帕纳克西亚
帕纳克西亚是一家以色列制药公司,专注于按照药品标准生产的医用大麻产品。
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概览
帕纳克西亚制药工业有限公司,也称为帕纳克西亚全球,是一家总部位于以色列洛德的医用大麻公司。它开发、制造和销售大麻衍生的药物和药物制剂,而不是将大麻主要定位为消费生活方式产品。其明确的重点是标准化配方、受控剂量、临床评估、法规遵从和国际分销。 该业务始于2010年,作为Segal制药集团的大麻部门,该集团在制药和医疗器械领域拥有利益。帕纳克西亚最初专注于医用大麻的研发。2016年,在以色列政府宣布医用大麻产品医疗化框架后,帕纳克西亚制药工业公司成立,作为由Segal集团控制的独立公司。其创始团队包括Dadi Segal博士、Eran Goldberg博士和Assi Rotbart律师。随后在洛德建立了生产设施和以色列运营子公司。 帕纳克西亚的产品包括大麻油、片剂、栓剂和吸入制剂。该公司追求剂型,旨在提供比生大麻花或吸烟更一致的给药方式。其研究项目包括舌下片剂和定量吸入器的注册导向研究,以及检查几种配方的吸收和安全性的临床工作。该公司在2019年报告称,其研究显示片剂、栓剂和吸入提取物的吸收和安全性结果良好,其舌下片剂在公开材料中描述的比较中比Sativex具有更高的吸收和更低的变异性。 通过合作伙伴关系加速了商业发展。2018年,帕纳克西亚与以色列制药公司Rafa Laboratories合作,以Axiban品牌为Rafa生产大麻油。同年,帕纳克西亚还开始通过以色列药房分销医用大麻产品。2018年11月,该公司与特拉维夫证券交易所相关联上市,并签署了一份关于将其以色列业务并入Herodium Investments的备忘录。可用的参考材料并未确定帕纳克西亚本身成为单独上市的发行人。 国际扩张成为公司战略的核心。2020年6月,帕纳克西亚宣布其以色列业务已获得欧盟卫生当局的欧盟良好生产规范认证。该认证被视为能够为欧洲市场商业生产和出口医用大麻产品。同年7月,帕纳克西亚与Neuraxpharm建立合作伙伴关系,在德国生产、营销和分销大麻药物。在该关系下开发的产品包括德国的NAXIVA-PANAXOL品牌和与法国医用大麻计划相关的NAXIVA-PANAXIR品牌。 帕纳克西亚于2020年11月报告了与Seach Medical的首次商业运往澳大利亚,并于2020年12月首次商业运往德国。2021年2月,它开始向德国患者进行初步零售销售,并称自己是第一家在欧洲销售医用大麻产品的以色列公司。同月,它被塞浦路斯选中供应以PANAXIR名称销售的医用大麻产品。2021年1月,帕纳克西亚被选为法国政府受监管医用大麻计划招标的四个主要赢家之一,与Tilray和Aurora并列,Neuraxpharm作为其合作伙伴。 该公司还通过国际子公司和合作伙伴关系运营。Panaxia USA成立于2016年,在新墨西哥州伯纳利欧县建立了大麻制药设施,生产无烟药物和相关制剂。Ultra Health被确定为该设施生产产品的分销商。到2021年9月,帕纳克西亚表示正在将重点转向对欧洲的出口,而不是优先考虑以色列国内市场。因此,其业务结合了制药制造、产品开发、法规提交、合同或合作伙伴制造,以及通过国家医用大麻系统进行销售。
沿革
