Neovasc Tiara

Neovasc Tiara 是 Neovasc 公司开发的经导管二尖瓣置换（TMVR）产品品牌。Neovasc 是一家总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省列治文的医疗器械公司。Tiara 瓣膜旨在无需开胸手术的情况下治疗二尖瓣反流及其他二尖瓣疾病，通过微创的经心尖或经导管途径植入。它是 Neovasc 的旗舰在研产品之一，与治疗难治性心绞痛的 Neovasc Reducer 并列。 Tiara 系统由自膨胀镍钛合金支架和生物组织瓣膜组成，设计用于锚定在原生二尖瓣环中，以应对二尖瓣复杂的解剖结构。它面向不适合传统外科二尖瓣置换或修复的高危患者。该器械已在加拿大和欧洲通过早期可行性研究和 CE 认证临床试验进行临床研究。 Neovasc 公司是一家公开上市的医疗器械公司，在多伦多证券交易所和纳斯达克上市，股票代码为 NVCN。公司曾面临重大的财务和法律挑战，包括与 Edwards Lifesciences 就 Tiara 技术发生的专利诉讼，该诉讼导致巨额损害赔偿裁决，并促成了财务重组。2022 年，Neovasc 被总部位于加利福尼亚的血管内碎石术公司 Shockwave Medical 以约 1 亿美元的全股票交易收购。收购后，Tiara 项目继续在 Shockwave Medical 的产品组合下推进。 Tiara 品牌代表了一种专业的高科技医疗器械，针对结构性心脏病领域一个重大的未满足临床需求。其发展反映了经导管疗法替代外科手术干预治疗瓣膜疾病的更广泛趋势。

Neovasc Tiara 由 Neovasc 公司开发，这是一家总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省列治文的医疗器械公司。Neovasc 最初是从一家大型医疗器械机构分拆成立，专注于开发微创心血管技术。Tiara 经导管二尖瓣置换系统成为公司的旗舰项目之一，瞄准规模庞大且不断增长的经导管二尖瓣治疗市场。 Tiara 器械旨在通过经心尖递送途径治疗二尖瓣反流，使用自膨胀支架锚定在二尖瓣环中。早期临床工作包括在加拿大和欧洲进行的首次人体植入和可行性研究。公司推进 CE 认证审批路径，并开展临床试验以证明安全性和有效性。 一个重大转折点是 Edwards Lifesciences 提起的专利诉讼，指控 Tiara 技术侵犯其专利。2019 年，美国陪审团裁定 Edwards Lifesciences 胜诉，并对 Neovasc 判处巨额损害赔偿。该诉讼给公司带来了巨大的财务压力，并影响了其独立资助 Tiara 项目的能力。 尽管面临这些挑战，Neovasc 仍继续开发 Tiara 平台，并在临床研究中报告了进展。2022 年 1 月，专注于血管内碎石术的上市公司 Shockwave Medical, Inc. 宣布以约 1 亿美元的全股票交易收购 Neovasc。该收购于 2022 年完成，Neovasc 成为 Shockwave Medical 的子公司。Tiara 项目被整合到 Shockwave 更广泛的心血管器械产品组合中。 Tiara 品牌仍与最初由 Neovasc 开创的经导管二尖瓣置换技术相关联，代表着结构性心脏介入领域的一项重要创新。

• Neovasc 公司开发 Tiara 经导管二尖瓣置换系统。

• 在加拿大和欧洲进行首次人体植入和早期可行性研究。

• 2019 年：美国陪审团在与 Tiara 技术相关的专利诉讼中裁定 Edwards Lifesciences 胜诉。

• 2022 年 1 月：Shockwave Medical 宣布以约 1 亿美元的全股票交易收购 Neovasc。

• 2022 年：收购完成；Neovasc 成为 Shockwave Medical 的子公司。

面向高危二尖瓣患者的高科技微创结构性心脏器械。

• Neovasc Tiara 经导管二尖瓣置换系统

  带有生物组织瓣膜的自膨胀镍钛合金支架，经心尖递送以治疗二尖瓣反流。

1. 1Neovasc Tiara (Canada) - Wikidatawikidata.org
2. 2Neovasc Tiara product pageneovasc.com