PPM服务公司
瑞士制药项目管理公司,管理免疫炎症介导疾病新疗法的开发,从靶点验证到II期概念验证。
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概览
PPM服务公司(亦写作PPM Service S.A.和PPM (Pharma Project Management) Services S.A.)是一家瑞士私营公司,成立于2014年,总部位于提契诺州莫尔比奥因费里奥雷。它并非传统意义上的药品制造商,而是一家专业化的制药项目管理和药物开发机构。其既定重点是管理用于治疗和管理免疫炎症介导疾病的新疗法,覆盖从靶点验证到II期概念验证临床研究的开发路径。 该公司的运作模式建立在合作之上。在发现端,PPM服务公司与大学和研究机构合作,以获取创新靶点。在开发端,它与合同生产组织(CMO)和合同研究组织(CRO)合作,完成直至临床阶段的开发过程。外包被用作研发、生产和分销的战略工具,而PPM服务公司保留对CMC(化学、制造和控制)、非临床、法规和临床活动的战略规划和管理。它还就研发计划与FDA、EMA和当地监管机构等主管当局直接互动。 PPM服务公司不维持庞大的固定内部组织,而是创建针对特定项目的临时团队。这些团队可以包括来自学术机构和研究机构的科学家、关键意见领袖(KOL)以及在全球范围内为特定项目专长而选定的临时顾问,并与全球和本地临床CRO合作。该公司将其角色描述为项目管理、团队领导、战略规划以及与主管当局的互动。 公司网站上列出的领导团队包括Salvatore Bellinvia(董事总经理兼临床管理)、Francesca Viti(研发总监)、Salvatore Demartis(CMC经理)、Helena Larsson(质量保证管理)和Marianna Gabriele(办公室经理)。该公司将自己定位为研发与合作伙伴之间的连接者,强调与最优秀的人才和组织合作。 作为一家私营公司,PPM服务公司似乎未在证券交易所上市。其业务定位在学术研究与全面制药开发之间的利基市场,为免疫学和炎症领域的早期治疗项目提供项目管理和战略监督。
沿革
PPM服务公司成立于2014年,是一家总部位于瑞士提契诺州的私营公司。自成立以来,该公司就将自己定位为一家项目管理和开发机构,而非传统的制药制造商,专注于免疫炎症介导疾病的新疗法。其既定范围从靶点验证一直延伸到II期概念验证临床研究。 该公司的运营模式建立在合作而非庞大的内部基础设施之上。它与大学和研究机构建立了长期合作,以获取创新靶点,并与合同生产组织(CMO)和合同研究组织(CRO)合作,执行直至临床阶段的开发过程。外包被用作研发、生产和分销的战略工具,而PPM服务公司保留对CMC、非临床、法规和临床活动的战略规划和管理。该公司还就研发计划与FDA、EMA和当地监管机构等主管当局直接互动。 PPM服务公司的一个显著特点是使用针对特定项目的临时团队。这些团队可以包括来自学术机构和研究机构的科学家、关键意见领袖以及在全球范围内为特定项目专长而选定的临时顾问,并与全球和本地临床CRO合作。该公司将其角色描述为项目管理、团队领导、战略规划以及与主管当局的互动。 根据公司网站信息,领导团队包括Salvatore Bellinvia(董事总经理兼临床管理)、Francesca Viti(研发总监)、Salvatore Demartis(CMC经理)、Helena Larsson(质量保证管理)和Marianna Gabriele(办公室经理)。公司总部位于瑞士提契诺州莫尔比奥因费里奥雷。它仍是一家私营公司,似乎未在证券交易所上市。
- 2014
PPM服务公司作为一家总部位于瑞士提契诺州的私营公司成立。
产品与定位
专注于早期免疫炎症项目的制药项目管理和药物开发合作伙伴,连接学术研究与CRO/CMO执行。
制药项目管理
管理免疫炎症介导疾病新疗法,从靶点验证到II期概念验证。
CMC、非临床、法规和临床管理
对CMC、非临床、法规和临床活动进行战略规划和管理,并与主管当局(FDA、EMA、当地)直接互动。
临时项目专属团队
包括学术科学家、KOL和全球范围内为特定项目专长而选定的顾问的团队。
来源2 个来源
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