NeuroEM Therapeutics

NeuroEM Therapeutics是一家总部位于美国亚利桑那州凤凰城的医疗器械公司，专注于认知衰退和神经退行性疾病的非药物治疗。其核心技术——利用射频的经颅电磁治疗（TEMT-RF）——通过一种名为MemorEM的可穿戴头部设备实施。据公司介绍，头罩中多个发射器发出的电磁波能够分解大脑神经元内的毒性蛋白寡聚体，重新平衡大脑和血液中的免疫系统，并提高脑细胞的能量产生。NeuroEM表示，它是首个获得FDA突破性设备认定用于治疗阿尔茨海默病的公司。 公司的起源源于一次意外的实验室发现。2009年，神经科学家加里·阿伦达什（Gary Arendash）博士着手测试长时间暴露于类似手机发出的电磁波是否会加速阿尔茨海默病小鼠模型的神经退行性变。结果恰恰相反，电磁波不仅没有损害小鼠，反而预防甚至逆转了它们的认知障碍，分解了淀粉样蛋白斑块和tau缠结，同时增强了神经元功能。这一发现促使阿伦达什博士彻底转变研究方向，致力于开发一种非侵入性可穿戴治疗设备用于人类，NeuroEM Therapeutics由此成立，旨在将该技术从实验室推向临床应用。 NeuroEM的MemorEM设备设计为舒适地佩戴在头部，用于日常居家治疗中实施TEMT-RF。公司报告称，其开创性的TEMT-RF技术在已完成的所有临床前和临床研究中均显示出对抗阿尔茨海默病的潜力。2019年的一项里程碑式人体可行性研究显示，阿尔茨海默病患者的认知能力得到显著改善；公司引用临床研究结论称，87.5%的患者在认知测试和可观察的生理变化方面表现出认知障碍的逆转，脑脊液和血浆中β-淀粉样蛋白和p-tau蛋白水平的变化表明该疗法具有疾病修饰作用。 NeuroEM将其方法定位为药物的替代方案，指出阿尔茨海默病无法治愈，有限的治疗选择往往无效且患者难以坚持。公司计划在完成关键性试验并获得FDA批准后，通过诊断记忆障碍的神经科医生和其他健康专业人员提供MemorEM设备。其使命是彻底改变认知衰退的非药物治疗，为数百万受阿尔茨海默病等神经退行性疾病影响的人们带来希望。

NeuroEM Therapeutics源于一次意外的实验室发现。2009年，研究阿尔茨海默病的神经科学家加里·阿伦达什（Gary Arendash）博士着手测试一个假设：长时间暴露于类似手机发出的电磁波会加速阿尔茨海默病小鼠模型的神经退行性变。他原本期望发现认知衰退的证据，并进一步证明该病的环境风险因素。结果却恰恰相反。电磁波不仅没有伤害小鼠，反而预防甚至逆转了它们的认知障碍。进一步分析显示，这些电磁波分解了驱动阿尔茨海默病的毒性蛋白——淀粉样蛋白斑块和tau缠结，同时增强了神经元功能。 这一突破性发现促使阿伦达什博士彻底放弃原有假设，转而专注于开发一种能够向人类实施利用射频的经颅电磁治疗（TEMT-RF）的非侵入性可穿戴治疗设备。认识到TEMT-RF的巨大潜力，NeuroEM Therapeutics应运而生，旨在将该技术从实验室推向现实临床应用。初步临床前研究进一步证实了TEMT-RF恢复认知功能的能力，并促成了2019年一项具有里程碑意义的人体可行性研究，该研究显示阿尔茨海默病患者的认知能力得到显著改善。 公司开发了其首创的MemorEM设备，设计为舒适地佩戴在头部，用于日常居家治疗中实施TEMT-RF。据NeuroEM介绍，可穿戴头罩中多个发射器发出的电磁波能够分解大脑神经元内的毒性蛋白寡聚体。由于这些寡聚体日益被认为是阿尔茨海默病的根本原因，公司相信MemorEM头部设备将直接攻击阿尔茨海默病的病理过程。TEMT-RF还被描述为具有另外两种作用机制：重新平衡大脑和血液中的免疫系统，以及提高脑细胞的能量产生。 NeuroEM报告称，其TEMT-RF技术在已完成的所有临床前和临床研究中均显示出对抗阿尔茨海默病的非凡潜力。公司引用临床研究结论称，87.5%的患者在认知测试和可观察的生理变化方面表现出认知障碍的逆转，并且脑脊液（CSF）和血浆中β-淀粉样蛋白和p-tau蛋白水平的变化表明该疗法具有疾病修饰作用。细胞因子水平的重新平衡被认为表明免疫反应得到改善。 NeuroEM表示，它是首个获得FDA突破性设备认定用于治疗阿尔茨海默病的公司。公司计划在完成关键性试验并获得FDA批准后，通过诊断记忆障碍的神经科医生和其他健康专业人员提供MemorEM设备。公司总部位于美国亚利桑那州凤凰城。

• 2019

  一项具有里程碑意义的人体可行性研究显示阿尔茨海默病患者的认知能力得到显著改善。

• 2009

  加里·阿伦达什博士开始一项实验，原本预期电磁波会加速阿尔茨海默病小鼠模型的神经退行性变，结果却发现电磁波预防并逆转了认知障碍。

• NeuroEM Therapeutics成立，旨在将TEMT-RF技术从实验室推向临床应用。

• NeuroEM获得FDA突破性设备认定用于治疗阿尔茨海默病，公司称其为首个获此认定的企业。

首创的、非药物的、非侵入性医疗器械疗法，用于治疗阿尔茨海默病和认知衰退，定位为药物的替代方案。

• MemorEM

  首创的可穿戴头部设备，设计用于在日常居家治疗中舒适地实施利用射频的经颅电磁治疗（TEMT-RF）。

• TEMT-RF（利用射频的经颅电磁治疗）

  公司的核心技术，利用多个发射器发出的电磁波分解毒性蛋白寡聚体、重新平衡免疫系统并提高脑细胞能量产生。

1. 1NeuroEMneuroem.com
2. 2About NeuroEM Therapeutics: Innovators in Neurodegenerative Disease Treatment — NeuroEMneuroem.com
3. 3The NeuroEM Story: From Laboratory Discovery to Alzheimer's Breakthrough — NeuroEMneuroem.com
4. 4NeuroEM Therapeutics (United States)wikidata.org