多学科迷幻研究协会
一家美国非营利组织,资助并协调迷幻药研究、教育、政策改革和减少伤害倡议。
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概览
多学科迷幻研究协会,通常称为MAPS,是一家美国非营利研究和教育组织,由Rick Doblin于1986年创立。它是在MDMA和其他精神活性物质的法律地位日益受限的背景下成立的,旨在为其研究建立合法的科学和治疗基础。MAPS致力于实现Doblin所描述的非营利迷幻药制药模式:一个能够资助研究、应对监管要求,并最终在不完全依赖传统商业制药结构的情况下支持治疗可及性的组织。 该组织的主要工作领域是迷幻药辅助治疗,尤其是研究MDMA辅助心理治疗创伤后应激障碍(PTSD)。MAPS帮助设计、资助、协调并寻求监管批准临床试验,与学术研究人员、治疗师、政府机构和机构审查委员会合作。其研究活动还涵盖LSD、裸盖菇素、伊博格碱、死藤水和医用大麻,项目涉及临终焦虑、抑郁症、物质使用障碍、丛集性头痛、PTSD、大麻给药系统以及精神活性物质的安全性和药理学等主题。 MAPS与美国食品药品监督管理局(FDA)以及相关的欧洲监管机构保持密切联系。其MDMA项目通过早期和后期临床研究推进,并成为最著名的尝试之一,旨在将迷幻药辅助治疗通过现代药物审批流程。2023年12月,MAPS通过其相关的药物开发机构Lykos Therapeutics向FDA提交了MDMA辅助心理治疗PTSD的新药申请。FDA后来拒绝了该申请,此后MAPS裁员并重新评估了其部分战略。 除了临床试验,MAPS还支持医用大麻研究,并挑战了美国研究用大麻供应的限制。它支持研究人员建立替代的联邦授权大麻生产设施的努力,并支持对大麻蒸发器和其他非燃烧给药系统的分析和人体研究。这些活动反映了MAPS更广泛的政策目标,即扩大受控物质的科学证据基础,而不是仅将其视为刑事司法问题。 MAPS还开展教育和减少伤害倡议。其工作包括治疗师培训、公众教育、会议活动以及Zendo项目,该项目在迷幻药活动中促进非评判性的同伴支持和减少伤害。该组织还支持国际和区域倡议,包括与拉丁美洲相关的工作。其长期愿景是建立一个诊所网络,在这些诊所中,迷幻药辅助治疗可以由经过适当培训和许可的专业人员与心理治疗和其他临床服务一起提供。 作为501(c)(3)非营利组织,MAPS历来依赖个人和基金会捐赠,而非公开市场融资。2020年,MAPS和迷幻科学资助者合作组织宣布,一项筹款活动已筹集超过3000万美元,以支持MDMA辅助心理治疗项目所需的剩余研究。该组织仍然与迷幻药研究和改革联系在一起,尽管其监管挫折、人员变动和临床伦理审查塑造了其最近的公众形象。
沿革
MAPS由Rick Doblin于1986年创立,当时MDMA在美国受到越来越严格的管制。Doblin认为MDMA在心理治疗中具有独特的潜力,并可能最终成为处方药,但证明这种潜力需要长期、昂贵且高度监管的科学研究计划。因此,MAPS成立为一个非营利研究和教育组织,能够筹集捐款、赞助研究并通过监管系统工作。 在其早期发展过程中,MAPS支持对MDMA和其他受控物质的研究,同时推动迷幻药法律和科学环境的更广泛变化。其工作扩展到LSD和裸盖菇素研究,涉及焦虑、临终相关抑郁和其他临床问题。该组织还支持伊博格碱治疗阿片成瘾、死藤水与成瘾和PTSD的关系,以及医用大麻治疗PTSD和其他潜在用途的研究。 一个核心的长期项目是开发MDMA辅助心理治疗PTSD。MAPS帮助资助和组织临床研究,与研究人员和治疗师合作,并确保方案符合FDA和其他监管要求。该计划旨在评估MDMA不是作为独立的致醉剂,而是作为由训练有素的专业人员实施的结构化心理治疗的辅助手段。后期研究帮助将治疗推向正式药物审查,并促成了相关药物开发实体Lykos Therapeutics的创建。 MAPS还参与了大麻研究和大麻政策。它支持马萨诸塞大学阿默斯特分校的Lyle Craker及其同事努力获得联邦许可,建立替代的医用大麻生产设施。该倡议挑战了美国政府长期依赖有限的联邦授权研究用大麻供应的实际影响。MAPS还支持了对大麻蒸发器排放物的分析工作,以及加州大学旧金山分校研究人员进行的一项蒸发大麻的人体研究。 该组织的研究和政策活动伴随着教育和减少伤害工作。MAPS支持治疗师教育、面向公众的科学传播以及Zendo项目,该项目在活动中为经历困难迷幻体验的人提供富有同情心的同伴支持。它还参与了旨在扩大培训和减少伤害知识获取的国际和区域倡议。 随着MDMA项目接近监管审查的最后阶段,筹款变得尤为重要。2020年,MAPS和迷幻科学资助者合作组织宣布完成顶峰运动,报告在不到六个月内筹集了超过3000万美元的捐款。这些资金旨在支持FDA申请所需的剩余研究。 