Pluri公司
一家以色列生物技术公司，开发胎盘来源的细胞疗法和再生医学平台。
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概览
Pluri Inc.，前身为Pluristem Therapeutics，是一家以色列生物技术公司，围绕人类胎盘贴壁基质细胞的治疗和商业应用开发而建立。该公司的平台使用从产后人类胎盘中获得的细胞，其描述为符合伦理来源且可能可扩展的起始材料。其研究项目主要集中在PLX（胎盘扩增）细胞及其在涉及炎症、缺血、组织损伤、免疫功能障碍和血细胞恢复不足等疾病中的可能用途。 该公司起源于2001年，当时Technion研究员Shai Meretzki围绕其博士工作相关的干细胞技术建立了业务。基础科学工作是在Technion的Rappaport医学院在Shosh Merchav的监督下开发的，Weizmann科学研究所的Dov Zipori和Avinoam Kadouri也做出了贡献。2003年，该业务被纳斯达克上市的壳公司A1 Software收购，随后更名为Pluristem Life Systems。该公司于2007年采用Pluristem Therapeutics的名称。 Pluristem的开发组合包括用于外周动脉疾病、严重肢体缺血、间歇性跛行、肌肉损伤和其他血管或组织修复适应症的PLX-PAD；用于造血恢复不足和辐射相关损伤的PLX-R18；以及旨在调节过度免疫反应的更广泛的PLX细胞项目。这些项目经历了不同的临床和临床前研究阶段，而不是形成已批准的商业药物组合。该公司报告了临床和同情使用经验，但可用的参考材料并未确定任何PLX产品已获得广泛的上市许可。 Pluri与学术、政府和行业合作伙伴合作。其合作和赠款支持的活动包括与柏林夏里特医学院的研究、以色列创新局的支持、欧盟Horizon 2020资助、与福岛医科大学的工作、参与美国传染病研究项目以及参与CRISPR-IL联盟。2022年，它宣布与Tnuva合作探索培养食品生产，将公司的细胞培养能力扩展到治疗应用之外。 该公司的公众形象在COVID-19大流行期间上升，当时它研究了PLX细胞作为与免疫过度激活相关的严重疾病的可能治疗方法。根据引用的参考材料，2020年5月，美国食品药品监督管理局批准了与PLX细胞相关的II期研究申请。这一批准代表允许进行研究，而不是有效性证明或商业化的监管批准。 2022年7月，Pluristem Therapeutics将其公司名称改为Pluri Inc.，并将其纳斯达克股票代码从PSTI改为PLUR。品牌重塑反映了一个更广泛的平台身份，涵盖细胞疗法、再生医学和潜在的非医疗应用，如培养食品。Pluri仍然是一家公开的、处于开发阶段的生物技术公司，其前景取决于临床证据、监管进展、融资、制造规模以及将其胎盘细胞平台转化为批准产品或商业合作的能力。
沿革
Pluri于2001年由Shai Meretzki创立，其工作源于他在Technion的Rappaport医学院攻读博士学位期间进行的干细胞研究。科学背景还涉及Shosh Merchav以及研究人员Dov Zipori和Avinoam Kadouri。该公司的核心概念是从产后人类胎盘中提取贴壁基质细胞，并将其扩增用于潜在的治疗用途。 2003年，纳斯达克上市的壳公司A1 Software收购了Pluristem的股份和专利。A1 Software随后更名为Pluristem Life Systems。2007年，该组织采用了Pluristem Therapeutics Inc.的名称。在此期间，其证券在纳斯达克、特拉维夫证券交易所和法兰克福证券交易所交易。该公司开发了PLX平台，作为一种同种异体、胎盘来源的细胞技术，旨在提供免疫调节和再生效果，而无需患者特异性细胞采集。 开发组合包括PLX-PAD，用于血管和组织修复适应症，如外周动脉疾病、严重肢体缺血、间歇性跛行和髋部骨折手术后的肌肉损伤。一项多国II期间歇性跛行研究于2017年1月完成172名患者的入组。该公司还开发了PLX-R18，用于骨髓或造血细胞移植后造血恢复不足以及急性辐射综合征。美国FDA于2016年批准了PLX-R18的I期研究。与该计划相关的研究包括在哈达萨医院、福岛医科大学和美国政府研究项目中的工作。参考材料报告了辐射研究中的有利生存结果，但这些结果应被理解为研究性的，而不是批准治疗的证据。 Pluristem还报告了2012年在哈达萨医疗中心同情使用PLX细胞的情况。