辉瑞

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一家美国跨国生物制药公司，在肿瘤学、免疫学、心脏病学、传染病、罕见病及其他治疗领域开发药物和疫苗。

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概览

辉瑞是一家美国跨国制药和生物技术公司，由德国移民查尔斯·辉瑞和查尔斯·F·埃尔哈特于1849年在纽约布鲁克林创立。公司最初是一家化学品企业，生产山道年等化合物，19世纪末在大规模生产柠檬酸后迅速扩张。公司在发酵方面的专长后来支持了二战期间的工业青霉素生产，并为其转型为研究型制药公司奠定了技术基础。辉瑞的现代业务以处方药和疫苗为核心。主要领域包括肿瘤学、疫苗、炎症和免疫学、内科、罕见病、心血管疾病、传染病、内分泌学和神经病学。主要产品和品牌包括与百时美施贵宝联合销售的艾乐妥；Prevnar肺炎球菌疫苗系列；Vyndaqel；爱博新；尚杰；乐瑞卡；大扶康；左洛复；立普妥；与BioNTech合作开发的复必泰；以及Paxlovid。产品组合包括内部发现的药物、通过许可和收购获得的产品以及与商业伙伴合作开发的药物。辉瑞通过收购大幅增长。华纳兰伯特带来了立普妥的控制权，法玛西亚增加了包括西乐葆和Sugen衍生的肿瘤资产在内的产品和研究项目，惠氏加强了疫苗和生物药，特别是通过Prevnar及相关产品。公司还收购了King Pharmaceuticals、Medivation、Array BioPharma和Seagen等。2019年，辉瑞将其成熟品牌业务Upjohn分拆为Viatris，并将其消费者健康业务与葛兰素史克的消费者健康业务合并，后者后来被称为Haleon。这些交易反映了辉瑞专注于创新药物和疫苗的战略。 COVID-19大流行给辉瑞带来了前所未有的知名度和商业重要性。该公司与BioNTech合作开发了复必泰，这是首批获得广泛授权的mRNA COVID-19疫苗之一。辉瑞随后开发了Paxlovid，一种由奈玛特韦和利托那韦组成的口服抗病毒药物。这两种产品成为全球大流行应对的核心，并在大流行高峰期产生了非凡的销售额，尽管随着疫苗接种和治疗模式的正常化，需求后来有所下降。辉瑞总部位于曼哈顿，通过研究、制造、监管和商业组织在国际上运营。它在纽约证券交易所上市，代码为PFE。其目前的定位是一家大型创新主导的生物制药公司，利用研究平台、外部合作和有针对性的收购在高价值治疗领域建立管线。该公司仍然活跃，但其规模、定价实践、产品安全、临床试验决策和大流行时期的沟通也使其经常成为监管、法律和政治审查的对象。

沿革

辉瑞于1849年由查尔斯·辉瑞和查尔斯·F·埃尔哈特创立，当时名为查尔斯·辉瑞公司。其在布鲁克林的早期业务专注于化合物，包括山道年。柠檬酸生产在1880年代成为重要的增长来源，当战时中断迫使公司寻找进口柠檬酸钙的替代品时，公司发展了工业发酵专长。二战期间，辉瑞将该专长应用于青霉素的大规模生产。战后，青霉素价格下跌促使辉瑞寻求新药。1950年土霉素的发现帮助公司从精细化学品制造商转向研究型制药。辉瑞扩展了国际业务，建立了专门的研究设施，并进入动物保健领域。在1980年代和1990年代，它建立了包括大扶康、希舒美、左洛复、络活喜和万艾可在内的知名产品组合。其与华纳兰伯特在立普妥上的合作尤为重要；辉瑞后来直接收购了华纳兰伯特。公司在2000年代进入了大规模整合时期。2003年与法玛西亚合并，2009年收购惠氏。这些交易扩大了其在疫苗、生物药、医院用药和肿瘤学领域的业务。辉瑞还收购了King Pharmaceuticals和其他专业公司。同时，它终止了不成功或不安全的开发项目，包括在III期研究中出现超额死亡后终止的torcetrapib。在2010年代，辉瑞围绕创新药物进行重组。其动物保健业务Zoetis被分拆为上市公司。辉瑞后来收购了肿瘤学、罕见病和专科药物等领域的资产和公司。2019年，它将成熟品牌业务Upjohn转移给Viatris，并将其消费者健康业务与GSK的消费者健康业务合并。这些交易减少了对成熟产品的敞口，并加强了公司对创新药物和疫苗的关注。 COVID-19时期是一个重大转折点。辉瑞与BioNTech合作开发了一种mRNA疫苗，于2020年获得紧急授权，随后以复必泰品牌上市。它还开发了Paxlovid，一种于2021年获得授权的口服抗病毒药物。这些产品在全球范围内分销，并在大流行期间产生了异常高的销售额，随后随着需求变化而急剧正常化。辉瑞随后强调了肿瘤学、疫苗、罕见病和其他持久增长平台，包括2023年收购Seagen。因此，其历史结合了科学发现、制造规模、国际商业化、产品组合重组和收购驱动的扩张，同时伴随着对药品定价、推广、安全和公共卫生沟通的反复审查。