帕纳克西亚起源于2010年,作为Segal制药集团的医用大麻部门。该集团在制药和医疗器械领域运营,新部门开始研发医用大麻产品。2016年,在以色列政府宣布医用大麻产品医疗化框架后,帕纳克西亚制药工业公司成立,作为Segal集团控制下的独立公司。Dadi Segal博士、Eran Goldberg博士和Assi Rotbart律师被确定为其创始人。 Panaxia Israel于2017年成立,同时公司在洛德建立了首个医用大麻生产设施。该业务追求药物制剂,旨在提供比未加工大麻更可控的给药方式。2018年,帕纳克西亚开始与Rafa Laboratories合作,以Axiban品牌为Rafa生产大麻油。它还开始向以色列的药房分销医用大麻产品。2018年11月,帕纳克西亚与特拉维夫证券交易所相关联上市,并签署了一份关于将其以色列活动与Herodium Investments合并的备忘录。参考材料未明确该交易的最终公司状态。 2019年研究和注册工作扩大。帕纳克西亚宣布了舌下大麻片剂和定量吸入器的研究,以提交给以色列卫生部。片剂研究检查了生物利用度和安全性,而吸入器项目旨在提供一种测量剂量的大麻提取物,其活性成分浓度通过药物生产控制。2019年晚些时候,该公司报告了片剂、栓剂和吸入提取物的吸收和安全性的良好结果。它还报告其舌下片剂在吸收率和变异性方面优于Sativex。 2020年6月,帕纳克西亚宣布其以色列业务获得欧盟GMP认证。该认证很重要,因为欧盟药品市场要求合规生产以进行商业生产和出口。7月,帕纳克西亚与Neuraxpharm建立了合作伙伴关系,涵盖在德国生产、营销和分销大麻药物。帕纳克西亚随后于2020年11月报告了与Seach Medical的首次商业运往澳大利亚,并于2020年12月首次运往德国。德国产品与NAXIVA-PANAXOL联合品牌相关。 该公司的欧洲计划在2021年扩大。1月,帕纳克西亚被选为法国政府医用大麻招标的四个主要赢家之一,与Tilray和Aurora并列。它计划与Neuraxpharm以NAXIVA-PANAXIR品牌供应油和片剂。2月,帕纳克西亚报告向德国患者初步零售销售,并称这是以色列公司在欧洲大麻市场的首次销售。塞浦路斯还选择该公司以PANAXIR品牌提供产品。 Panaxia USA成立于2016年,在新墨西哥州伯纳利欧县建立了无烟大麻药物和制剂设施。Ultra Health被确定为新墨西哥业务的经销商。到2021年9月,帕纳克西亚表示打算更侧重于向欧洲出口,减少对以色列国内市场的关注。帕纳克西亚也被描述为Panaxia Labs Israel Ltd.的控股股东,该公司在特拉维夫证券交易所交易。可用的材料不足以确定后来的所有权、管理、财务业绩或当前产品可用性。
- 2021
法国招标和欧洲零售扩张
[1]帕纳克西亚被选入法国医用大麻招标,开始在德国进行初步零售销售,并被选中供应塞浦路斯。
- 2021
出口导向战略宣布
[1]帕纳克西亚表示将优先向欧洲出口,而不是以色列国内市场。
- 2020
欧盟GMP认证宣布
[1]帕纳克西亚宣布其以色列业务获得欧盟GMP认证,支持欧洲生产和出口活动。
- 2020
德国合作伙伴关系和出货
[1]帕纳克西亚与Neuraxpharm合作,并报告了向德国和澳大利亚的商业出货。
- 2019
注册导向配方试验宣布
[1]公司宣布了舌下医用大麻片剂和定量吸入器的研究。
- 2018
与Rafa Laboratories合作开始
[1]帕纳克西亚开始以Axiban品牌为Rafa Laboratories生产大麻油,并扩大在以色列的药房分销。
- 2018
特拉维夫证券交易所交易宣布
[1]帕纳克西亚与特拉维夫证券交易所相关联上市,并签署了一份关于将其以色列活动并入Herodium Investments的备忘录。
- 2017
以色列子公司和洛德设施建立
[1]Panaxia Israel成立,并与公司在洛德的首个医用大麻生产设施相关联。
- 2016
帕纳克西亚成立为独立公司
[1]在以色列宣布医用大麻框架后,帕纳克西亚制药工业公司成立,作为Segal集团控制的独立公司。
