Parexel
一家全球性合同研究组织，帮助制药、生物技术和医疗器械公司开展临床开发，并应对监管、数据、安全和商业化要求。
最近更新 2026年10月22日
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概览
Parexel是一家总部位于美国的合同研究组织（CRO），服务于制药、生物技术和医疗器械公司。它并非开发和销售大型自有药物组合，而是作为外包开发合作伙伴，为产品处于研究、临床试验、监管审查、市场准入和上市后活动阶段的申办方提供支持。其工作包括临床试验规划和运营、研究者和患者协调、数据管理、生物统计学、监管策略和提交、医学事务、医学沟通、药物警戒、市场准入策略及相关商业化支持。 公司于1982年在马萨诸塞州剑桥由商人Josef von Rickenbach和有机化学家Anne B. Sayigh创立。其最初角色比后来的CRO模式更为狭窄：为日本和德国制药公司提供美国食品药品监督管理局审批流程的咨询。Parexel这一名称源自帕拉塞尔苏斯，一位与化学早期历史相关的十六世纪瑞士医生和科学家。Parexel还出版了《美国监管报告》，一份涵盖FDA监管动态的通讯；该活动为后来的医学营销业务奠定了基础。 20世纪80年代制药市场的变化为外包临床研究创造了机会。在1984年立法使仿制药生产更容易之后，对合同研究的需求增加，Parexel于1986年开始提供自己的合同临床研究服务。20世纪90年代，公司进行国际扩张，在包括加利福尼亚、北卡罗来纳、日本、意大利和澳大利亚等市场增设办事处和业务。到1999年，据报道公司约有4,500名员工和45个办事处。它于1995年在纳斯达克上市，并利用公开资本通过收购（包括咨询、医学营销和欧洲业务）扩大能力。 Parexel发展成为一家大型多区域CRO，在I期至IV期研究以及神经科学、肿瘤学、传染病和全科医学等治疗领域拥有经验。其全球运营模式允许申办方外包部分开发工作或跨国家和临床阶段组装更广泛的综合项目。到2018年，据报道公司约有18,900名员工，业务遍及约100个国家。 2010年代末和2020年代初，所有权结构发生重大变化。Pamplona Capital Management于2017年以约50亿美元收购Parexel并将其私有化，结束了其纳斯达克上市。2021年7月2日，Parexel宣布同意被EQT的EQT IX基金和高盛以约85亿美元收购。交易于2021年11月15日完成。此后，Parexel继续作为新所有权结构下的私营独立CRO运营。 在2020年代中期，公司继续强调技术驱动的临床开发和患者安全。参考资料描述了2024年与Palantir Technologies的合作，专注于临床试验的人工智能支持的数据管理解决方案。还报道Parexel于2026年收购了Vitrana，以扩展人工智能驱动的药物警戒能力。由于后者事件发生在某些可用参考期之后，其持续运营影响应通过当前公司披露进行验证。
沿革
Parexel于1982年在马萨诸塞州剑桥由Josef von Rickenbach和Anne B. Sayigh创立。创始人最初为来自日本和德国的制药公司提供关于从美国食品药品监督管理局获得候选药物批准的咨询。公司名称源自帕拉塞尔苏斯，一位与化学早期发展相关的瑞士科学家。早期信息产品《美国监管报告》跟踪FDA监管动态，后来为Parexel的医学营销能力形成做出了贡献。 公司于1986年进入直接合同临床研究。这一扩张是在美国制药市场变化之后进行的，包括1984年支持增加仿制药生产并有助于刺激外包研究需求的立法。Parexel随后将其服务组合从监管咨询扩展到临床试验执行、临床开发管理、数据管理、统计分析、医学沟通和其他专业功能。 在20世纪90年代，Parexel建立了国际存在，在美国和包括日本、意大利和澳大利亚在内的海外市场开设办事处。它报告1990年年度收入为1475万美元，并于1995年在纳斯达克上市。公开市场融资支持了一系列收购。到1998年，公司收购了咨询公司、医学营销企业和欧洲企业；总体而言，公司后来将其增长描述为包括40多次收购。到1999年，据报道拥有4,500名员工和45个办事处。 在接下来的二十年里，Parexel成为一家基础广泛的CRO，支持申办方进行I期至IV期临床项目。其治疗经验包括神经科学、肿瘤学、传染病和全科医学。