2023
Seagen收购完成
[10]Seagen acquisition completedpfizer.com
辉瑞完成了对Seagen的收购，以扩大其肿瘤学产品组合和抗体药物偶联物平台。
2021
Paxlovid获得授权
[9]Paxlovid authorizedfda.gov
Paxlovid成为美国首批广泛可用的COVID-19口服抗病毒治疗药物之一。
2020
COVID-19疫苗获得授权
[5]FDA COVID-19 vaccine authorization announcementfda.gov
辉瑞-BioNTech疫苗获得美国紧急授权，标志着mRNA疫苗接种的一个重要里程碑。
2019
产品组合重组
[8]Portfolio restructuringpfizer.com
辉瑞将Upjohn分拆为Viatris，并将其消费者健康业务与GSK的消费者健康业务合并。
2013
Zoetis分拆
[7]Zoetis separationen.wikipedia.org
辉瑞分拆了其动物保健业务，该业务成为上市公司Zoetis。
2009
惠氏收购完成
[1]Pfizeren.wikipedia.org
该收购加强了辉瑞的疫苗和生物药业务，包括Prevnar。
2003
法玛西亚合并完成
[1]Pfizeren.wikipedia.org
该交易扩大了辉瑞的产品组合，并增加了法玛西亚的研究和商业资产。
2000
收购华纳兰伯特
[1]Pfizeren.wikipedia.org
辉瑞完成了对华纳兰伯特的收购，获得了立普妥的完全控制权。
1998
万艾可获得批准
[6]Viagra approvedfda.gov
FDA批准西地那非以万艾可品牌用于治疗勃起功能障碍。
1950
土霉素的发现
[1]Pfizeren.wikipedia.org
土霉素的发现帮助辉瑞转向研究型药物开发。
1849
公司在布鲁克林成立
[1]Pfizeren.wikipedia.org
查尔斯·辉瑞和查尔斯·F·埃尔哈特在纽约布鲁克林创立了查尔斯·辉瑞公司。

产品与定位

一家全球研究型生物制药公司，专注于创新药物和疫苗，将内部研发与合作伙伴关系、许可和收购相结合。

mRNA新冠疫苗 · 2020
复必泰
复必泰是辉瑞和BioNTech联合开发的mRNA COVID-19疫苗。它成为COVID-19大流行期间最早获得授权的疫苗之一，并已随时间更新以应对流行的变异株和监管建议。
口服抗病毒药物 · 2021
Paxlovid
Paxlovid将奈玛特韦与利托那韦联合使用，以抑制SARS-CoV-2复制。它用于某些有进展为重症COVID-19风险增加的患者，需遵守适用的监管标签和处方要求。
抗凝药 · 2012
艾乐妥
艾乐妥是阿哌沙班的品牌名，一种口服Xa因子抑制剂，与百时美施贵宝联合开发和商业化。它用于多种涉及预防或治疗血栓的情况，包括符合条件的房颤患者的中风预防。
肺炎球菌疫苗 · 2000
Prevnar
Prevnar是辉瑞的肺炎球菌结合疫苗系列，源自惠氏。不同配方覆盖不同数量的肺炎球菌血清型，并根据年龄、风险因素和当地免疫指导使用。
罕见病心血管药物 · 2011
Vyndaqel
Vyndaqel含有他法米司，一种转甲状腺素蛋白稳定剂，用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性的某些形式，包括心肌病和多发性神经病适应症，具体取决于产品和司法管辖区。
肿瘤药物 · 2015
爱博新
爱博新是帕博西尼，一种CDK4/6抑制剂，主要用于某些激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的联合治疗方案。
呼吸道合胞病毒疫苗 · 2023
Abrysvo
Abrysvo是一种呼吸道合胞病毒疫苗，适用于特定的成人和母体免疫用途，需遵守各个市场的建议和批准。
抗体药物偶联物肿瘤药物 · 2019
Padcev
Padcev是恩诺单抗维多汀，一种抗体药物偶联物，用于特定的尿路上皮癌情况。辉瑞于2023年收购了其开发商Seagen，并继续该产品的开发和商业化。