2023年12月,MAPS通过其相关的开发工作提交了MDMA辅助心理治疗PTSD的新药申请。FDA随后拒绝了该申请。拒绝后,MAPS解雇了约33%的员工,标志着一次重大的组织挫折,并迫使其重新评估战略。 MAPS还面临临床伦理方面的批评。在一项2期PTSD试验中,参与者Meaghan Buisson经历了一对治疗师的不当身体接触,后来与其中一名治疗师发生了性关系。Buisson于2018年提起民事诉讼,庭外和解。MAPS表示,它终止了与治疗师的关系,通知了相关卫生当局,提供了治疗经济援助,并通过了一项明确禁止试验参与者和治疗师之间性接触的道德准则。后来的报道和发布的视频片段对组织对行为的监控和回应产生了额外批评。这一争议仍然是MAPS机构历史的重要组成部分,因为它凸显了心理治疗、意识状态改变和不平等职业关系交织时涉及的更高伦理风险。
- 2024
FDA拒绝后裁员
[1]在FDA拒绝MDMA辅助心理治疗申请后,MAPS解雇了约三分之一的员工。
- 2023
提交MDMA辅助心理治疗的新药申请
[1]MAPS通过其相关的药物开发机构向FDA提交了MDMA辅助心理治疗PTSD的新药申请。
- 2020
顶峰运动达到筹款目标
[1]MAPS和迷幻科学资助者合作组织宣布,已为FDA审查MDMA辅助心理治疗所需的最终研究筹集超过3000万美元。
- 2016
DEA表示可能扩大研究用大麻许可
[1]奥巴马政府的DEA宣布打算授权额外的研究用大麻种植者,可能结束先前联邦授权的供应垄断。
- 2011
董事会成员Ashawna Hailey去世
[1]曾在该组织董事会任职的Ashawna Hailey去世。
- 1986
MAPS成立
[1]Rick Doblin创立MAPS,作为专注于迷幻药研究和教育的非营利组织。
产品与定位
一个非营利、研究主导的机构,定位在学术科学、临床护理、药物政策改革和迷幻药减少伤害之间。MAPS将迷幻物质视为严格医学研究的对象,并寻求受监管的治疗可及性,而非不受限制的娱乐商业化。
临床研究项目
MDMA辅助心理治疗研究
MAPS最著名的项目研究了MDMA作为创伤后应激障碍心理治疗的辅助手段。该模型将控制剂量的MDMA与由训练有素的专业人员提供的准备性和整合性心理治疗相结合。MAPS资助并协调了临床开发、监管工作、治疗师培训和证据生成,旨在支持处方治疗途径。
临床和分析研究
医用大麻研究
MAPS支持医用大麻研究,包括与PTSD相关的应用、大麻药理学和吸烟替代品。其工作包括支持蒸发器性能和大麻蒸气成分的研究,以及扩大联邦授权的研究级大麻供应。
研究赞助 · 1986
迷幻药研究组合
该组织资助或支持涉及LSD、裸盖菇素、伊博格碱和死藤水的研究。研究主题包括临终焦虑和抑郁、丛集性头痛、物质使用障碍、PTSD以及迷幻药辅助干预的安全性和有效性。
减少伤害和同伴支持
Zendo项目
Zendo项目是MAPS相关的减少伤害倡议,促进对经历困难迷幻体验的人提供富有同情心、非评判性的支持。其方法强调训练有素的同伴援助、安全、降级和活动及社区环境中的关怀,而不是反射性的刑事定罪或移除。
争议事件
营销活动
- 2020顶峰运动
United States · International donor community
MAPS和迷幻科学资助者合作组织联合筹款活动,旨在资助MDMA辅助心理治疗PTSD的最终研究和监管工作。
结果. 这些组织宣布在不到六个月内筹集了超过3000万美元。
品牌决策
2024
监管挫折后减少人员战略背景
FDA拒绝MDMA辅助心理治疗申请对MAPS的核心药物开发计划造成了重大挫折。
采取的行动
MAPS解雇了约33%的员工。
后续影响
该组织进入战略重新评估期,同时继续与迷幻药研究、教育和减少伤害相关。
2023
推进MDMA辅助心理治疗进入FDA审查战略背景
经过数十年的研究和筹款,MAPS寻求将MDMA辅助心理治疗PTSD从临床开发推进到正式的美国药物监管。
采取的行动
MAPS通过其相关的药物开发机构向FDA提交了新药申请。
后续影响
FDA后来拒绝了该申请,随后进行了大幅裁员和战略重新评估。
2020
完成重大非营利筹款活动战略背景
MDMA项目需要大量资金用于最后阶段的研究和FDA准备。
采取的行动
MAPS和迷幻科学资助者合作组织完成了顶峰运动。
后续影响
这些组织报告筹集了超过3000万美元的捐款,以支持监管途径。
Donations raised. More than US$30 million (Less than six months, announced August 2020)
来源2 个来源
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