Neurovalens

Neurovalens 是一家位于英国贝尔法斯特的公司，专注于非侵入性神经技术及用于治疗健康问题的非侵入性医疗设备。其 Modius 技术被描述为无药物且非侵入性，公司表示其设备已获 FDA 授权并由医生开具处方。创始人 Jason McKeown 博士（MD PhD）是一位英国培养的医学博士，专攻非侵入性神经刺激，并带领团队开展了一项关于 Modius Sleep 设备治疗慢性失眠有效性的研究。公司于 2023 年 10 月获得 Modius Sleep 的 FDA 510(k) 许可，并于 2024 年 3 月获得用于治疗焦虑的 Modius Calm 的 FDA 许可。Modius Spero 获得 FDA De Novo 批准，成为治疗 PTSD 相关症状的神经调控设备，Modius Sleep 则达到欧盟医疗器械法规（MDR）合规要求，可在欧洲和英国销售。

Neurovalens 是一家位于英国贝尔法斯特的公司。创始人 Jason McKeown 博士（MD PhD）是一位英国培养的医学博士，专攻非侵入性神经刺激。经过多年的研发，McKeown 博士带领 Neurovalens 团队开展了一项关于 Modius Sleep 设备治疗慢性失眠有效性的研究，并于 2023 年 10 月通过 FDA 510(k) 许可获得医疗器械监管批准。2024 年 3 月，Neurovalens 还获得用于治疗焦虑的 Modius Calm 的 FDA 许可。公司的 Modius Spero 获得 FDA De Novo 批准，成为全球首个获 FDA 授权治疗 PTSD 相关症状的神经调控设备。Neurovalens 的 Modius Sleep 还达到欧盟医疗器械法规（MDR）合规要求，成为其首个获准在欧洲和英国销售的产品。

用于治疗世界上一些最重大健康问题的非侵入性医疗设备；无药物且非侵入性的神经刺激。

• Modius Sleep

  一款用于治疗慢性失眠研究的设备；于 2023 年 10 月获得 FDA 510(k) 许可，并达到欧盟 MDR 合规要求。

• Modius Calm

  用于治疗焦虑的产品，于 2024 年 3 月获得 FDA 许可。

• Modius Spero

  一款获得 FDA De Novo 批准用于治疗 PTSD 相关症状的神经调控设备；通过 VA 向患有 PTSD 的退伍军人提供。

1. 1Insomnia Relief with Neurostimulator Device – Modius Sleepneurovalens.com
2. 2Neurostimulation Therapy for Anxiety & Sleep Disordersneurovalens.com
3. 3Neurovalens Ltd. (United Kingdom)wikidata.org