普利瓦
一家克罗地亚制药公司，主要专注于仿制药和医药原料药。
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概览
普利瓦是一家克罗地亚制药公司，总部位于萨格勒布，现为梯瓦制药工业的一部分。其主要业务是生产和销售仿制药，以及医药原料药和相关产品。该公司是克罗地亚最知名的制药企业之一，历史上既服务于国内市场，也服务于国际客户。 该企业的起源可追溯至1921年在卡尔洛瓦茨成立的制药厂Kaštel d.d.，该厂由Gustav Janeček的药品批发公司Isis、布达佩斯制药公司Chinoin及相关投资者合资成立。1927年，生产迁至萨格勒布。1941年，公司采用PLIVA这一名称，该名称源自负责生产药品和疫苗的克罗地亚国家机构。这一机构历史使该品牌在克罗地亚制药行业的发展中占有重要地位。 普利瓦最重要的科学成就是1980年发现阿奇霉素。该研究项目由Slobodan Đokić博士领导，研究人员包括Gabrijela Kobrehel、Gorjana Radobolja-Lazarevski和Zrinka Tamburašev。阿奇霉素随后成为全球重要的抗生素产品，由普利瓦以Sumamed品牌销售，并由许可方和仿制药生产商以其他名称销售。这一发现至今仍是普利瓦企业身份和克罗地亚国际制药声誉的核心。 在2000年代，普利瓦通过收购、监管批准和对仿制药的更强关注实现了扩张。2002年收购了Sidmak，并获得了曲司氯铵、促红细胞生成素仿制药、阿奇霉素仿制药、西酞普兰和昂丹司琼等产品的批准。2006年，Barr制药收购了普利瓦。Barr随后于2008年被梯瓦制药工业收购，使普利瓦成为梯瓦国际仿制药和活性药物成分网络的一部分。 在梯瓦的所有权下，普利瓦继续作为克罗地亚制药企业运营，其制造、开发和商业活动与梯瓦更广泛的组合相连。其典型产品包括处方仿制药、部分非处方药、抗生素、心血管和中枢神经系统药物以及医药活性成分。普利瓦也被描述为世界上最大的仿制混合安非他明盐生产商之一，通常与仿制Adderall相关，但个别产品的可用性和商业状态因市场和监管授权而异。 普利瓦的定位结合了克罗地亚制药传统、科学发现、制造能力以及梯瓦全球仿制药基础设施的接入。该品牌如今最好被理解为一个在跨国集团内运营的国家制药品牌，而非独立的上市公司。
沿革
普利瓦的根源在于1921年Kaštel d.d.的成立。该公司在卡尔洛瓦茨成立，由Gustav Janeček的药品批发公司Isis、布达佩斯公司Chinoin及其他相关利益方合资成立。Janeček成为首任董事会主席。生产后来于1927年迁至萨格勒布，确立了该地点作为公司长期总部和克罗地亚工业身份中心的地位。 普利瓦这一名称于1941年采用，由与国家药品和疫苗生产研究所相关的首字母缩写组成。在随后的几十年里，公司发展成为南斯拉夫和后来克罗地亚的重要制药制造商。其活动包括药品的生产和销售以及用于药物制造的药物物质。 公司决定性的科学里程碑发生在1980年，当时普利瓦研究团队发现了阿奇霉素。该工作由Slobodan Đokić博士领导，Gabrijela Kobrehel、Gorjana Radobolja-Lazarevski和Zrinka Tamburašev被确认为研究人员。阿奇霉素成为一种重要的大环内酯类抗生素，并由普利瓦以Sumamed品牌商业化。许可和其他制药公司随后的市场参与帮助该分子在国际上变得重要。这一发现至今仍是普利瓦对制药科学最广泛认可的贡献。 在2000年代初期，普利瓦通过收购和监管扩张寻求国际增长。2002年6月收购了Sidmak。公司还寻求在美国和克罗地亚获得仿制药产品的批准，包括曲司氯铵、促红细胞生成素、阿奇霉素、西酞普兰和昂丹司琼。这些批准反映了对受监管仿制药的战略重视以及扩大其产品组合地理覆盖范围的战略。 Barr制药于2006年10月收购了普利瓦。该交易将普利瓦置于一个更大的国际仿制药集团中。2008年12月，梯瓦制药工业收购了Barr。普利瓦因此成为梯瓦全球业务的一部分，并与梯瓦的仿制药和活性药物成分运营相连。 如今，普利瓦作为梯瓦的子公司运营，而非独立的制药集团。其品牌继续代表克罗地亚制药制造和研究，而其产品、生产能力和商业活动则与跨国仿制药平台整合。公司的历史身份锚定在三个主题上：萨格勒布作为制药生产中心的发展、阿奇霉素的发现以及从国家重要制造商向全球梯瓦组织内子公司的转变。