其服务还包括监管批准工作、临床外包、市场准入策略、医学沟通和药物安全评估。到2018年，参考资料描述了约18,900名员工和100个国家的运营。 2017年9月，Pamplona Capital Management以约50亿美元收购Parexel并将其从公开市场移除。该交易将Parexel从上市公司转变为私营CRO。2021年7月，Parexel宣布与EQT的EQT IX基金和高盛进行进一步的所有权交易。约85亿美元的收购于2021年11月15日完成。 Parexel继续作为私营所有权下的全球开发服务公司运营。其近期方向包括在临床数据和患者安全工作流程中使用软件和人工智能。2024年报道了与Palantir的合作。参考资料还报道了2026年收购Vitrana，一家人工智能驱动的药物警戒平台提供商；该事项应通过当前公司或交易公告进行确认。
- 2026
据报道收购Vitrana
[1]参考资料报道收购了Vitrana，一家人工智能驱动的药物警戒平台提供商，以加强患者安全技术能力。
- 2024
Palantir合作
[1]Parexel与Palantir Technologies建立合作，涉及人工智能支持的临床试验数据管理。
- 2021
EQT和高盛收购Parexel
[1]EQT的EQT IX基金和高盛宣布并完成约85亿美元的收购；交易于11月15日完成。
- 2017
Pamplona将Parexel私有化
[1]Pamplona Capital Management以约50亿美元收购Parexel，并结束其纳斯达克上市。
- 1999
公司达到更大的国际规模
[1]据报道，Parexel拥有约4,500名员工和45个办事处。
- 1995
Parexel在纳斯达克上市
[1]公司在纳斯达克公开上市，支持后续扩张和收购。
- 1990
国际扩张加速
[1]Parexel报告年收入1475万美元，并开始更广泛的国际扩张和新业务领域的发展。
- 1986
Parexel开始合同临床研究服务
[1]公司从监管咨询扩展到直接合同临床研究。
- 1984
仿制药立法扩大了合同研究机会
[1]美国立法的变化使仿制药生产更容易，并有助于增加对外包制药研究的需求。
- 1982
Parexel成立
[1]Josef von Rickenbach和Anne B. Sayigh在马萨诸塞州剑桥创立Parexel，最初专注于为国际制药公司提供FDA批准建议。
产品与定位
一家全球性的、技术驱动的临床开发和监管服务合作伙伴，服务于生物制药、制药和医疗器械申办方。
CRO服务
临床开发服务
Parexel支持申办方进行I期至IV期开发，包括研究规划、方案和运营支持、项目管理、研究者协调、患者和试验受试者管理、中心监督以及多国临床项目的执行。该服务面向外包部分或全部临床证据生成所需运营工作的制药、生物技术和医疗器械公司。
监管咨询
监管服务
监管服务帮助申办方制定监管策略、准备提交文件并管理与卫生当局的互动。这项工作建立在Parexel最初帮助国际制药公司应对美国FDA流程的重点之上，现在支持多个司法管辖区的开发和注册活动。
临床数据服务
数据、生物统计和分析
Parexel为研究和开发项目提供临床数据管理、统计和分析支持。这些能力帮助申办方收集、验证、组织、分析和解释临床研究期间生成的证据，包括旨在支持日益技术驱动的试验运营的工作流程。
医疗服务
医学事务和医学沟通
医学事务和沟通工作支持围绕产品的科学和临床信息需求。服务可能包括医学沟通、证据沟通以及申办方、研究者、医疗保健专业人员、监管机构和其他利益相关者之间互动的相关支持。
患者安全
药物警戒和药物安全
Parexel支持与临床开发和上市产品相关的药物安全评估和药物警戒活动。据报道的Vitrana收购旨在扩大技术驱动的患者安全能力，但长期产品和组织影响需要从当前公司披露中确认。
商业化服务
市场准入和商业化支持
公司提供市场准入策略和相关的商业化支持，帮助申办方为从临床开发到产品采用的过渡做准备。这将CRO模式扩展到试验执行之外，进入证据、准入和上市准备活动。
争议事件
品牌决策
2026
据报道收购Vitrana并购背景
Parexel寻求扩展药物警戒和患者安全方面的技术能力。
采取的行动
参考资料报道Parexel收购了Vitrana，一家人工智能驱动的药物警戒平台提供商。
后续影响
据报道的交易旨在加强患者安全技术产品；细节应通过当前公司披露确认。
