PharmaMar

PharmaMar是一家西班牙生物制药公司，总部位于马德里科尔梅纳尔维耶霍。其独特的研究模式基于发现海洋生物中的生物活性化合物并将其转化为药物，特别是用于癌症治疗。该公司于1986年作为西班牙工业和制药集团Zeltia的子公司成立，旨在研究来自海洋资源（如被囊动物、软体动物和其他海洋无脊椎动物）的抗肿瘤化合物。这一起源使PharmaMar在肿瘤学领域占据了特殊地位：与其主要依靠大量传统小分子药物组合竞争，不如围绕海洋生物多样性、天然产物化学和肿瘤学临床开发建立其身份。 该公司最著名的药物是曲贝替定，以Yondelis品牌销售。PharmaMar开发了一种合成生产路线，用于最初在海洋被囊动物中发现的化合物，并将其作为某些晚期软组织肉瘤和卵巢癌的治疗方法。Yondelis成为里程碑式的产品，因为它是第一个完全由西班牙研发并获得广泛监管批准的抗癌药物。其开发还确立了公司的商业和合作模式：PharmaMar与大型制药公司和区域合作伙伴合作，以支持不同地区的监管申报、生产、分销和商业化。 PharmaMar的产品组合后来扩展到包括卢比替定，在美国以Zepzelca品牌销售，用于转移性小细胞肺癌的特定适应症，但需符合适用的监管状态和确证性开发要求。该公司还开发了其他海洋来源的肿瘤候选药物，包括plitidepsin，在某些情况下以Aplidin品牌销售，但监管可用性和批准的适应症因司法管辖区而异。其管线包括针对实体瘤、血液系统恶性肿瘤和其他难以治疗的癌症的项目。 该企业集团不仅经营品牌肿瘤药物。集团子公司Genomica从事分子诊断工作，包括基因分析、亲子鉴定和传染病检测。在COVID-19大流行期间，Genomica基于其现有的诊断能力开发并销售了一种分子诊断试剂盒。另一家子公司Sylentis致力于使用基因沉默技术（包括RNA干扰）开发治疗方法。这些业务将PharmaMar的能力扩展到诊断和先进疗法，同时保持强大的生物技术导向。 一个重大的企业转折点出现在2015年，当时PharmaMar通过反向合并吸收了Zeltia及其子公司。该交易将集团的标识和上市公司结构集中在PharmaMar周围，并反映了更直接专注于制药和生物技术活动的战略决策。该集团随后剥离或出售了几项非核心业务，包括Xylacel木材处理品牌和Zelnova，帮助其强化了作为生物制药公司的形象。 PharmaMar的定位结合了海洋天然产物发现、专有化学、肿瘤临床开发和合作伙伴主导的商业化。其竞争优势在于获得不寻常的生物化合物、在分离和合成方面的专业知识，以及针对高度未满足医疗需求领域的组合。同时，该业务仍面临肿瘤药物开发典型的漫长时间线、监管不确定性、生产复杂性和商业风险。该公司通过直接活动和许可或商业化安排在国际上运营，而其研究和企业基地仍集中在西班牙。

