尼可雷特
一个尼古丁替代疗法品牌,提供旨在减轻尼古丁戒断症状并支持戒烟的产品。
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概览
Nicorette 是一个全球性的尼古丁替代疗法产品品牌,用于缓解与停止或减少烟草(在某些市场也包括尼古丁)使用相关的渴望和戒断症状。其主要剂型包括尼古丁口香糖、含片、透皮贴剂、口腔喷雾、舌下含片、吸入器和鼻喷雾。这些产品通常含有尼古丁泊洛克树脂或其他控释尼古丁配方,旨在与行为支持或结构化戒烟计划配合使用。 该品牌起源于瑞典的 AB Leo 公司,研究员 Ove Fernö 及其同事开发了一种通过咀嚼口香糖输送尼古丁的方法。关键技术突破是将尼古丁结合到离子交换树脂上,使尼古丁在咀嚼过程中逐渐释放。早期研究与隆德大学的临床医生合作进行,研究结果在 1970 年代的国际烟草控制和吸烟健康会议上发表。Nicorette 于 1978 年在瑞士、1979 年在加拿大、1980 年在英国和 1981 年在瑞典注册为药品。美国食品药品监督管理局(FDA)在长时间审查后于 1984 年批准了 Nicorette 口香糖,由 Marion Merrell Dow 公司获得许可后引入美国市场。 Nicorette 是第一个广泛销售的尼古丁替代产品,帮助确立了 NRT 作为戒烟药物的方法。其产品组合随后扩展到口香糖之外。1991 年推出了尼古丁贴片,1994 年推出鼻喷雾,1996 年推出吸入器,1999 年推出 Microtab 舌下含片。含片、涂层口香糖、风味产品、更隐蔽的贴片以及 QuickMist 口腔喷雾进一步拓宽了品牌的给药方式,并针对不同的依赖模式和消费者偏好。 Nicorette 的医疗指导因产品、国家、年龄、怀孕状况、同时使用尼古丁以及潜在健康状况而异。口香糖和含片通过口腔释放尼古丁,而贴片则通过透皮方式在一天中的部分时间提供较慢的输送。QuickMist 旨在实现更快的口腔吸收,也已在希望减少电子烟使用冲动的人群中进行了研究。通常建议消费者遵循相关标签,避免过量使用,并在怀孕、心血管症状、重大药物相互作用或疑似尼古丁过量的情况下寻求医疗建议。 该品牌经历了不断变化的企业所有权。原始业务与 Pharmacia and Upjohn 相关,后来的所有权结构将 Nicorette 置于消费者健康组合中,目前在美国以外与 Kenvue 相关,在美国与 Haleon 相关。2024 年 4 月,由 Kenvue 生产并在许多国家以 Nicorette 品牌销售的尼古丁口香糖和贴片产品成为首批获得世界卫生组织预认证的 NRT 产品,支持国际卫生组织的采购。 Nicorette 还利用面向公众的活动、数字工具、产品创新和体育赞助,将自己定位为戒烟辅助产品而非烟草产品。其传播强调渴望管理、逐步减量、谨慎使用和行为支持。该品牌在国际上仍然活跃,但产品的可用性、名称、强度、适应症和监管状态因市场而异。
沿革
Nicorette 源于瑞典制药研究,旨在开发一种实用的烟草衍生尼古丁替代品。1967 年 12 月,AB Leo 公司的 Ove Fernö 收到医生 Claes Lundgren 的建议,认为口服尼古丁产品可以帮助无法吸烟的人。对潜艇人员和航空人员改用咀嚼烟草或鼻烟的观察启发了这一概念。Fernö 于 1969 年开始系统实验,后来在使用开发中的口香糖后自己戒了烟。 AB Leo 于 1971 年生产了早期尼古丁口香糖。其独特技术将尼古丁与离子交换树脂结合,后来被称为尼古丁泊洛克树脂,以在咀嚼过程中调节释放。这使得尼古丁能够通过口腔黏膜吸收,而不是通过烟雾输送。Håkan Westling 和隆德大学的同事在同一时期开始了临床工作。他们的发现,连同 Fernö 的研究以及后来英国科学家 Michael Russell 的工作,在 1970 年代初期在国际会议上发表并出版。 监管采用逐步进行。