Pharmahungary 集团

Pharmahungary 集团是一家总部位于匈牙利布达佩斯的欧洲合同研究组织（CRO），为全球制药、生物技术、医疗器械公司以及学术和大学研究团队提供临床前与临床研发服务。据其官网介绍，公司自2001年起推进药物、医疗器械及先进治疗药品（ATMP）开发项目，并称其将科学卓越与法规专长相结合，以弥合实验室发现与临床应用之间的差距。 公司的临床前研发服务涵盖从细胞到大型动物模型的完整药效研究，重点关注心血管、代谢、肾脏、炎症、肌肉骨骼和肿瘤适应症。其临床研发服务包括医疗器械和体外诊断试验、研究者发起的试验（IIT）以及涉及敏感患者群体的利基试验的端到端支持，并提供法规与伦理委员会支持及注册协助。 Pharmahungary 将自身定位为以科学为驱动的 CRO，拥有强大的发表记录。其官网称团队包括高被引研究人员、药理学家和生物信息学专家，并列出超过430篇科学出版物、影响因子超过1,600、引用超过31,000次。公司报告在药物和医疗器械开发方面拥有超过24年经验，完成超过350个开发项目。 公司主要在匈牙利运营，服务欧洲及全球客户，在中欧提供符合医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）的临床试验支持。该公司为私营企业，未公开上市。

Pharmahungary 集团是一家总部位于匈牙利布达佩斯的欧洲合同研究组织。据其官网介绍，公司自2001年起推进药物、医疗器械及先进治疗药品（ATMP）开发项目。在二十多年间，公司在临床前与临床研发合作中完成了超过350个开发项目。 公司宣称的使命是提供广泛、创新且高性价比的临床前药理学研发服务，重点关注心血管、代谢、肾脏、炎症、肌肉骨骼和肿瘤适应症，并提供强大的科学支持。公司还提供临床研发服务，涵盖医疗器械、先进治疗药品、研究者发起的试验（IIT）以及需要强大法规和科学支持的临床试验（如涉及敏感患者群体的试验）的全程管理。此外，Pharmahungary 管理内部研发项目，开发用于心血管和代谢疾病诊断与治疗领域对外许可和合作开发的新技术。 Pharmahungary 自称将科学卓越与法规专长相结合，为全球制药、生物技术、医疗器械公司以及学术和大学研究团队提供支持。其团队包括高被引研究人员、药理学家和生物信息学专家。公司报告拥有超过430篇科学出版物、影响因子超过1,600、引用超过31,000次，并称在药物和医疗器械开发方面拥有超过24年经验。 其临床前服务涵盖从细胞到大型动物模型，覆盖心血管（心肌梗死、心力衰竭、心律失常）、代谢（糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症、动脉粥样硬化、肥胖、NAFLD、NASH）、肾脏（尿毒症、急性胰腺炎）、炎症（脓毒症、感染性休克、慢性关节炎、创伤性神经病变、过敏性接触性皮炎、溃疡性结肠炎、急性间质性肺炎、银屑病样皮炎）、肿瘤（三阴性乳腺癌、小细胞肺癌）和肌肉骨骼（肌肉减少症）等领域的疾病模型。公司还提供体外、体内、离体模型、生物信息学分析以及定制组合疾病动物模型。 在临床方面，Pharmahungary 为医疗器械和体外诊断研究、研究者发起的试验以及利基试验提供端到端支持，并通过专家指导确保法规合规。公司根据医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）在中欧支持临床试验，提供全面的法规支持、患者安全监督、严重不良事件报告以及符合药物临床试验质量管理规范（GCP）的临床监查。公司还协助法规提交、伦理委员会文件准备、方案开发、国家特定的患者信息手册和知情同意书，以及临床试验和产品注册。 公司总部位于匈牙利布达佩斯，以私营实体形式运营。公司服务全球客户，尤其关注欧洲和中欧市场。

• 2001

  Pharmahungary 开始推进药物、医疗器械及先进治疗药品开发项目。

• 公司报告在临床前与临床研发合作中完成超过350个开发项目。

• 公司报告超过430篇科学出版物、影响因子超过1,600、引用超过31,000次。

以国际科学卓越和法规专长为支撑，提供创新、高性价比、灵活、高质量的临床前与临床研发服务。

• 临床前研发服务

  从细胞到大型动物模型的药效研究，重点关注心血管、代谢、肾脏、炎症、肌肉骨骼和肿瘤适应症。

• 临床研发服务

  为医疗器械和体外诊断试验、研究者发起的试验以及利基试验提供端到端支持，包括法规与伦理委员会支持。

• 心血管平台

  从细胞到大型动物的心血管模型，包括心肌梗死、心力衰竭和心律失常疾病模型。

• 代谢平台

  代谢疾病的体内模型，如糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、肥胖、NAFLD和NASH。

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