NAKO健康研究

NAKO健康研究（NAKO Gesundheitsstudie）是一项在德国全国范围内开展的大型基于人群的前瞻性队列研究。其建立旨在创建一个长期科学资源，以理解慢性病如何发展，以及遗传、环境、行为、职业和社会因素如何在生命过程中影响健康。NAKO并非商业产品或传统医疗服务提供者，而是一个协调的国家研究项目，其产出包括纵向健康数据、临床测量、生物样本、影像记录和科学出版物。 准备工作始于2009年，2011年向德国联邦教育与研究部提交了正式研究方案。该方案在获得资助前经过国际科学小组审查。协调协会NAKO e.V.于2013年在海德堡成立。该研究由约25家德国研究机构组成的联盟实施，包括与亥姆霍兹联合会、德国大学、莱布尼茨协会及其他科学机构相关的组织。 招募工作于2014年至2018年进行。通过18个地区研究中心招募了约20.5万名入组时年龄在20至69岁之间的成年人。在大多数地区，人们从市政人口登记册中随机抽取；奥格斯堡和新勃兰登堡中心使用了更大的邀请池。该设计旨在对参与者进行至少二至三十年的随访，使研究人员能够将基线特征与后来的诊断、健康事件、功能变化和死亡率相关结果联系起来。 该研究调查心血管疾病、癌症、糖尿病、神经和精神疾病、呼吸系统疾病、传染病、肌肉骨骼疾病、牙齿健康和其他慢性健康结果。它旨在检查遗传特征、生物标志物、生活方式、物理环境、社会经济条件和医疗相关因素之间的相互作用。这些数据可能支持改善预防、早期检测、风险预测和未来医疗干预的评估。 在基线时，所有参与者接受了大约三到四小时的广泛检查。评估包括关于生活方式、病史和用药的问卷；认知测试；身高、体重、腰围和身体成分测量；握力；血压和心血管功能；肺活量测定；以及牙科检查。约五分之一的参与者接受了更广泛的检查，持续约五小时。这包括代谢测试、超声心动图、静息和长期心电图、睡眠监测、腹部脂肪超声、肌肉骨骼测试、感觉检查和额外的生物标志物收集。 NAKO还维护着一个主要的生物样本资源，包含血液、尿液、唾液、粪便和鼻腔标本。中央生物库位于慕尼黑亥姆霍兹中心，参与机构也有额外存储。随访问卷大约每两到三年进行一次，而重复体检计划大约每四到五年进行一次。第一个随访阶段于2018年至2024年进行，另一个随访阶段于2024年5月开始。 基于NAKO数据的研究已产生关于抑郁症、交通噪音、睡眠、高血压、心理压力、身体成分、慢性背痛、生物衰老、死亡风险、生物多样性、心理健康以及牙齿和牙周健康的研究结果。磁共振成像分析和大型生物样本库扩大了该研究在流行病学、医学影像、人工智能和转化健康研究中的价值。其长期性和全国范围使NAKO成为研究德国成年人群健康与疾病轨迹的核心基础设施。

NAKO健康研究是作为德国国家队列而开发的，旨在解决广泛慢性病的病因和进展。准备工作始于2009年，随后于2011年向德国联邦教育与研究部提交了研究方案。该提案在获得资助前经过国际科学审查。负责协调该项目的协会NAKO e.V.于2013年成立，总部位于海德堡。 实施分布在约25家德国研究机构的联盟中。这些包括与亥姆霍兹联合会、大学、莱布尼茨协会和其他科学机构相关的研究组织。该项目的前十年从联邦教育与研究部、德国联邦州和亥姆霍兹联合会获得了约2.1亿欧元的公共和机构资助。参与机构也贡献资源和基础设施。 现场阶段于2014年至2018年招募了20至69岁的成年人。在德国建立了18个地区研究中心。大多数中心从人口登记册中随机选择约1万名潜在参与者，而奥格斯堡和新勃兰登堡各使用约2万人的邀请池。由此产生的队列包含约20.5万名参与者，使其成为德国最大的基于人群的健康研究之一。 NAKO的设计结合了问卷、体检、认知评估、实验室和生物标志物工作、影像、生物样本存储以及后来的健康事件关联。标准检查包括生活方式和病史问题、药物信息、认知测试、人体测量、身体成分测量、握力、血压和心血管评估、肺功能测试和牙科评估。较小的亚组接受扩展的代谢、心脏、睡眠、肌肉骨骼、感觉和生物标志物检查。 该队列旨在持续至少20至30年。参与者大约每两到三年接受定期问卷，而全面检查以大约四到五年的较长间隔重复。第一个随访阶段于2018年至2024年进行，另一个阶段于2024年5月开始。该项目已积累约2800万份生物标本，包括血液、尿液、唾液、粪便和鼻腔样本。主要生物库位于慕尼黑亥姆霍兹中心，参与中心也有进一步存储。 NAKO已成为流行病学、预防、医学影像、遗传学、环境健康、心理健康、神经学、肿瘤学、心脏代谢疾病、呼吸医学、肌肉骨骼医学和牙科研究平台。已发表的分析报告了涉及抑郁症患病率、夜间交通噪音与健康、肌肉和脂肪分布、慢性背痛、生物年龄和死亡建模、生物多样性与心理健康以及口腔和牙周健康的研究结果。持续的随访旨在通过将初始暴露和测量与后来的疾病轨迹和健康结果联系起来，增加研究的价值。