Nicorette 于 1978 年在瑞士、1979 年在加拿大、1980 年在英国和 1981 年在瑞典注册。瑞典当局最初犹豫不决,因为吸烟部分被视为生活方式选择,口服尼古丁并未立即被视为药物。1984 年 1 月,FDA 在美国批准了 Nicorette 口香糖。美国上市由 Marion Merrell Dow 根据 AB Leo 的许可进行,帮助该品牌在全球最大的制药市场立足。 产品系列在 1990 年代和 2000 年代扩大。1991 年出现透皮贴片,随后 1994 年推出鼻喷雾,1996 年推出吸入器,1999 年推出 Microtab 舌下含片。美国的监管决定还使 Nicorette 口香糖和尼古丁贴片在 1996 年获得更广泛的非处方药使用,而尼古丁含片在 2002 年获得类似的非处方药待遇。该品牌推出了风味和涂层口香糖,包括薄荷和鲜薄荷变体,后来开发了更隐蔽的贴片设计。2010 年推出的 QuickMist 口腔喷雾专注于更快缓解急性渴望。数字支持随后于 2011 年推出 ActiveStop iOS 应用程序。 Nicorette 的市场历史受到 NRT 医疗和监管观点变化的影响。法国于 2003 年取消了 NRT 的心血管和脑血管疾病禁忌症,英国于 2005 年跟进,反映出对于许多吸烟者来说,替代香烟烟雾的益处可能超过治疗性尼古丁的风险。英国指南也扩展到包括对尚未准备好突然戒烟的人减少吸烟。2013 年,FDA 表示继续吸烟不再是 NRT 使用的正式禁忌症,尽管产品标签继续建议在相关情况下咨询和谨慎。 该产品组合越来越多地针对不同形式的尼古丁依赖。涂层含片和风味口香糖提供了传统口香糖的替代品,而 QuickMist 已被评估用于与电子烟相关的渴望。2024 年,WHO 发布了首个成人戒烟临床指南,推荐包括 NRT 在内的药物治疗,并辅以行为支持。同年,Kenvue 生产的 Nicorette 口香糖和贴片产品获得 WHO 预认证,这是全球健康计划的重要采购里程碑。2025 年,澳大利亚 TGA 批准 QuickMist 用于专门涵盖尼古丁电子烟依赖的适应症。 企业所有权从 AB Leo 通过后来的制药合并(包括 Pharmacia and Upjohn)演变而来。Nicorette 现在与美国以外的 Kenvue 消费者健康业务和美国的 Haleon 消费者健康业务相关。该品牌仍然活跃,但确切的产品形式、强度、医疗适应症和所有权展示因司法管辖区而异。
- 2025
澳大利亚电子烟依赖适应症
[1]澳大利亚 TGA 批准 QuickMist 作为专门用于尼古丁电子烟依赖的注册药品。
- 2024
WHO 预认证
[1]Kenvue 生产的 Nicorette 口香糖和贴片成为首批获得 WHO 预认证的 NRT 产品。
- 2010
QuickMist 推出
[1]Nicorette 推出 1 毫克口腔喷雾,旨在比口香糖或含片提供更快的尼古丁吸收。
- 2002
美国含片使用扩大
[1]FDA 将 Commit 尼古丁含片在美国改为非处方药。
- 1999
Microtab 推出
[1]Nicorette 扩展到舌下尼古丁片剂,以 Microtab 品牌销售。
- 1996
吸入器推出,美国非处方药使用扩大
[1]Nicorette 推出了吸入器,同时美国监管机构批准 Nicorette 口香糖和 NicoDerm CQ 贴片为非处方药。
- 1994
鼻喷雾推出
[1]Nicorette 增加了鼻喷雾剂型。
- 1991
Nicorette 贴片推出
[1]该品牌通过其贴片产品扩展到透皮尼古丁替代。
- 1984
美国 FDA 批准
[1]FDA 经过长时间审查后批准 Nicorette 口香糖在美国上市。
- 1981
瑞典注册
[1]Nicorette 在其开发国瑞典获得注册。
产品与定位
一种非处方尼古丁替代品牌,定位为在戒烟或减少吸烟期间管理尼古丁渴望和戒断症状的医疗监管辅助产品。