PharmaMar的根源在于Zeltia，这是一个1939年在维戈成立的西班牙集团，是米格尔·塞尔韦特实验室的衍生公司。Zeltia最初在健康和化学应用等多个领域运营，生产与心血管、代谢和妇科疾病相关的药物。后来，它创建了涵盖农业、制药和化学兽医产品的子公司。1963年，Zeltia在马德里证券交易所上市，建立了后来其生物技术活动发展的上市企业平台。 该集团向海洋生物技术的转变始于1986年，当时何塞·玛丽亚·费尔南德斯·索萨-法罗创立了PharmaMar作为Zeltia的子公司。新公司旨在从海洋生物和相关自然资源中发现和开发抗肿瘤药物。这在当时是一种不寻常的策略：海洋生态系统提供了大量未充分开发的复杂分子来源，但将这些发现转化为药物需要先进的收集、纯化、化学表征和生产能力。 一个重要的里程碑出现在1991年，当时Zeltia通过创建PharmaGen进入遗传和分子诊断领域。该业务于2001年更名为Genomica，后来与基因分析、亲子鉴定和传染病诊断相关联。与此同时，PharmaMar推进了其肿瘤研究。2001年，它完成了曲贝替定（也称为ET-743）的化学合成路线，该化合物最初从海洋被囊动物中鉴定出来。合成生产该化合物的能力对于开发和商业供应至关重要，因为仅靠天然提取无法提供实际的制造基础。 曲贝替定随后以Yondelis品牌开发。欧洲和美国的监管批准支持其在特定晚期癌症（包括软组织肉瘤和卵巢癌）中的使用。Yondelis成为PharmaMar和西班牙制药行业的标志性成就：它被广泛认为是第一个完全在西班牙开发并上市的抗癌药物。商业化涉及合作伙伴关系和特定地区的安排，使公司能够利用大型制药组织的资源，同时保持其发现和开发身份。 Zeltia继续扩大其生物技术组合。它于2006年成立了Sylentis，以开发基于RNA干扰等基因沉默技术的疗法。更广泛的集团在2012年至2015年期间也扩大了其在欧洲的存在，在意大利、德国、法国和英国等国家开展活动或设立子公司。这一扩张恰逢越来越努力使制药和生物技术活动成为集团未来的中心。 2015年，PharmaMar通过反向合并吸收了Zeltia及其子公司。该交易围绕PharmaMar重组了上市集团，并赋予公司更统一的身份。此后，该集团继续简化其组合。它于2018年将Xylacel木材处理品牌出售给阿克苏诺贝尔，并于2019年剥离了Zelnova。这些交易降低了传统化学和面向消费者的业务的重要性，并强化了PharmaMar作为以肿瘤学为中心的生物制药公司的形象。 公司后来的发展包括卢比替定，在美国以Zepzelca品牌销售，用于特定的小细胞肺癌适应症，以及继续研究海洋来源的化合物如plitidepsin。PharmaMar还维持了其他癌症和先进治疗领域的研究项目。在COVID-19大流行期间，Genomica利用其分子诊断专业知识开发了一种冠状病毒检测试剂盒，表明该集团的能力超出了药物发现。 如今，PharmaMar是一家活跃的西班牙上市生物制药公司，总部位于马德里地区，通过自己的运营和商业合作伙伴关系开展国际活动。其企业身份仍然与海洋天然产物、肿瘤学和专业生物技术密切相关。其历史反映了从多元化工业集团的制药子公司向专注、独立认可的药物开发公司的转变。

• 2020

  纳入IBEX 35指数

  [1]PharmaMaren.wikipedia.org

  PharmaMar进入IBEX 35指数，此前曾是IBEX小型股指数的成分股。

• 2019

  剥离Zelnova

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  PharmaMar出售了Zelnova，作为其专注于制药和生物技术业务的一部分。

• 2018

  出售Xylacel

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  该集团将Xylacel木材处理品牌出售给阿克苏诺贝尔。

• 2015

  与Zeltia反向合并

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  PharmaMar吸收了Zeltia及其子公司，将集团整合到PharmaMar名下。

• 2006

  Sylentis成立

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  该集团创建了Sylentis，以开发基于RNA干扰等技术的基因沉默疗法。

• 2001

  完成曲贝替定合成路线

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  PharmaMar完成了曲贝替定的化学合成路线，支持其领先肿瘤药物的开发。

• 1991

  进入分子诊断领域

  [1]PharmaMaren.wikipedia.org

  Zeltia创建了PharmaGen，即Genomica的前身，以进入遗传和分子诊断检测领域。

• 1986

  PharmaMar成立

  [1]PharmaMaren.wikipedia.org

  何塞·玛丽亚·费尔南德斯·索萨-法罗创立了PharmaMar作为Zeltia的子公司，以开发来自海洋资源的抗癌药物。

• 1963

  Zeltia在马德里证券交易所上市

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  母公司集团在马德里公开上市，创建了后来支持PharmaMar发展的上市结构。

• 1939

  Zeltia成立

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  Zeltia在维戈成立，是米格尔·塞尔韦特实验室的衍生公司，最初专注于制药和化学产品。