2024
Palantir临床数据合作战略背景
临床开发越来越依赖集成数据系统和人工智能驱动的工作流程。
采取的行动
Parexel与Palantir Technologies建立了临床试验数据管理解决方案的合作。
后续影响
该合作强化了Parexel对技术支持的临床研究的关注；可用参考未指定其商业规模或可衡量结果。
2021
EQT和高盛收购并购背景
Parexel在作为私营公司运营期间经历了第二次重大所有权变更。
采取的行动
EQT的EQT IX基金和高盛同意收购Parexel；交易于2021年11月15日完成。
后续影响
公司保持私有，并继续作为独立的全球CRO运营。
Reported acquisition value. Approximately $8.5 billion (2021)
2017
Pamplona Capital Management收购并购背景
作为一家上市CRO多年后，Parexel进入私募股权交易。
采取的行动
Pamplona Capital Management收购了Parexel并将其私有化。
后续影响
Parexel离开公开市场，继续作为私营CRO运营。
Reported acquisition value. Approximately $5 billion (2017)
1995
1986
扩展进入合同临床研究战略背景
Parexel最初专注于为国际制药公司提供监管建议，而制药市场的变化增加了对外包研究的需求。
采取的行动
公司开始提供自己的合同临床研究服务。
后续影响
这一决定确立了核心CRO业务，后来扩展到全球临床开发和相关服务。
近期事件
EQT与Goldman Sachs同意以85亿美元收购Parexel[5]
报道日期：
Parexel同意由EQT及Goldman Sachs Asset Management旗下私募股权业务以85亿美元收购。最终协议仍须满足合规条件及其他惯常条件。
EQT与高盛同意收购Parexel[6]
Parexel宣布已达成最终协议，将由EQT IX基金和高盛资产管理旗下私募股权业务以85亿美元从Pamplona Capital Management手中收购。交易须满足惯常条件，包括取得适用的监管批准。
- 尚未确定
Parexel推出COVID-19真实世界证据研究平台[7]
Parexel宣布推出由Microsoft Azure提供支持的#KeepingPatientsFirst综合真实世界证据研究平台，用于汇集COVID-19证据并提供治疗和结果相关见解。
ExecuPharm披露勒索软件攻击及数据被窃事件[3]
报道日期：
ExecuPharm披露勒索软件攻击者加密其服务器并窃取公司及员工数据。该公司称调查发现，攻击者可能访问或分享了ExecuPharm及Parexel人员的个人信息；报道指出事件发生于3月13日。
Datavant与Parexel宣布战略合作[8]
报道日期：
Datavant宣布与Parexel建立多年战略合作。Parexel将把Datavant技术作为其所有临床试验的默认工作流程，用于连接临床试验数据与真实世界证据。
来源9 个来源
- 1Parexelen.wikipedia.org
- 2Parexel official websiteparexel.com
- 3ExecuPharm discloses ransomware attack and data theftinfosecurity-magazine.com
- 4精鼎医药任命Stephen Pyke为临床数据和数字化服务执行副总裁prnasia.com
- 5EQT与Goldman Sachs同意以85亿美元收购Parexelbiospace.com
- 6EQT与高盛同意收购Parexelmedindia.net
- 7Parexel推出COVID-19真实世界证据研究平台clinicalleader.com
- 8Datavant与Parexel宣布战略合作biospace.com
- 9EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司与精鼎医药达成收购协议prnasia.com
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