一份报告涉及一名七岁罗马尼亚骨髓再生障碍患者，其先前移植失败；另一份涉及一名45岁急性髓系白血病和全血细胞减少症患者。该公司报告称，两例均出现显著临床改善。这些个别病例不能替代对照临床试验，也不能确定一般治疗有效性。 该公司自2007年起与柏林夏里特医学院保持研究协议，并获得了以色列创新局的资助。从2016年起，欧盟Horizon 2020支持为临床和研究项目做出了贡献，包括与严重肢体缺血和术后肌肉损伤相关的工作。从2020年起，Pluristem参与了CRISPR-IL联盟，该联盟旨在开发基因编辑的PLX细胞以满足未满足的医疗需求。 在COVID-19大流行期间，Pluristem研究了PLX细胞作为严重疾病的潜在干预措施，基于其提出的免疫调节特性。FDA于2020年5月批准了II期研究申请。同样，监管行动允许研究，而不是上市许可。 2020年12月，Pluri在以色列高科技和生物技术竞赛中获得Genesis Prize和Start-Up Nation Central的认可。2022年1月，它宣布与Tnuva合作研究培养食品。该公司随后在纳斯达克收盘钟活动中展示了该合作伙伴关系，并描述了开发原始培养食品产品的雄心。 2022年7月，Pluristem Therapeutics更名为Pluri Inc.，其纳斯达克股票代码从PSTI改为PLUR。新身份表明努力将业务呈现为更广泛的细胞平台公司，而不是仅仅作为治疗开发商。可用的参考材料并未确定该公司已获得PLX治疗产品的广泛商业批准。
- 2022
更名为Pluri Inc.
[1]Pluristem Therapeutics将其公司名称改为Pluri Inc.，并将其纳斯达克股票代码改为PLUR。
- 2020
COVID-19开发计划启动
[1]该公司研究了PLX细胞治疗重症COVID-19，并获得了FDA对II期研究申请的批准。
- 2017
PLX-PAD间歇性跛行研究完成入组
[1]一项PLX-PAD治疗间歇性跛行的多国II期研究完成了172名患者的入组。
- 2016
FDA批准PLX-R18 I期研究
[1]FDA允许该公司进行移植后造血恢复不全的I期研究。
- 2012
报告同情使用PLX治疗
[1]Pluristem报告了哈达萨医疗中心两例涉及严重骨髓疾病的同情使用病例。
- 2007
公司更名为Pluristem Therapeutics
[1]该公司采用Pluristem Therapeutics Inc.的名称，并继续开发其PLX细胞平台。
- 2003
A1 Software收购Pluristem
[1]纳斯达克上市的A1 Software收购了Pluristem的股份和专利，并更名为Pluristem Life Systems。
- 2001
Pluristem成立
[1]Shai Meretzki围绕其Technion研究相关的胎盘来源干细胞技术创立了该公司。
产品与定位
一家处于开发阶段的生物技术公司，使用胎盘来源的基质细胞作为再生医学、免疫调节、造血支持和选定培养食品应用的可扩展平台。
胎盘来源细胞疗法
PLX-PAD
PLX-PAD是一种研究性胎盘来源细胞产品，用于治疗涉及血管功能不全、组织损伤和炎症的疾病。项目包括外周动脉疾病、严重肢体缺血、间歇性跛行和髋部骨折手术相关的肌肉损伤。该产品已在临床试验中研究，包括一项多国II期间歇性跛行研究和计划或已批准的严重肢体缺血后期工作。可用的参考资料并未确定商业批准。
造血支持细胞疗法
PLX-R18
PLX-R18是一项研究性PLX细胞项目，用于骨髓或造血细胞移植后造血恢复不足以及急性辐射综合征。该项目起源于与学术研究人员的合作，并已通过公司、学术和政府相关研究进行评估。FDA批准了针对造血恢复不全的I期研究。辐射相关工作包括在以色列、日本和美国的研究合作伙伴关系。
细胞疗法平台
PLX细胞平台
PLX平台由从产后人类胎盘获得的扩增贴壁基质细胞组成。Pluri将这些细胞定位为同种异体且可能可扩展，具有提出的免疫调节和再生效果。该平台支持了缺血性疾病、炎症状况、造血恢复、辐射损伤和重症COVID-19等项目。在提供的参考材料中，它仍然是一种开发技术，而不是广泛批准的产品组合。
培养食品平台
培养食品技术
2022年，Pluri宣布与Tnuva合作，利用细胞培养能力探索可持续的培养食品生产。合作伙伴描述了一个概念验证目标和开发原始培养食品产品的雄心。提供的材料并未确认商业发布或监管授权。
营销活动
品牌决策
近期事件
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