• 2024

  进一步随访阶段开始

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  后续随访阶段于2024年5月开始，延长了队列计划的纵向观察。

• 2018

  基线招募结束

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  基线现场阶段结束，招募了约20.5万名入组时年龄在20至69岁之间的成年人。

• 2018

  第一个随访阶段开始

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  第一个随访阶段开始，结合了重新联系参与者以及额外的健康信息和检查。

• 2014

  参与者招募开始

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  通过18个地区研究中心使用人口登记抽样开始招募。

• 2013

  NAKO e.V.成立

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  协调协会NAKO e.V.在海德堡成立，以组织国家研究联盟。

• 2011

  研究方案提交联邦审查

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  拟议的研究方案提交给德国联邦教育与研究部，随后由国际科学小组审查。

• 2009

  准备工作开始

  [1]NAKO Health Studyen.wikipedia.org

  德国全国性人群健康队列的初步规划和准备工作开始。

一个国家级、公共支持的研究基础设施，用于长期人群健康研究，结合了代表性招募、重复检查、生物样本、影像和关联的健康结果。

• 人群健康评估 · 2014

  一级检查

  对完整参与者队列进行的标准NAKO检查。它结合了关于生活方式、病史和药物的问卷，以及认知测试、人体测量和身体成分测量、握力、血压和心血管评估、肺活量测定和牙科评估。该过程通常需要大约三到四个小时，并为全国队列的比较创建了共同基线。

• 扩展临床评估 · 2014

  二级检查

  对约20%的参与者进行的扩展评估。它增加了口服葡萄糖耐量和其他代谢测试、皮肤糖化测量、三维超声心动图、静息和长期心电图、睡眠监测、腹部脂肪超声、肌肉骨骼检查、眼、听力和嗅觉测试，以及额外的生物标志物收集。扩展访问通常需要约五个小时。

• 生物样本资源 · 2014

  NAKO生物库

  一个大型生物资源，包含约2800万份标本，包括血液、尿液、唾液、粪便和鼻腔拭子。样本保存在慕尼黑亥姆霍兹中心的中央生物库和选定的参与机构。该资源支持生物标志物、遗传学、疾病机制、环境暴露和未来研究问题的研究。

• 医学影像研究

  NAKO MRI研究数据

  队列中收集的磁共振成像数据支持身体成分、肌肉和脂肪分布、慢性疼痛、生物衰老和死亡风险的研究。大型影像分析已用于调查肌间脂肪、肌肉质量和慢性背痛之间的关系，以及开发计算健康指标。

• 2024

  继续纵向随访战略

  背景

  该研究的价值取决于在基线招募和第一个随访期之后对参与者的重复观察。

  采取的行动

  进一步的参与者随访阶段于2024年5月开始。

  后续影响

  这一延续保持了NAKO计划的多十年设计，并扩大了将早期测量与后来健康结果联系起来的机会。

  来源

• 2013

  建立长期国家队列联盟战略

  背景

  德国寻求一个大型、协调的人群健康资源，能够追踪数十年的慢性病风险。

  采取的行动

  创建NAKO e.V.以协调约25家研究机构和18个地区研究中心围绕共同方案。

  后续影响

  该联盟招募了约20.5万名成年人，并开发了定期检查、随访调查、影像和国家生物样本基础设施。

  Initial funding for the first ten years. Approximately €210 million (First ten years of the project)

  来源

1. 1NAKO Health Studyen.wikipedia.org
2. 2NAKO official websitenako.de