Pinney Associates (United States)

Pinney Associates 是一家与制药和消费保健品公司合作的咨询公司，帮助客户应对监管和商业环境。公司成立于1994年，引入了基于证据的方法帮助企业促进员工健康，并在成立后不久受SmithKlineBeecham邀请，参与将尼古丁替代疗法从处方药转为美国非处方药的工作。该公司专长于处方药转非处方药（Rx-to-OTC）转换及支持已上市的消费保健品，提供战略建议和战术支持，以降低监管风险、获得监管批准、确保竞争性声明并提升产品覆盖面和价值。其多学科团队包括行为科学家和临床科学家，领导层包括首席执行官Joe Gitchell、总裁Lucy Owen、副总裁Jack Henningfield博士，以及高级科学顾问Judy Ashworth医学博士和Saul Shiffman博士。

Pinney Associates 成立于1994年，当时引入了一种创新的、基于证据的方法，帮助企业促进员工健康。成立后不久，SmithKlineBeecham（SKB；后成为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare，现为Haleon）邀请John Pinney参与一个新颖的项目：将尼古丁替代疗法从处方药转为美国非处方药。John Pinney在军队的经历让他认识到严格项目管理的重要性，而在卫生、教育和福利部以及美国公共卫生服务局的工作让他理解科学如何为复杂的公共卫生问题提供实际解决方案。应SKB的支持请求，John组建了Pinney Associates团队的核心——由科学家和学术专家组成，他们共同致力于促进个人和公共健康，并寻找创新方法来汇集数据，为制药和消费保健品公司面临的挑战提供解决方案。在Pinney Associates支持其他尼古丁替代疗法产品成功转换的岁月里，其团队不断壮大，吸纳了一批杰出的行为科学家和临床科学家。该公司曾参与团队，助力实现非处方药Opill（美国首个无需处方即可获得的避孕药，于2023年7月13日获批）和非处方药RiVive（由非营利公司Harm Reduction Therapeutics开发的用于逆转阿片类药物过量的纳洛酮鼻喷雾剂，于2023年7月28日获批）的FDA批准。

处方药转非处方药转换领域的领导者，坚定致力于推动可能对个人和公共健康产生重大影响的转换。

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