- 2008
梯瓦收购Barr制药
[1]梯瓦收购Barr制药使普利瓦进入梯瓦的全球仿制药和活性成分运营。
- 2006
Barr制药收购普利瓦
[1]Barr制药于10月收购普利瓦，开始了公司向更大国际制药集团的转型。
- 2005
克罗地亚批准促红细胞生成素仿制药
[1]普利瓦获得克罗地亚批准销售促红细胞生成素仿制药。
- 2005
三种仿制药在美国获批
[1]美国监管机构批准了普利瓦的阿奇霉素、西酞普兰和昂丹司琼仿制药。
- 2004
美国批准曲司氯铵
[1]美国食品药品监督管理局批准普利瓦销售曲司氯铵。
- 2002
收购Sidmak
[1]普利瓦于2002年6月以据报道1.529亿美元收购Sidmak。
- 1980
发现阿奇霉素
[1]由Slobodan Đokić领导的普利瓦研究团队发现了阿奇霉素，后来由普利瓦以Sumamed品牌商业化。
- 1941
采用普利瓦名称
[1]公司更名为PLIVA，该缩写与负责生产药品和疫苗的国家机构相关。
- 1927
生产迁至萨格勒布
[1]Kaštel将生产从卡尔洛瓦茨迁至萨格勒布，后者后来成为普利瓦的总部和主要克罗地亚基地。
- 1921
Kaštel d.d.成立
[1]Gustav Janeček与Isis和Chinoin共同在卡尔洛瓦茨创立了制药厂Kaštel d.d.，并成为其首任董事会主席。
产品与定位
一个克罗地亚制药传统品牌，专注于仿制药、医药原料药以及在梯瓦全球平台内国际分销的产品。
抗生素
阿奇霉素
阿奇霉素是普利瓦的标志性科学贡献。由普利瓦研究团队于1980年发现，是一种大环内酯类抗生素，用于治疗多种细菌感染。普利瓦以Sumamed品牌将该药物商业化，而活性成分也通过许可和仿制药产品在许多市场分销。
处方抗生素品牌
Sumamed
Sumamed是普利瓦的阿奇霉素品牌制剂，也是与公司国际身份最密切相关的产品之一。它代表了普利瓦1980年发现的商业成果，并在品牌获授权的市场用作抗生素产品。
中枢神经系统仿制药
仿制混合安非他明盐
普利瓦被认定为世界上最大的仿制混合安非他明盐生产商之一，该活性药物组合通常与仿制Adderall相关。分销、授权和制剂可用性取决于国家监管批准和商业安排。
仿制处方药 · 2004
曲司氯铵
曲司氯铵是一种处方药，普利瓦于2004年获得美国食品药品监督管理局批准。它说明了公司在受监管的国际市场开发和注册仿制药和专科药品的战略。
生物仿制药 · 2005
促红细胞生成素仿制药
普利瓦于2005年在克罗地亚获得批准销售促红细胞生成素仿制药。该批准将公司的国内仿制药组合扩展到生物衍生治疗类别。
中枢神经系统仿制药 · 2005
西酞普兰
普利瓦于2005年获得美国批准销售西酞普兰仿制药，这是一种抗抑郁药。该批准是美国监管里程碑的一部分，还包括阿奇霉素和昂丹司琼仿制药。
支持性护理仿制药 · 2005
昂丹司琼
昂丹司琼是普利瓦于2005年获得美国仿制药批准的药物之一。该药物用于帮助预防恶心和呕吐，特别是在临床护理环境中，需遵守当地授权和标签。
品牌决策
2008
整合入梯瓦并购背景
梯瓦制药工业收购了普利瓦的母公司Barr制药。
采取的行动
梯瓦于2008年12月23日收购Barr，将普利瓦纳入梯瓦的仿制药和活性成分网络。
后续影响
普利瓦继续作为梯瓦旗下的克罗地亚制药子公司运营，而非独立的制药集团。
2006
Barr制药收购并购背景
随着国际制药集团扩大其仿制药组合，普利瓦的仿制药业务成为有吸引力的收购目标。
采取的行动
Barr制药于2006年10月收购普利瓦。
后续影响
普利瓦成为Barr国际制药组织的一部分，直到Barr于2008年被梯瓦收购。
2002
收购Sidmak并购背景
普利瓦在扩大其国际制药活动期间寻求通过收购Sidmak实现扩张。
采取的行动
普利瓦于2002年6月收购Sidmak。
后续影响
该收购是普利瓦2000年代初期扩张的一部分，但可用参考资料未提供详细的运营结果。
Acquisition price. $152.9 million (June 2002)
来源2 个来源
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