尼古丁口香糖 · 1971
Nicorette 口香糖
Nicorette 口香糖在缓慢、间歇咀嚼时释放尼古丁。尼古丁通过口腔内壁吸收,为用户提供可控的渴望反应。常见强度包括 2 毫克和 4 毫克,选择取决于尼古丁依赖程度和当地标签。该剂型专为偶发性渴望设计,可在允许的情况下用于突然戒烟或减少吸烟计划。
尼古丁含片
Nicorette 含片
Nicorette 含片在口中溶解并释放尼古丁,无需咀嚼。它们提供了一种比口香糖更谨慎的替代品,旨在控制急性渴望和戒断症状。一些市场已推出涂层和风味变体,包括薄荷类产品。可用性、剂量强度和说明因国家而异。
尼古丁透皮贴片 · 1991
Nicorette 贴片
Nicorette 贴片通过皮肤在一天中的部分时间提供相对稳定的尼古丁供应。阶梯式减量方案在戒烟计划开始时使用较高强度,后期使用较低强度。该品牌提供了传统和更隐蔽的半透明设计,当地产品在佩戴时间、剂量和外观上有所不同。
尼古丁口腔喷雾 · 2010
Nicorette QuickMist
QuickMist 是一种尼古丁口腔喷雾,旨在渴望发作时快速输送。在某些市场,它可以通过近场通信连接智能手机应用程序,以跟踪剂量并提供行为支持。临床研究已检验其减少纯电子烟使用者渴望的能力,澳大利亚监管机构于 2025 年批准了电子烟依赖适应症。
尼古丁舌下含片 · 1999
Nicorette Microtab
Microtab 片剂置于舌下,逐渐溶解而非咀嚼。这种给药方式旨在提供口香糖的替代品,并在某些市场用于戒烟或减少吸烟。推荐每日用量和最大剂量由当地监管标签确定。
尼古丁吸入器 · 1996
Nicorette 吸入器
吸入器通过吸嘴提供尼古丁,可能吸引重视手到口习惯的吸烟者。它是一种非燃烧的药品给药方式,而非烟草产品。其可用性和说明因市场而异。
尼古丁鼻喷雾 · 1994
Nicorette 鼻喷雾
Nicorette 鼻喷雾是另一种快速输送的 NRT 剂型,旨在控制强烈渴望。它是在 1990 年代品牌扩展到口香糖和贴片之外时推出的。当前可用性因市场而异。
营销活动
品牌决策
2025
将 QuickMist 扩展到电子烟依赖新品背景
电子烟使用的增长创造了对治疗尼古丁渴望的需求,这些渴望不仅限于可燃卷烟戒烟。
采取的行动
澳大利亚 TGA 批准 Nicorette QuickMist 作为专门用于尼古丁电子烟依赖的注册药品。
后续影响
QuickMist 成为澳大利亚首个具有明确电子烟依赖适应症的受监管产品。
2024
通过 WHO 预认证支持国际采购战略背景
WHO 预认证允许符合条件的卫生组织和项目评估和采购某些用于全球公共卫生的药品。
采取的行动
Kenvue 生产的 Nicorette 口香糖和贴片产品获得 WHO 预认证。
后续影响
这些产品成为首批获得 WHO 预认证的尼古丁替代疗法,加强了它们在国际戒烟计划中的潜在作用。
2010
推出快速输送口腔喷雾新品背景
口香糖和含片需要时间释放尼古丁,创造了对渴望更快反应的需求。
采取的行动
Nicorette 推出了 QuickMist 口腔喷雾。
后续影响
产品组合获得了快速输送剂型,后来被研究用于吸烟和电子烟渴望。
1991
增加透皮尼古丁输送新品背景
贴片形式可以提供比按需口服产品更慢、更稳定的尼古丁输送。
采取的行动
Nicorette 推出了其尼古丁贴片。
后续影响
该品牌扩大了其对寻求白天持续尼古丁替代的消费者的吸引力。
1984
进入美国消费者健康市场战略背景
FDA 批准为尼古丁口香糖作为受监管的戒烟药物在美国销售创造了途径。
采取的行动
Marion Merrell Dow 根据 AB Leo 的许可引入 Nicorette 口香糖。
后续影响
美国上市帮助确立了 Nicorette 作为国际 NRT 品牌的地位。
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