争议事件

2024
Oxbryta撤市
辉瑞自愿将voxelotor（以Oxbryta品牌销售）从市场撤回，并停止了相关临床研究，因为更新的安全性和获益-风险信息促使公司和监管机构得出结论，继续使用不再合适。
来源
2023
得克萨斯州COVID-19疫苗诉讼
得克萨斯州当局起诉辉瑞，指控其就COVID-19疫苗有效性作出误导性陈述。辉瑞否认这些指控；该诉讼代表指控，而非指控已被证实的认定。
来源
2022
辉瑞就涉嫌商业秘密盗用提起诉讼
Pfizer在康涅狄格州地区法院起诉前员工Xiayang Qiu、Min Zhong等人。诉状指称Qiu和Zhong盗取辉瑞的商业秘密和机密信息，之后将其用于Regor；这些内容属于诉状中的指控。
来源
2021
辉瑞等原告就 Ibrance 专利起诉齐鲁
辉瑞及共同原告在特拉华州地区法院对齐鲁提起诉讼，请求法院宣告专利侵权并下令禁止进一步侵权。该诉讼涉及 Ibrance 的专利。侵权主张属于诉讼中的指控，尚未经认定。起诉日期为2021年6月29日。
来源
2021
辉瑞就帕博西尼专利起诉MSN Pharmaceuticals
辉瑞对MSN Pharmaceuticals提起诉讼，指称MSN拟生产的帕博西尼仿制药将侵犯辉瑞的专利。来源将该侵权行为表述为一项指控，而非法院认定。该争议涉及MSN拟生产的仿制药产品及辉瑞涵盖帕博西尼的专利。来源材料中未报告法院对该案实体问题的裁决。
来源
2021
辉瑞召回 Chantix 戒烟药物
2021年9月，辉瑞宣布召回其戒烟药物 Champix（亦称 Chantix）。根据该公告，被召回的产品含有会致癌的化学物质。该事件被报道为该公司的一次产品召回。来源声明称被召回药物含有致癌化学物质，辉瑞针对其 Champix（Chantix）戒烟药物宣布了此次召回。
来源
2021
辉瑞将 Chantix 召回范围扩大至全部批次
辉瑞将 Chantix 的召回范围扩大至全部 156 个 0.5 毫克和 1 毫克片剂批次。此次召回的原因是产品可能含有达到或超过 FDA 临时可接受摄入限值的亚硝胺杂质 N-Nitroso-varenicline。FDA 表示，长期摄入可能与理论上的癌症风险增加有关，同时指出患者不存在即时风险。
来源
2021
辉瑞就前员工涉嫌下载文件提起诉讼
辉瑞起诉前员工Chun Xiao Li，指称她未经许可将数千份公司文件（包括机密信息和商业秘密）下载至个人设备。辉瑞申请临时限制令及禁令救济。
来源
2021
法官暂时禁止辉瑞员工使用商业秘密
在2021年涉及辉瑞的一项法律进展中，一名美国联邦地区法官暂时禁止Chun Xiao Li使用该公司的商业秘密。法官还授权辉瑞的律师检查她可能存储这些商业秘密的账户和设备。该命令属于临时性质，现有来源材料未说明进一步结果、其他当事方或所涉商业秘密的具体内容。本条目仅依据现有摘要和来源信息记录该事件。
来源
2021
辉瑞因潜在杂质风险召回部分Chantix批次
辉瑞在美国召回12个批次的Chantix，原因是这些产品可能含有超过公司可接受每日摄入限值的N-亚硝基伐尼克兰。报道指出，长期大量摄入可能导致癌症；辉瑞表示患者没有即时风险，并建议用户向医疗服务提供者或药房咨询更换事宜。
来源

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营销活动

2021Paxlovid可及性与治疗推广
United States · International
辉瑞在持续的COVID-19紧急情况下，支持Paxlovid作为符合条件的风险患者的口服治疗药物的监管审查、生产和分销。
结果. Paxlovid成为多个市场主要的门诊抗病毒药物选择。
来源
2020全球新冠疫苗供应计划
United States · Europe · Asia-Pacific · Latin America · Middle East · Africa
辉瑞和BioNTech在大流行期间为复必泰组织了大规模生产、监管提交和国际分销。这项工作需要扩大和协调生产、冷链物流以及与政府和多边采购方的协议。
结果. 复必泰成为全球分发最广泛的新冠疫苗之一。
来源