一家专注于海洋来源天然产物、专有药物发现和开发以及国际许可合作的肿瘤生物制药公司。

• 肿瘤药物

  Yondelis

  Yondelis是曲贝替定的品牌名称，一种最初从海鞘中鉴定出的海洋来源抗癌化合物。PharmaMar开发了合成生产路线，并推进该药物通过临床开发。它已在特定司法管辖区和适应症中获批用于晚期软组织肉瘤和卵巢癌，具体标签取决于相关监管机构。Yondelis是PharmaMar作为国际知名肿瘤公司崛起最密切相关的产品。

• 肿瘤药物

  Zepzelca

  Zepzelca是卢比替定的商品名，一种由PharmaMar开发的合成肿瘤化合物。在美国，它获得了针对铂类化疗后或期间进展的转移性小细胞肺癌特定适应症的授权。其开发扩大了PharmaMar的商业肿瘤组合，超越了曲贝替定，并反映了公司对治疗选择有限的癌症的持续关注。

• 研究性肿瘤药物

  Aplidin

  Aplidin与plitidepsin相关，一种由PharmaMar研究的海洋来源化合物，用于抗癌和其他潜在应用。该化合物已在血液和实体瘤环境中进行研究，但监管批准、可用性和适应症因司法管辖区而异。它是PharmaMar更广泛的海洋天然产物研究平台的一部分，而不是普遍批准的全球产品。

• 分子诊断

  Genomica诊断测试

  Genomica开发分子诊断程序和测试产品，包括西班牙的基因分析和亲子鉴定服务。其能力还涵盖传染病诊断。在COVID-19大流行期间，该子公司基于其现有测试业务中使用的技术开发了一种冠状病毒分子诊断试剂盒。

• 先进疗法 · 2006

  Sylentis基因沉默项目

  Sylentis是PharmaMar的子公司，专注于基因沉默疗法，包括RNA干扰方法。其项目旨在调节疾病相关基因表达，而不是仅依赖传统的小分子机制。这些项目代表了集团内的一个研发平台，与PharmaMar已上市的肿瘤药物不同。

• 2020

  COVID-19分子诊断试剂盒新品

  背景

  COVID-19大流行创造了紧迫的分子检测需求，并使Genomica能够将其现有的诊断专业知识应用于新病毒。

  采取的行动

  Genomica开发了一种旨在支持快速分子检测的冠状病毒诊断试剂盒。

  后续影响

  该举措扩大了公众对PharmaMar诊断能力的认识，超越了其肿瘤药物。

  来源

• 2019

  剥离Zelnova战略

  背景

  在先前出售Xylacel之后，PharmaMar继续退出从前Zeltia集团继承的非核心业务。

  采取的行动

  PharmaMar出售了Zelnova子公司。

  后续影响

  该交易进一步将PharmaMar的身份集中在肿瘤学、生物技术和相关诊断上。

  来源

• 2018

  出售Xylacel品牌战略

  背景

  该集团正在减少核心制药和生物技术业务以外的活动。

  采取的行动

  PharmaMar将木材处理品牌Xylacel出售给阿克苏诺贝尔。

  后续影响

  此次剥离缩小了集团的组合，并强化了其对生物制药活动的关注。

  来源

• 2015

  通过反向合并进行整合并购

  背景

  Zeltia寻求将集团集中在制药和生物技术活动上，并使PharmaMar成为主要的企业身份。

  采取的行动

  PharmaMar通过反向合并吸收了Zeltia及其所有子公司。

  后续影响

  该交易创建了一个更专注的PharmaMar集团，并确立了公司作为前Zeltia组织的上市运营中心。

  来源

• 尚未确定

  FDA加速批准Zepzelca[3]FDA加速批准Zepzelcapharmaceutical-business-review.com

  报道日期：2020-06-16

  FDA加速批准Zepzelca（lurbinectedin），用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。Jazz Pharmaceuticals与PharmaMar获得该批准。

1. 1PharmaMaren.wikipedia.org
2. 2PharmaMar official websitepharmamar.com
3. 3FDA加速批准Zepzelcapharmaceutical-business-review.com