Pharmazz公司
Pharmazz公司是一家总部位于美国的生物制药公司,致力于开发重症监护医学领域的首创疗法,包括用于脑缺血性卒中的sovateltide和用于低血容量性休克的centhaquine(Lyfaquin)。
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概览
Pharmazz公司是一家私人控股的生物制药公司,总部位于美国伊利诺伊州威洛布鲁克。公司由药理学家、发明家及学者阿尼尔·古拉蒂教授博士于2010年创立,专注于发现、收购、开发并商业化用于重症监护和医院环境的新型药品。其使命是推动学术机构的基础研究转化为药物产品,以满足重症监护医学中严重且未被满足的医疗需求。 公司的研发管线围绕两个首创药物候选物构建。Sovateltide正在开发用于脑缺血性卒中及其他神经退行性疾病,并已获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。Centhaquine以Lyfaquin为品牌名上市,是一种用于低血容量性休克的复苏剂;Pharmazz称其在十年内将centhaquine从实验室推向临床,并于2020年5月获得上市许可,2020年11月上市。 Pharmazz通过位于印度(Pharmazz India Private Limited)和英国(Pharmazz UK Limited)的子公司运营。公司已与中西部大学(2011年)和伊利诺伊大学董事会(2014年)签署许可协议。临床开发在印度进行,而sovateltide用于急性脑缺血性卒中的RESPECT-ETB III期试验则在美国、英国、德国和西班牙开展。公司还赞助学术研究及科学会议,包括第十九届国际内皮素会议(ET-19)。 作为一家私人、处于开发阶段的公司,Pharmazz不公开财务业绩。其活动集中于后期临床试验、监管资格认定以及将研发管线扩展至急性肾损伤、产后出血、创伤性脑损伤、听力损失和伤口愈合等额外适应症。
沿革
Pharmazz公司成立于2010年,是一家新兴的全球制药公司,专注于发现、收购、开发并营销用于重症监护和医院环境的新型药品。公司由药理学家、发明家及学者阿尼尔·古拉蒂教授博士创立并领导。 2011年1月,公司与中西部大学签署许可协议;2011年3月,成立印度子公司Pharmazz India Private Limited。2014年1月,公司又与伊利诺伊大学董事会签署了另一项许可协议。公司还成立了英国子公司Pharmazz UK Limited。 Centhaquine用于低血容量性休克的临床开发始于印度,2014年9月获得I期试验批准,随后于2016年12月获得II期批准,2018年12月获得III期批准。2020年5月获得上市许可,Lyfaquin于2020年11月上市。Pharmazz表示其在十年内完成了centhaquine从实验室到临床的转化。 Sovateltide的临床开发始于印度,2016年7月进行I期研究。2017年8月获得在印度开展脑缺血性卒中II期试验的批准,2019年7月获得III期批准。2017年8月获得sovateltide用于阿尔茨海默病的II期研究许可,2018年10月获得用于急性脊髓损伤的许可。公司随后启动了sovateltide用于急性脑缺血性卒中的RESPECT-ETB III期临床试验,在美国、英国、德国和西班牙招募患者。公司还开展了sovateltide用于新生儿缺氧缺血性脑病的II期试验和用于急性脑缺血性卒中的IV期试验,以及centhaquine作为复苏剂的多中心开放标签研究。 美国FDA授予sovateltide孤儿药资格,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。Pharmazz继续赞助学术机构的研究,并分析临床前和临床数据以产生新线索,正在开发的有前景的适应症包括急性肾损伤、产后出血、新生儿缺氧缺血性脑病、创伤性脑损伤、听力损失和伤口愈合。
- 2020
5月获得centhaquine上市许可;11月Lyfaquin上市。
- 2019
7月获得sovateltide用于脑缺血性卒中的III期批准。
- 2018
12月获得centhaquine III期批准;10月获得sovateltide用于急性脊髓损伤的II期许可。
- 2017
8月获得sovateltide用于卒中的II期批准;8月获得用于阿尔茨海默病的II期许可。
- 2016
7月进行sovateltide I期研究;12月获得centhaquine II期批准。
- 2014
1月与伊利诺伊大学董事会签署许可协议;9月获得centhaquine I期批准。
- 2011
1月与中西部大学签署许可协议;3月成立Pharmazz India Private Limited。
- 2010
Pharmazz公司于10月注册成立。
产品与定位
一家有远见的生物制药公司,致力于开发和商业化重症监护医学的创新疗法,专注于针对严重且未被满足医疗需求的新型化学实体。
Sovateltide
用于脑缺血性卒中及其他神经退行性疾病的首创药物候选物;已获得FDA授予的用于新生儿缺氧缺血性脑病的孤儿药资格。
Centhaquine(Lyfaquin)
用于低血容量性休克的复苏剂;2020年5月获得上市许可,2020年11月上市。
来源5 个来源
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