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Pregistry

Pregistry 是一家总部位于洛杉矶的公司,提供妊娠和哺乳期用药及疫苗安全登记服务与信息。

最近更新 2026年9月27日

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概览

Pregistry 是一家总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶的公司,业务领域为妊娠和哺乳期安全性研究。该公司与观察性妊娠登记服务相关——这类研究追踪药物、疫苗及其他疗法在妊娠或哺乳期使用时的安全性。此类登记是真实世界证据生成的一种形式,供制药研发方、监管机构和临床医生用来了解妊娠和哺乳期人群及其婴儿的结局。 该公司的商务网站 business.pregistry.com 将其定位为妊娠登记解决方案的提供方。合同研究组织(如 Thermo Fisher Scientific 旗下临床研究业务 PPD)对妊娠登记这一大类作了描述:其 CorEvitas 妊娠登记部门指出,很大一部分新研发疗法需要真实世界的妊娠和/或哺乳期安全性研究,此类研究依赖围产期流行病学家、前瞻性观察性队列设计,以及个体和汇总层面的实时报告。Pregistry 正处在这一母婴安全证据的专门细分领域。 由于妊娠登记依赖招募妊娠期或哺乳期参与者,这类业务通常将面向患者的外展与教育同严谨的流行病学研究设计相结合。该领域的公司往往既维护面向患者和医疗保健提供者的公开信息渠道,也维护面向委托研究方的商务渠道。Pregistry 同时拥有面向消费者的信息网站和面向企业的商务网站,正体现了这一模式。 根据公开公司数据,Pregistry 总部位于美国洛杉矶。现有证据未确立其成立时间、所有权、领导层和财务状况的详细信息,因此本档案对这些字段留空而不作推测。可以明确的是其行业定位:母婴安全研究服务,随着监管机构日益期望疗法具备妊娠和哺乳期数据作为真实世界安全性档案的一部分,这一领域的重要性不断提升。

沿革

Pregistry 是一家位于美国加利福尼亚州洛杉矶的公司,业务集中在妊娠与哺乳期安全性登记这一专门领域。公开公司数据将其标识为美国洛杉矶的一家公司。现有证据未确立其成立日期、创始人、所有权结构或详细的公司历史。 Pregistry 的业务领域——妊娠登记——是上市后药物安全监测中一个成熟组成部分。妊娠登记是前瞻性观察性队列研究,招募正在使用药物、疫苗或其他疗法的妊娠期或哺乳期人群,随后追踪母亲与婴儿的结局。当临床试验将妊娠和哺乳期人群排除在外、留下数据空白时,监管机构和申办方就会借助此类登记以真实世界证据加以填补。 PPD 的 CorEvitas 妊娠登记业务体现了这一登记领域的整体情况,并描述了需求的规模:相当一部分新研发疗法需要真实世界的妊娠和/或哺乳期安全性研究。该业务强调围产期流行病学专业能力、由外部科学顾问委员会审查研究文件(方案、知情同意书、问卷模块、统计分析计划)、用于快速部署研究的敏捷全球基础设施,以及在个体和汇总层面跨中期区间进行实时报告。Pregistry 正处在这一母婴安全证据生成的同一生态系统中。 该细分领域的公司通常服务两类受众。一类是患者和医疗提供者群体,他们需要关于妊娠和哺乳期用药及疫苗安全性的可及信息,以及如何参与登记的信息。另一类是申办方群体——制药和生物技术公司,有时也包括公共卫生机构——他们委托登记研究,并要求严谨的设计、数据收集与分析。Pregistry 同时维护面向消费者的信息渠道和位于 business.pregistry.com 的商务网站,与这种双受众模式相符。 由于现有证据未记录 Pregistry 的成立、融资、收购、领导层变动或合作情况,本历史部分只能停留在行业背景层面,而非有确切日期的公司大事记。该公司处于活跃状态,总部位于美国洛杉矶。

产品与定位

为制药和医疗健康领域提供妊娠与哺乳期安全性登记服务及信息。

  • 妊娠登记

    前瞻性观察性研究,追踪暴露于药物、疫苗或其他疗法的妊娠人群及其婴儿的结局。

  • 哺乳期安全性研究

    评估疗法在哺乳期安全性的研究。

  • 患者与医疗提供者信息资源

    面向公众的妊娠和哺乳期用药及疫苗信息,以及登记参与信息。

近期事件

  • Pregistry获评最佳妊娠与哺乳信息平台[7]

    报道日期:

    Pregistry宣布其获Global Health & Pharma评为2019年医疗保健与制药奖项类别中的“最佳妊娠与哺乳信息平台”。

来源7 个来源

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