NuVasive

NuVasive是一家美国医疗器械公司和品牌，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司成立于1997年，其发展理念是脊柱手术可以通过创伤更小的入路进行，并辅以集成的器械、植入物、成像和术中监测。其最著名的临床平台是XLIF（极外侧椎体间融合术），该手术从患者身体侧面进入椎间隙，而非传统的经前路或后路。公司将其更广泛的微创理念称为“最大通路手术”（Maximum Access Surgery，简称MAS）。 NuVasive的业务涵盖三个主要领域：脊柱、骨科和神经监测。其脊柱产品组合包括植入式硬件、椎间系统、固定装置、通路器械、手术导航和规划软件，以及用于支持畸形、退行性和重建手术的设备。其骨科活动包括针对专业儿科和成人骨科应用的技术，包括与肢体长度不等和早发性脊柱侧弯相关的解决方案。通过NuVasive Clinical Services，公司还提供神经监测服务，帮助手术团队在手术过程中观察神经功能。 该品牌的产品主要面向外科医生、医院、门诊设施和其他医疗机构，而非消费者。NuVasive的商业模式强调与外科医生合作伙伴合作，提供协调一致的手术系统，而不是单独销售植入物。公司的患者支持活动包括“The Better Way Back”，而NuVasive Spine Foundation则支持为世界各地需要帮助的人提供脊柱相关医疗设备、手术援助和资金。 NuVasive通过收购和内部制造进行扩张。2013年收购了ANC LLC，随后在俄亥俄州建立了更大的制造业务，使更多组件生产得以内部化。其他收购包括2016年的Biotronic NeuroNetwork和Ellipse Technologies，2017年的Vertera Spine和SafePassage，来自SafeRay Spine的LessRay产品，以及2021年的Simplify Medical。这些交易扩大了公司在神经监测、骨科重建、成像、脊柱植入物和颈椎间盘技术方面的覆盖范围。 2023年，NuVasive完成了与Globus Medical的合并。该交易结束了NuVasive作为独立上市公司的存在，同时将其产品、员工、能力和商业关系纳入合并后的Globus Medical组织。因此，NuVasive仍然是Globus Medical集团内一个重要的运营品牌和产品系列，尽管其前独立公司结构已不复存在。

NuVasive于1997年7月21日在加利福尼亚州圣地亚哥注册成立，是一家专注于脊柱护理的医疗器械公司。从早期发展开始，公司就寻求通过微创手术技术和系统来区别于传统脊柱入路，旨在减少传统手术入路带来的创伤。公司将其平台称为“最大通路手术”（Maximum Access Surgery，简称MAS）。该方法结合了专门的通路器械、植入物、成像和监测，为外科医生提供侧方入路，并通过更小或创伤更小的手术通道支持复杂手术。 公司的标志性手术成为XLIF，一种极外侧椎体间融合技术。外科医生不是从前方或后方进入椎间隙，而是从患者身体侧面进入。NuVasive开发了相关的植入物和器械，并将该技术作为集成手术模式的一部分进行推广。该平台用于治疗包括退行性椎间盘疾病、腰椎管狭窄症、退行性滑脱和其他脊柱疾病。公司还开发了用于颈椎手术、畸形矫正和其他脊柱重建领域的产品。 NuVasive通过收购扩大了其能力。2013年5月，它以据报道的450万美元收购了小型俄亥俄州制造商ANC LLC。该交易支持了向内部生产脊柱护理设备的转变，并最终促成了俄亥俄州西卡罗尔顿更大制造工厂的发展。制造业务于2018年初完全迁至该工厂。2016年收购Biotronic NeuroNetwork和Ellipse Technologies扩大了其神经监测和骨科能力。2017年，它收购了Vertera Spine和SafePassage。公司还从SafeRay Spine收购了LessRay产品，并于2018年推出，作为一种旨在提高手术中放射图像清晰度的透视系统。 公司将其活动组织为脊柱、骨科和神经监测。骨科业务称为NuVasive Specialized Orthopedics，专注于包括早发性脊柱侧弯和肢体长度不等在内的专业应用。NuVasive Clinical Services提供神经监测支持，帮助手术团队在手术期间监测神经结构。该业务还维持了患者和慈善倡议，包括The Better Way Back和NuVasive Spine Foundation。这些项目将品牌与患者教育、手术支持以及为无法获得所需脊柱手术的人提供援助联系起来。 NuVasive在2020年代继续构建其脊柱产品组合。2021年，它收购了Simplify Medical，为其产品增加了人工颈椎间盘平台。公司的战略仍然以手术整合为中心：植入物由规划工具、通路系统、监测和临床服务支持，旨在帮助外科医生完成完整的手术。 2023年9月1日，NuVasive完成了与Globus Medical的合并。该合并使NuVasive不再作为独立公司实体，并将其业务置于Globus Medical集团内。因此，NuVasive的技术和品牌传统在更大的脊柱和骨科器械公司中得以延续。参考资料还描述了涉及NuVasive日本销售代表涉嫌未经适当认证参与术中X光活动的争议。这些报道导致公司道歉和进一步调查，但现有来源材料未提供最终法律处置的完整说明。

• 2023

  完成与Globus Medical的合并

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive完成了与Globus Medical的合并，不再作为独立上市公司运营。

• 2021

  收购Simplify Medical

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive收购了Simplify Medical，为其产品组合增加了颈椎人工间盘技术。

• 2018

  NuVasive推出LessRay

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive推出了从SafeRay Spine收购的LessRay透视产品，作为旨在增强术中放射成像的系统。

• 2018

  俄亥俄州制造整合

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive完成了将其制造业务迁至俄亥俄州西卡罗尔顿更大工厂的工作。

