Pathnostics

Pathnostics 是一家总部位于美国加利福尼亚州尔湾的临床诊断公司，成立于 2011 年。公司运营着一家获得 CAP 认证和 CLIA 认证的实验室，并将感染性疾病与癌症诊断列为其核心能力，检测菜单涵盖泌尿科、女性健康和胃肠病学领域的组织病理学、细胞学与分子检测。其使命是通过解决诊断与治疗难题，为医生、患者和医疗体系开创更好的未来。 公司的旗舰产品是 Guidance® UTI with P-AST™，这是一个面向复杂性、复发性或持续性尿路感染的精准诊断平台。Guidance® UTI 将尿路病原体和耐药基因的分子检测与专有的混合抗生素敏感性检测（P-AST™）相结合，评估一组抗生素对患者整体感染（包括多种微生物感染）的实际效果。Pathnostics 将这一方法定位为超越单纯检测、迈向支持更优首次用药决策的“方向指引”，并以“Right Treatment. First Time.”（首次即用对药）为宣传口号。 Pathnostics 用鲜明的数据描述其所应对的临床与经济问题：它引用每年与尿路感染治疗失败相关的直接医疗成本超过 60 亿美元，指出 68% 的患者接受了不恰当的抗生素方案，五分之一的尿路感染病例出现治疗失败，三分之一的患者需要再次治疗。公司认为，大多数尿路感染治疗失败并非始于抗生素，而是始于未能为临床医生提供快速、准确方向的诊断。其 Guidance® UTI 资料声称，样本送达实验室后不到一天即可出结果，病原体鉴定灵敏度达 95%（比培养法高 43%），可检测覆盖六类抗生素的 32 个耐药基因，并能在多种微生物感染中识别特定病原体——公司称此类感染占阳性病例的比例高达 52%。 Pathnostics 服务的医疗提供者包括泌尿科医生、初级保健医生、妇科医生、胃肠病学医生和医疗总监，覆盖急性后期护理、即时/急诊护理、居家医疗、泌尿科诊所和远程医疗等场景。公司重视证据积累：它表示已针对 Guidance® UTI 完成八项临床研究，涉及超过 73,000 名受试者，关键发现发表于十五种同行评审期刊。公司还设有执行管理团队、董事会和科学顾问委员会。Pathnostics 是一家私营公司，公开记录显示其位于美国尔湾。

Pathnostics 成立于 2011 年，围绕临床诊断构建业务，运营着一家获得 CAP 认证和 CLIA 认证的实验室。公司总部位于加利福尼亚州尔湾，在感染性疾病与癌症诊断领域发展出相应能力，并建立起涵盖泌尿科、女性健康和胃肠病学的组织病理学、细胞学与分子检测菜单。 公司最具标志性的发展是创建了 Guidance® UTI 平台，该平台将分子检测与专有的混合抗生素敏感性检测（P-AST™）相结合。这一平台成为公司的旗舰产品，也是其临床证据项目的核心。据公司称，它已针对 Guidance® UTI 完成八项临床研究，涉及超过 73,000 名受试者，关键发现发表于十五种同行评审期刊。 Pathnostics 将其工作定位于应对尿路感染治疗失败这一长期难题。它引用每年超过 60 亿美元的直接医疗成本，指出 68% 的患者接受了不恰当的抗生素方案，五分之一的尿路感染病例出现治疗失败，三分之一的患者需要再次治疗。公司的论点是：大多数尿路感染治疗失败并非始于抗生素，而是始于未能足够快速提供准确方向的诊断；其平台通过在样本送达实验室后不到一天内出结果，并评估抗生素对患者整体感染的效果，来解决这一问题。 随着时间推移，Pathnostics 将其商业覆盖扩展至多种医疗提供者类型——泌尿科医生、初级保健医生、妇科医生、胃肠病学医生和医疗总监——以及包括急性后期护理、即时/急诊护理、居家医疗、泌尿科诊所和远程医疗在内的多种护理场景。公司还设有执行管理团队、董事会和科学顾问委员会，并表示其动力来自持续研究、临床证据开发、产品实施和服务交付。公司仍是一家总部位于加利福尼亚州尔湾的私营企业。

• 2011

  Pathnostics 成立，围绕临床诊断构建业务。

• Pathnostics 开发出 Guidance® UTI with P-AST™，将分子检测与专有的混合抗生素敏感性检测相结合。

• 公司报告已针对 Guidance® UTI 完成八项临床研究，涉及超过 73,000 名受试者，关键发现发表于十五种同行评审期刊。

一家专注于感染性疾病与癌症诊断的精准诊断公司，将 Guidance® UTI 平台定位为超越单纯检测、提供快速准确方向指引的方案，以支持更优的首次抗生素决策和抗生素管理。

• Guidance® UTI with P-AST™

  面向复杂性、复发性或持续性尿路感染的精准诊断平台，将尿路病原体与耐药基因的分子检测与专有的混合表型抗生素敏感性检测相结合。样本送达实验室后不到一天即可出结果。

• 病原体鉴定（PCR）

  识别常见检测的尿路病原体，包括培养法难以检出的苛养菌和酵母菌；据称灵敏度达 95%，比培养法高 43%。

• 耐药基因检测（PCR）

  靶向 PCR 扩增可检测覆盖六类抗生素的 32 个耐药基因，包括氨苄西林、碳青霉烯、ESBL、甲氧西林、氟喹诺酮和万古霉素耐药。

• 混合抗生素敏感性检测（P-AST™）

  评估 20 种抗生素对患者整体感染的效果，并考虑多种微生物感染中的细菌相互作用。

1. 1Pathnostics — Right Treatment. First Time.pathnostics.com
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4. 4Guidance® UTI with P-AST™ — Pathnosticspathnostics.com
5. 5Pathnostics (United States) — Wikidatawikidata.org