品牌决策

2023
收购Seagen并购
背景
辉瑞将肿瘤学和抗体药物偶联物确定为战略增长领域。
采取的行动
辉瑞完成了对Seagen的收购。
后续影响
该交易扩大了辉瑞的肿瘤学产品组合，并增加了Seagen的抗体药物偶联物研究和开发能力。
来源
2019
专注于创新药物战略
背景
辉瑞寻求降低成熟品牌和消费者产品在其产品组合中的相对重要性。
采取的行动
它将Upjohn分拆为Viatris，并将其消费者健康业务与GSK的消费者健康业务合并。
后续影响
辉瑞更加专注于处方创新药物和疫苗，而被剥离的业务在独立的公司结构下继续运营。
来源
2006
停止torcetrapib开发其他
背景
一项大型III期心血管试验显示，torcetrapib治疗组的死亡率高于对照组。
采取的行动
辉瑞终止了临床项目并停止了该药物的开发。
后续影响
该决定展示了在不利的临床结果后停止晚期心血管项目的商业和安全后果。
来源

近期事件

2026-11-03
辉瑞上调2026年全年业绩展望[26]辉瑞上调2026年全年业绩展望cnbc.com
报道日期：2026-11-03
辉瑞将全年营收预期从605亿至625亿美元上调至620亿至640亿美元，并将调整后每股收益预期从2.80至3美元上调至2.95至3.05美元。
2026-11-01
辉瑞任命塞西尔·盖根为首席财务官[27]辉瑞任命塞西尔·盖根为首席财务官rttnews.com
报道日期：2026-11-03
辉瑞任命塞西尔·盖根为首席财务官兼执行副总裁，任命于2026年11月1日生效。
2026-10-26
FDA批准Talzenna联合Xtandi治疗HRR基因突变型mHSPC[28]FDA批准Talzenna联合Xtandi治疗HRR基因突变型mHSPCajmc.com
报道日期：2026-10-26
FDA批准talazoparib（Talzenna）联合enzalutamide（Xtandi）用于治疗同源重组修复基因突变型转移性激素敏感性前列腺癌，将该联合疗法扩展至更早期的疾病阶段。
2026-10-24
辉瑞宣布裁减北卡罗来纳州设施员工[29]辉瑞宣布裁减北卡罗来纳州设施员工wsoctv.com
报道日期：2026-10-24
辉瑞宣布新一轮裁员，涉及其位于北卡罗来纳州洛基芒特和桑福德的设施。公司未说明裁员人数、时间或涉及的部门。
尚未确定
三生国健与辉瑞合作的PF-08634404（SSGJ-707）项目开展9项全球多中心临床试验[30]三生国健与辉瑞合作的PF-08634404（SSGJ-707）项目开展9项全球多中心临床试验prnasia.com
报道日期：2026-08-21
三生国健与辉瑞合作的PF-08634404（SSGJ-707）项目已开展9项全球多中心临床试验，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤适应症，临床开发全面提速。
2023-12-12
Pfizer 与 Seagen 获得收购所需监管批准[31]Pfizer 与 Seagen 获得收购所需监管批准finanznachrichten.de
报道日期：2023-12-12
Pfizer 与 Seagen 获得完成 Pfizer 收购 Seagen 所需的全部监管批准。Pfizer 表示，交易预计于 12 月 14 日完成，尚需满足惯常交割条件。
2022-02-02
辉瑞就涉嫌商业秘密盗用提起诉讼[23]Pfizer sues over alleged trade-secret theftlawstreetmedia.com
报道日期：2022-02-03
Pfizer在康涅狄格州地区法院起诉前员工Xiayang Qiu、Min Zhong等人。诉状指称Qiu和Zhong盗取辉瑞的商业秘密和机密信息，之后将其用于Regor；这些内容属于诉状中的指控。
尚未确定
辉瑞与 Beam Therapeutics 宣布研究合作[32]辉瑞与 Beam Therapeutics 宣布研究合作biz.jrj.com.cn
辉瑞宣布与 Beam Therapeutics 开展为期四年的独家研究合作，聚焦罕见遗传病的体内碱基编辑项目。据报道，合作条款包括向 Beam 支付预付款及潜在里程碑付款。
2022-01-14
FDA批准Cibinqo用于治疗特应性皮炎[33]FDA批准Cibinqo用于治疗特应性皮炎healio.com
报道日期：2022-01-14
FDA批准Cibinqo用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。
2021-12-14
FDA批准Xeljanz用于治疗强直性脊柱炎[34]FDA批准Xeljanz用于治疗强直性脊柱炎finanznachrichten.de
报道日期：2021-12-14
辉瑞表示，美国FDA已批准Xeljanz（托法替布）的补充新药申请，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

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