MorphoSys
德国生物制药公司，专注于基于抗体的药物发现和开发。
最近更新 2026年8月26日
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概览
MorphoSys AG是一家德国生物制药公司，成立于1992年，总部位于慕尼黑附近的普拉内格。其业务围绕抗体药物的发现、工程和开发展开，依托专有的人类抗体生成、优化及更复杂生物制剂格式创建平台。该公司既作为大型制药公司的技术和药物发现合作伙伴，也作为自身治疗管线的开发者。 MorphoSys尤其与HuCAL（人类组合抗体文库）相关联，这是一个大型的噬菌体展示文库，包含全人源抗体。该平台旨在支持针对疾病相关靶点的抗体的快速识别和优化。随着时间的推移，MorphoSys扩展了其技术组合，包括额外的抗体工程能力，如用于开发所谓的2+1双特异性抗体的OkapY格式。这些技术促成了与拜耳、罗氏、Centocor、先灵、辉瑞和诺华等制药公司的合作和许可协议。 该公司于1999年在法兰克福证券交易所上市，后来通过2018年在纳斯达克的首次公开募股扩大了其在美国资本市场的准入。其公司结构包括MorphoSys US Inc.，这是一家于2018年成立、总部位于波士顿的全资子公司。尽管该公司保持了广泛的合作和自有管线，但其战略重点日益转向肿瘤学和后期开发项目。2023年，MorphoSys宣布将停止临床前研究活动，并将资源集中于中后期肿瘤资产，以应对制药市场的压力和优化成本的需要。 MorphoSys最重要的商业里程碑是guselkumab，这是一种使用其技术发现的抗体，随后由强生旗下的Janssen Biotech以Tremfya品牌开发和商业化。该药物于2017年在美国首次获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病，并在欧盟和加拿大获批。MorphoSys自身后来推进了tafasitamab，一种抗CD19抗体，也称为MOR208，与Incyte合作。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局批准，作为Monjuvi，与来那度胺联合使用，用于不符合自体干细胞移植条件的某些复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。 其他重要项目包括otilimab，一种授权给葛兰素史克的抗GM-CSF抗体，以及felzartamab，一种在自身免疫和血液学适应症中研究的抗CD38抗体。2021年，MorphoSys以约17亿美元收购了Constellation Pharmaceuticals，加强了其肿瘤学组合并增加了表观遗传药物项目。2024年2月，诺华同意以约27亿欧元收购MorphoSys。MorphoSys随后宣布计划从法兰克福证券交易所退市并并入诺华。该合并于2024年8月获得股东批准，结束了MorphoSys作为独立上市公司的存在。
沿革
MorphoSys于1992年在德国成立，是一家专注于抗体发现的生物技术公司。其早期身份由开发专有工具以加速治疗性抗体识别和系统化的过程塑造。核心平台是HuCAL，一种基于噬菌体展示的大型人类组合抗体文库。通过使用全人源抗体文库以及选择和优化候选分子的方法，该公司旨在为内部项目和外部制药合作伙伴提供药物发现能力。 公司在早期扩张期间建立了一系列合作伙伴关系。1999年与拜耳、2000年与罗氏、2000年与Centocor（现为Janssen Biotech的一部分）、2001年与先灵、2003年与辉瑞建立了发现合作关系。MorphoSys还在2004年与诺华建立了战略研发关系，并于2007年扩大。这些协议使公司能够进入更大的开发和商业化网络，同时允许合作伙伴使用其抗体技术寻找药物。 MorphoSys于1999年在法兰克福证券交易所上市。后来通过2018年的美国首次公开募股扩大了投资者基础，其美国存托股票在纳斯达克交易。同年，公司在波士顿成立了MorphoSys US Inc.，在美国生物技术和制药生态系统附近建立了专门的美国公司存在。 公司的技术产生了重要的合作产品。使用MorphoSys平台发现的抗体Guselkumab由Janssen Biotech以Tremfya品牌开发和商业化。其首次美国批准于2017年用于治疗中度至重度斑块状银屑病，随后在其他主要市场获得批准。这一成就表明，即使公司不是最终商业所有者，其平台也能为进入商业市场的药物做出贡献。 MorphoSys还推进了专有和共同开发的药物。MOR103（后来称为otilimab或GSK3196165）于2008年进入临床开发，是一种针对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的全人源抗体。在类风湿关节炎结果令人鼓舞后，MorphoSys将该计划授权给葛兰素史克，后者后来启动了3期计划。MOR208（后来命名为tafasitamab）是一种人源化抗CD19抗体。MorphoSys于2010年从Xencor获得了与该计划相关的技术许可，随后开发了tafasitamab用于B细胞恶性肿瘤。 Tafasitamab成为定义性的公司里程碑。MorphoSys和Incyte于2020年1月签署了全球开发和商业化协议，该协议在反垄断许可后生效。2020年7月，FDA批准tafasitamab-cxix作为Monjuvi，与来那度胺联合用于不符合自体干细胞移植条件的特定复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。该批准使MorphoSys拥有了一种与其自身开发策略相关的上市药物，同时保留了主要的商业合作伙伴关系。 公司通过2021年以约17亿美元收购Constellation Pharmaceuticals扩大了其肿瘤学雄心。该交易增加了临床阶段项目，并加强了MorphoSys对癌症生物学的关注。与此同时，公司继续维持更广泛的合作和专有抗体管线，针对肿瘤学、自身免疫和其他疾病。Felzartamab是一种抗CD38抗体，在血液学和自身免疫适应症中进行了研究，包括抗PLA2R阳性膜性肾病，并授权给I-Mab在大中华区开发和商业化。 2023年3月，MorphoSys宣布了运营战略的重大变化。它终止了临床前研究项目和相关活动，理由是制药市场条件困难以及优化成本基础的需要。资源被重新分配到中后期肿瘤资产。这标志着从维持广泛的早期研究引擎转向将资本集中于近期开发潜力的项目。 2024年2月，诺华同意以约27亿欧元收购MorphoSys。MorphoSys后来宣布计划从法兰克福证券交易所退市并并入诺华。2024年8月的股东批准标志着可用参考材料中描述的合并过程的完成。因此，MorphoSys不再作为独立的上市生物制药公司运营，其资产和项目成为诺华的一部分。
