日本生物研究公司

日本生物研究公司（Nihon Bioresearch Inc.）是一家日本合同研究组织（CRO），总部位于岐阜县羽岛市，其主要实验室羽岛实验室也设于此地。公司成立于1982年2月16日，注册资本为5000万日元。公司由社长吉田真澄领导，截至2025年10月共有92名员工。其业务核心是代表制药、医疗器械、再生医疗和化学企业开展非临床安全性试验和动物研究。 公司的服务体系围绕多个受监管类别的良好实验室规范（GLP）合规性构建。根据其公司简介，公司持有药物、医疗器械、再生医疗产品和化学物质的GLP合规证书，并公布各类别最新的GLP检查结果。这使日本生物研究公司跻身于支持新疗法和产品监管申报流程的专业日本CRO之列。 日本生物研究公司运营着一个多站点实验室网络。除岐阜的羽岛实验室外，公司还设有专注于小型猪的修善寺分部和专注于感染研究的木曾三川分部。这些设施使公司能够提供针对特定物种和研究类型的能力，涵盖从啮齿动物毒理学到大型动物和传染病研究。 公司还重视动物福利和质量认证。其修善寺分部以及羽岛实验室的两个部门已获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）的认证，其羽岛实验室和木曾三川分部则持有日本医药品情报中心的动物试验认证。这些资质共同支撑了其作为日本生命科学行业值得信赖、注重合规的非临床研究合作伙伴的定位。

日本生物研究公司（Nihon Bioresearch Inc.）于1982年2月16日在日本成立。公司围绕非临床安全性试验和动物研究建立业务，这是生命科学服务行业中一个专业细分领域，为制药、医疗器械、再生医疗和化学企业满足监管要求提供支持。公司总部位于岐阜县羽岛市，其主要实验室羽岛实验室也设于此地，注册资本为5000万日元。 此后，公司将实验室布局扩展至羽岛以外。它设立了专注于小型猪的修善寺分部，以及专注于感染研究的木曾三川分部。这种多站点结构使日本生物研究公司能够将研究类型和动物物种与专用设施相匹配，涵盖啮齿动物毒理学、大型动物研究和传染病研究。 公司发展的一个核心要素是对监管和质量认证的追求。日本生物研究公司持有药物、医疗器械、再生医疗产品和化学物质的GLP合规证书。其公司简介公布了各类别最新的GLP检查结果：药物、医疗器械和再生医疗产品的检查于2024年9月11日符合要求，化学物质的检查于2024年9月30日符合要求。 公司还为其动物护理和研究质量寻求外部认证。其修善寺分部于2020年11月23日获得AAALAC国际认证。羽岛实验室的两个部门随后也获得AAALAC认证：第一部门（涵盖小鼠、大鼠和仓鼠的楼栋）于2025年6月23日获得认证，第二部门（涵盖兔和豚鼠的楼栋）于2026年2月23日获得认证。此外，羽岛实验室和木曾三川分部还分别于2026年3月27日和2026年3月14日获得日本医药品情报中心的动物试验认证。 截至2025年10月，公司共有92名员工，由社长吉田真澄领导。公司继续将自己定位为日本生命科学行业注重合规的非临床研究合作伙伴。

• 2026

  羽岛实验室第二部门（兔、豚鼠）获得AAALAC国际认证。

• 2026

  木曾三川分部获得日本医药品情报中心的动物试验认证。

• 2026

  羽岛实验室获得日本医药品情报中心的动物试验认证。

• 2025

  羽岛实验室第一部门（小鼠、大鼠、仓鼠）获得AAALAC国际认证。

• 2025

  截至2025年10月，公司报告有92名员工。

• 2024

  药物、医疗器械和再生医疗产品的GLP检查符合要求。

• 2024

  化学物质的GLP检查符合要求。

• 2020

  修善寺分部获得AAALAC国际认证。

• 1982

  日本生物研究公司成立。

一家符合GLP规范、获得AAALAC认证的日本合同研究组织，专注于药物、医疗器械、再生医疗产品和化学物质的非临床动物研究。

• 药物GLP研究

  在良好实验室规范下为药品开展的非临床安全性研究，截至2024年9月11日已有13项检查符合要求。

• 医疗器械GLP研究

  在良好实验室规范下为医疗器械开展的非临床安全性研究，截至2024年9月11日已有7项检查符合要求。

• 再生医疗产品GLP研究

  在良好实验室规范下为再生医疗产品开展的非临床安全性研究，截至2024年9月11日已有4项检查符合要求。

• 化学物质GLP研究

  在良好实验室规范下为化学物质开展的非临床安全性研究，截至2024年9月30日已有12项检查符合要求。

• 小型猪研究

  在专注于小型猪的修善寺分部开展的研究。

• 感染研究

  在专注于感染研究的木曾三川分部开展的研究。

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