme-M is intended to shape T-cell characteristics during a rapid manufacturing step. Prescient reports that the process can increase central-memory and helper-cell features, chemokine-receptor expression and resistance to exhaustion. In preclinical solid-tumor models, CellPryme-M-enhanced CAR-T cells showed stronger persistence, trafficking and tumor-killing performance than conventional comparators. The technology is intended for Prescient's own programs and potential external licensing.
细胞治疗辅助剂 · 2022
CellPryme-A
CellPryme-A是一种静脉内辅助或新辅助技术，旨在在免疫抑制的肿瘤微环境中支持细胞免疫治疗。在临床前HER2阳性结肠癌模型中，Prescient报告了更少的抑制性调节性T细胞、更大的CAR-T扩增和改善的肿瘤渗透。与CellPryme-M联合使用在报告的研究中产生了更大的效果。CellPryme-A仍然是一个研究性的临床前平台。
品牌决策
2020
引入OmniCAR平台新品背景
传统的CAR-T产品通常将抗原识别固定在工程细胞内，当肿瘤改变其抗原或产生耐药性时，这会造成挑战。
采取的行动
Prescient将宾夕法尼亚大学和牛津大学相关的技术与自己的研究相结合，创建了一个通用的、结合剂控制的免疫受体平台。
后续影响
该公司进行了涉及剂量控制、重新武装和顺序抗原重定向的临床前研究，随后进行了研究和制造合作。
2019
从小分子扩展到细胞治疗战略背景
Prescient寻求将其肿瘤管道扩展到靶向小分子药物之外。
采取的行动
该公司开始开发CellPryme技术，旨在改善细胞制造和工程免疫细胞的性能。
后续影响
细胞治疗成为公司平台战略的核心部分，与PTX-100和PTX-200并列。
2014
利用反向收购整合肿瘤资产并购背景
Prescient的前身Virax Holdings是一家ASX上市的壳公司，寻求为两家美国私营公司持有的两项肿瘤资产建立公开市场结构。
采取的行动
Virax先后收购了Pathway Oncology和AKTivate Therapeutics，将PTX-100和PTX-200纳入一家上市公司。
后续影响
该公司于2014年12月更名为Prescient Therapeutics，并采取了整合的肿瘤开发战略。
近期事件
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