• 2017

  收购Vertera Spine和SafePassage

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  公司收购了Vertera Spine和SafePassage，作为其扩展脊柱技术组合努力的一部分。

• 2016

  扩展至神经监测和骨科领域

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive收购了Biotronic NeuroNetwork和Ellipse Technologies，将其活动扩展到核心脊柱植入物之外。

• 2013

  收购ANC LLC

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive收购了总部位于俄亥俄州的制造商ANC LLC，支持公司随后扩大内部制造。

• 1997

  NuVasive成立

  [1]NuVasiveen.wikipedia.org

  NuVasive在加利福尼亚州圣地亚哥注册成立，是一家主要专注于脊柱护理的医疗器械公司。

一个以外科医生为中心的医疗技术品牌，定位围绕创伤更小的脊柱手术、集成手术平台、术中监测和专业化骨科护理。

• 微创脊柱手术

  XLIF

  XLIF（极外侧椎体间融合术）是NuVasive的标志性侧方入路脊柱手术和产品平台。它使外科医生能够从患者身体侧面进入椎间隙，而非从前方或后方。该产品包括相关的植入物、通路器械和用于治疗特定腰椎疾病的手术技术。

• 手术平台

  最大通路手术

  最大通路手术（Maximum Access Surgery，简称MAS）是NuVasive围绕创伤更小的脊柱入路开发的手术理念和平台。它结合了通路工具、植入物、成像和监测，而不是将脊柱手术视为仅植入物的干预。XLIF是该平台的旗舰手术。

• 透视和成像 · 2018

  LessRay

  LessRay是一种透视系统，从SafeRay Spine获得，由NuVasive于2018年推出。它旨在提高脊柱手术中放射图像的清晰度和实用性，支持手术室中的可视化和手术引导。

• 颈椎植入物 · 2021

  Simplify颈椎人工间盘

  Simplify颈椎人工间盘与Simplify Medical相关，NuVasive于2021年收购了该公司。它扩展了NuVasive在颈椎间盘置换方面的产品组合，并补充了其现有的脊柱重建和融合技术。

• 术中神经监测

  NuVasive临床服务

  NuVasive临床服务为手术团队提供术中神经监测支持。该服务旨在帮助临床医生在脊柱及相关手术期间观察神经功能，是公司三大主要业务部门之一。

• 骨科器械

  NuVasive专业骨科

  NuVasive专业骨科专注于专业骨科适应症，包括早发性脊柱侧弯和肢体长度不等。该部门将公司业务扩展到成人退行性脊柱手术之外的儿科和重建骨科应用。

• 2026

  销售代表进一步涉嫌参与外科护理

  参考资料报道，照片显示NuVasive日本销售代表在关西医科大学医疗中心的手术室中抱着患者的腿。现有材料未确定是否采取了纪律或法律行动。

  来源

• 2025

  据报道，NuVasive日本办公室遭到警方突击搜查

  参考资料报道，调查人员突击搜查了NuVasive日本在东京的办公室，涉及X光相关争议。据报道，公司发表了公开道歉。现有材料未指明最终法律结果。

  来源

• 2024

  涉嫌未经授权操作日本X光设备

  参考资料报道，NuVasive日本销售代表被拍到在脊柱植入手术期间执行或协助X光检查，尽管缺乏所需认证。据报道，公司承认有四名代表在关东和关西地区的医院操作了X光机。

  来源

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• The Better Way Back

  United States · International markets

  The Better Way Back是NuVasive与脊柱护理相关的患者支持和教育倡议。它反映了公司努力将其技术置于患者康复和更广泛治疗旅程的背景下，而不仅仅是作为手术硬件。

  来源
• NuVasive脊柱基金会

  International markets

  NuVasive脊柱基金会通过提供医疗设备、手术支持和资金援助来支持需要脊柱手术的人。其工作将品牌活动扩展到慈善性的护理获取。

  来源

• 2023

  与Globus Medical合并并购

  背景

  NuVasive和Globus Medical合并了他们的脊柱和骨科医疗器械业务。

  采取的行动

  合并于2023年9月1日完成，将NuVasive的业务和品牌组合转移到Globus Medical组织。

  后续影响

  NuVasive不再作为独立上市公司运营，但继续作为Globus Medical旗下的品牌和业务系列存在。

  来源

• 2021

  收购Simplify Medical并购

  背景

  NuVasive寻求将其颈椎产品组合扩展到融合手术之外。

  采取的行动

  NuVasive收购了Simplify Medical及其颈椎人工间盘技术。

  后续影响

  此次收购拓宽了NuVasive的颈椎重建产品。

  来源

• 2018

  推出LessRay透视系统新品

  背景

  NuVasive已从SafeRay Spine收购了LessRay产品，并寻求为其集成手术产品增加成像能力。

  采取的行动

  公司推出了LessRay作为透视系统，旨在提高手术中放射图像的清晰度。

  来源

• 2013

  转向内部制造战略

  背景

  NuVasive收购ANC LLC是更广泛努力的一部分，旨在内部生产更多脊柱护理组件。

  采取的行动

  公司扩大了其在俄亥俄州的制造足迹，后来将生产整合到西卡罗尔顿更大的工厂。

  后续影响

  此举提高了NuVasive的内部制造能力，并支持了专门的制造业务。

  Acquisition price. $4.5 million (May 2013)

  来源

• 2023

  NuVasive完成与Globus Medical的合并[1]NuVasiveen.wikipedia.org

  并购

  NuVasive完成了与Globus Medical的合并，结束了其独立公司地位，并将两家医疗器械业务合并。

• 2021

  NuVasive收购Simplify Medical[1]NuVasiveen.wikipedia.org

  并购 · 产品换代

  NuVasive收购了Simplify Medical，为其脊柱产品组合增加了颈椎间盘置换技术。

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