- 2024
诺华收购和合并
[1]诺华同意收购MorphoSys，并在公司宣布从法兰克福退市计划后，合并于8月获得批准。
- 2023
临床前研究终止
[1]MorphoSys结束临床前研究活动，并将资源集中于中后期肿瘤项目。
- 2021
收购Constellation Pharmaceuticals
[1]MorphoSys以约17亿美元收购临床阶段生物技术公司Constellation Pharmaceuticals。
- 2020
Monjuvi获得FDA批准
[1]Tafasitamab-cxix在美国获批为Monjuvi，用于特定复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
- 2018
纳斯达克发行和美国子公司
[1]MorphoSys完成美国首次公开募股，并在波士顿成立MorphoSys US Inc.。
- 2017
Guselkumab获得首个批准
[1]由Janssen以Tremfya品牌商业化的Guselkumab获得美国批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
- 2010
通过Xencor许可扩大MOR208项目
[1]MorphoSys与Xencor就MOR208（后来称为tafasitamab）签署许可协议。
- 2008
MOR103进入临床开发
[1]公司首个专有抗体项目MOR103（后来称为otilimab）进入临床开发。
- 2004
诺华战略合作开始
[1]MorphoSys和诺华就生物制药研发建立战略合作伙伴关系。
- 1999
法兰克福证券交易所上市
[1]MorphoSys在法兰克福证券交易所上市，代码为MOR。
产品与定位
一家以科学为主导的生物制药开发商和抗体平台公司，将合作发现工作与自主开发相结合，特别是在肿瘤学和自身免疫疾病领域。
抗体发现平台
HuCAL
HuCAL是Human Combinatorial Antibody Library的缩写，是MorphoSys的主要抗体发现技术。它使用大型噬菌体展示文库的全人源抗体以及选择和优化方法，以识别针对生物靶点的分子。该平台支持MorphoSys的内部管线以及与制药公司的众多合作，帮助公司成为生物药物发现中技术驱动的合作伙伴。
肿瘤单克隆抗体 · 2020
Tafasitamab
Tafasitamab，前身为MOR208，是一种针对CD19的人源化单克隆抗体，CD19在许多B细胞上表达。它被开发用于B细胞恶性肿瘤，并与其他抗癌治疗联合评估。在美国，tafasitamab-cxix被批准为Monjuvi，与来那度胺联合用于不符合自体干细胞移植条件的特定复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
免疫学单克隆抗体 · 2017
Guselkumab
Guselkumab是一种使用MorphoSys技术发现的抗体，随后由Janssen Biotech以Tremfya品牌开发和商业化。它靶向白细胞介素-23通路，并于2017年在美国首次获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病。该产品也在欧盟和加拿大获批，使其成为MorphoSys起源的抗体通过制药合作伙伴实现全球商业化的主要例子。
自身免疫疾病单克隆抗体 · 2008
Otilimab
Otilimab，最初指定为MOR103，后来为GSK3196165，是一种针对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的全人源单克隆抗体。MorphoSys将该计划推进到炎症性疾病（包括类风湿关节炎）的临床开发，后来授权给葛兰素史克。GSK于2019年启动了类风湿关节炎的3期开发计划。
血液学和自身免疫单克隆抗体
Felzartamab
Felzartamab，也称为MOR202，是一种针对CD38的人源化单克隆抗体。它在血液系统疾病和自身免疫疾病（包括抗PLA2R阳性膜性肾病）中进行了研究。MorphoSys与I-Mab就大中华区的开发和商业化签订了区域许可协议，该计划在大中华区也称为TJ202。
双特异性抗体技术
OkapY
OkapY是MorphoSys专有的2+1双特异性抗体格式。该技术旨在支持参与多个生物靶点或结合位点的分子，同时保留旨在促进开发和规模化生产的物理化学特性。
品牌决策
2024
接受诺华收购和合并并购背景
诺华同意以约27亿欧元收购MorphoSys，随后提议退市和合并。
采取的行动
MorphoSys宣布计划从法兰克福证券交易所退市并并入诺华；股东于2024年8月批准了合并。
后续影响
MorphoSys不再作为独立的上市公司存在，成为诺华的一部分。
Agreed acquisition value. Approximately €2.7 billion (Announced February 2024)
2023
将资源集中于后期肿瘤学战略背景
MorphoSys引用了制药市场困难的条件以及改善成本结构的需要。
采取的行动
公司终止了其临床前研究项目和相关活动，将资源转向中后期肿瘤产品。
后续影响
该决定缩小了MorphoSys的研究范围，并强调了被认为更接近潜在商业化的开发项目。
近期事件
来源7 个来源
- 1MorphoSysen.wikipedia.org
- 2MorphoSys收购Constellation交易的HSR等待期届满finance.yahoo.com
- 3MorphoSys任命Sung Lee为首席财务官finanznachrichten.de
- 4FDA批准Monjuvi联合来那度胺用于特定弥漫性大B细胞淋巴瘤患者finanznachrichten.de
- 5MorphoSys公布2019年第三季度财务业绩finanznachrichten.de
- 6MorphoSys Appoints Sung Lee As CFOfinanznachrichten.de
- 7MorphoSys Appoints Sung Lee as Chief Financial Officerbiospace.com
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