- 2010
医用大麻部门成立
[1]帕纳克西亚作为Segal制药集团的大麻部门开始,并开始医用大麻的研发。
产品与定位
以标准化剂量、临床评估的递送形式、法规遵从和出口导向制造为中心的药用级医用大麻。
医用大麻 · 2018
医用大麻油和提取物
帕纳克西亚开发并制造用于医疗用途的大麻油和提取物。该公司的制药方法强调受控浓度和可重复剂量。其与Rafa Laboratories的合作包括生产以Axiban品牌销售的大麻油,而后来的欧洲项目使用与帕纳克西亚相关的品牌,如PANAXIR和NAXIVA-PANAXIR。
医用大麻递送系统 · 2019
舌下医用大麻片剂
这些片剂被开发为一种测量、无烟的医用大麻给药方法。帕纳克西亚宣布了一项在以色列进行的注册导向研究,以评估其生物利用度和安全性。该公司后来报告了良好的吸收结果,并描述其片剂在吸收和变异性方面优于Sativex,如其材料中报告的比较。
医用大麻递送系统 · 2019
定量吸入大麻提取物
帕纳克西亚的吸入系统使用蒸发器和测量的大麻提取物,而不是依赖可变的大麻花。该公司将该格式呈现为提供更精确和可重复的活性成分数量的方式。2019年宣布了一项注册导向临床试验,后来公司报告的数据涉及吸收和安全性。
品牌医用大麻产品 · 2020
NAXIVA-PANAXOL
NAXIVA-PANAXOL是帕纳克西亚和Neuraxpharm为德国市场合作的联合品牌。该产品系列包含在帕纳克西亚2020年12月首次报告的商业运往德国的货物中,并构成两家公司通过欧洲医疗渠道引入制药大麻产品努力的一部分。
品牌医用大麻产品 · 2021
NAXIVA-PANAXIR
NAXIVA-PANAXIR与帕纳克西亚和Neuraxpharm在法国政府医用大麻计划中相关。计划供应包括为参与患者提供的油和片剂。该品牌说明了帕纳克西亚通过制药合作伙伴和公开招标进入国家受监管市场的战略。
品牌医用大麻产品 · 2021
PANAXIR
PANAXIR是供应给塞浦路斯的帕纳克西亚医用大麻产品的品牌。该公司于2021年2月被塞浦路斯政府选中为患者提供产品,但可用的参考材料未指定完整的产品范围或后续商业表现。
品牌决策
2021
转向欧洲出口战略背景
帕纳克西亚已开始在欧洲医用大麻市场建立商业关系和监管准入。
采取的行动
公司宣布将主要专注于向欧洲出口大麻产品,而不是专注于以色列国内市场。
后续影响
所述战略增加了欧洲合作伙伴、国家招标和受监管患者渠道对帕纳克西亚商业模式的重要性。
2020
符合欧盟的出口平台战略背景
欧洲医用大麻市场要求药品生产标准和法规遵从。
采取的行动
帕纳克西亚追求并宣布其以色列业务获得欧盟GMP认证,然后利用合作伙伴关系进入德国和其他欧洲市场。
后续影响
认证之后,据报道向德国进行了商业出货,并在法国、塞浦路斯和其他市场进行了扩展讨论或计划。
2018
关于Herodium Investments的备忘录并购背景
随着以色列医用大麻活动的扩大,帕纳克西亚寻求与特拉维夫证券交易所相关的公司结构。
采取的行动
公司签署了一份备忘录,将其以色列活动并入上市公司Herodium Investments。
后续影响
可用的参考未确定拟议交易的最终条款或完成状态。
近期事件
IM Cannabis 宣布收购 Panaxia 的零售及在线药房业务[2]
报道日期:
IM Cannabis 宣布,其以色列子公司与 Panaxia 旗下实体已签署最终协议,由 IMC 收购 Panaxia 的贸易公司及自营药房业务,包括在线药房业务、客户服务中心、部分分销资产,以及购买一家药房的选择权。
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