Definium Therapeutics
Definium Therapeutics(前身为 MindMed)是一家美国临床阶段生物制药公司,开发迷幻药和致幻剂类药物,其主导项目 DT120(原 MM120)是一种基于 LSD 的广泛性焦虑障碍治疗制剂。
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概览
Definium Therapeutics(前身为 MindMed)自称以科学为主导、以证据为支撑,利用迷幻药物的治疗潜力开发可及的大脑健康障碍治疗方法。该公司正以现代视角重新研究 LSD,其战略聚焦于重度抑郁症(MDD)、广泛性焦虑症(GAD)和创伤后应激障碍(PTSD)。其主导临床项目 DT120 ODT 已开展四项 3 期研究,并计划在 PTSD 中开展第五项研究。Definium Therapeutics 成立于 2019 年。 Definium Therapeutics, Inc. 是一家美国生物制药公司,总部位于纽约,专注于迷幻药和更广泛的致幻剂类药物的临床开发。该公司于2019年5月由Stephen Hurst和Jamon Rahn以MindMed的名义创立。最初专注于18-MC,一种源自伊博格碱研究的非致幻分子,旨在开发治疗阿片类药物戒断和阿片类药物使用障碍的药物。2019年6月,MindMed收购了18-MC开发项目,该项目此前曾获得美国国家药物滥用研究所的支持,随后开始为该化合物的I期临床试验做准备。 随着对迷幻药辅助治疗和迷幻药药理学的兴趣增长,MindMed扩展了其18-MC项目之外的研究。其研究组合包括LSD相关药物、裸盖菇素、DMT、MDMA以及旨在使迷幻药治疗在临床使用中更实用的化合物。一个核心目标是开发具有可控剂量、可预测效果和适合监管医疗环境的治疗方案,而不是仅仅依赖传统或研究者主导的迷幻药使用。 公司寻求学术和临床合作以支持这一战略。2020年,它宣布与NYU Langone合作,建立针对使用迷幻药疗法的精神科医生的培训和研究项目。MindMed为该计划投入资金,该计划还旨在研究迷幻药在酒精使用障碍等领域的应用。公司还与巴塞尔大学医院的Liechti实验室建立了长期合作关系,获得了关于LSD、MDMA和其他精神活性物质的广泛研究数据。此外,还与马斯特里赫特大学进行了学术合作,进行了一项关于低剂量LSD对情绪、睡眠和神经可塑性影响的I期研究。 MindMed作为最早进入公开资本市场的专门迷幻药制药公司之一而闻名。它通过与加拿大金矿公司Broadway Gold Mining进行反向收购,并于2020年3月在加拿大NEO交易所开始交易。随后,公司获得批准从OTC市场转至纳斯达克,并于2021年4月以MNMD为代码开始交易。这一上市使公司成为新兴公开市场迷幻药医药领域的重要参与者,但也使企业面临开发阶段生物技术公司常见的融资、监管、临床和估值风险。 2021年,领导层发生变化,联合创始人Jamon Rahn辞去首席执行官和董事会董事职务。时任首席开发官的Robert Barrow成为首席执行官。MindMed还在2021年2月完成了对数字健康公司HealthMode的收购。HealthMode首席执行官Daniel Karlin医学博士加入MindMed担任首席医疗官,增强了公司的临床开发和数字试验能力。 公司最突出的临床项目是MM120,一种LSD药物制剂,现称为DT120。2022年8月,在评估MM120治疗广泛性焦虑障碍的2b期研究中,首名参与者接受了给药。该试验共招募198名参与者,报告结果显示许多参与者有统计学显著改善。2024年3月,美国食品药品监督管理局授予该计划针对广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定,这是一个重要的监管里程碑,旨在促进针对严重疾病且具有初步实质性益处的药物的开发和审评。 2026年1月12日,MindMed采用了Definium Therapeutics的名称。在新身份下,公司继续将自己定位为一家临床阶段的生物制药企业,开发迷幻药和致幻剂类药物。 Definium Therapeutics, Inc.(前身为 MindMed)是一家美国生物制药公司,总部位于纽约,专注于迷幻药和更广泛的致幻剂类药物的临床开发。公司于2019年5月由 Stephen Hurst 和 Jamon Rahn 创立,最初专注于 18-MC——一种源自伊博格碱研究的非致幻分子,针对阿片类药物戒断和阿片类药物使用障碍。此后其研究组合扩展至 LSD 相关药物、裸盖菇素、DMT、MDMA 以及旨在使迷幻药治疗更适合受监管临床使用的化合物。公司成为首批公开上市的迷幻药制药公司之一:2020年3月通过与加拿大金矿公司 Broadway Gold Mining 的反向收购在加拿大 NEO 交易所上市,并于2021年4月在纳斯达克以 MNMD 为代码开始交易。其主导临床项目 DT120 ODT(原 MM120)已开展四项 3 期研究,并计划在 PTSD 中开展第五项研究;该计划于2024年3月获得 FDA 针对广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定。MindMed 于2026年1月12日采用 Definium Therapeutics 名称。
沿革
Definium Therapeutics 成立于 2019 年。该公司表示其根源可追溯至更早,并正以现代视角重新研究迷幻药物。它将其方法描述为从一种已有数十年历史的分子出发,以当今的临床、制造、监管和科学标准加以推进。该公司正追溯 LSD 的起源,并释放其作为变革性疗法的临床潜力。 Definium Therapeutics于2019年5月由Stephen Hurst和Jamon Rahn以MindMed的名义创立。其最初重点是18-MC,一种与伊博格碱研究相关的非致幻分子,被研究作为阿片类药物戒断和阿片类药物使用障碍的潜在治疗方法。2019年6月,公司收购了18-MC开发项目,该项目此前曾获得美国国家药物滥用研究所的支持。MindMed于当年晚些时候开始为该项目的FDA I期临床试验做准备。 公司随后将范围扩大到LSD、裸盖菇素、DMT、MDMA以及其他迷幻药或致幻剂类方法。2020年3月,它与NYU Langone合作开展了一个旨在培训精神科医生并推进迷幻药疗法临床研究的项目。该计划还考虑涉及18-MC和裸盖菇素辅助治疗酒精使用障碍的研究。2020年4月,MindMed与巴塞尔大学医院的Liechti实验室建立了长期合作伙伴关系,获得了涉及LSD、MDMA和相关物质的十多年研究数据。与该实验室相关的工作包括LSD剂量研究、LSD与裸盖菇素的比较、DMT研究以及控制或缩短治疗环境中迷幻体验的概念。 MindMed还在2020年12月与马斯特里赫特大学签订了研究者发起的试验协议。由此产生的I期工作评估了低剂量LSD对情绪、睡眠和神经可塑性的影响。Liechti合作的研究结果后来在科学和会议场合报道,包括关于LSD和裸盖菇素的比较观察以及抗抑郁药治疗后迷幻药的效果。 MindMed成为首批公开上市的迷幻药制药公司之一。它通过与Broadway Gold Mining进行反向收购,并于2020年3月在加拿大NEO交易所开始交易。在获得从OTC市场升级的批准后,它于2021年4月在纳斯达克以MNMD为代码开始交易。2021年2月,MindMed完成了对数字健康公司HealthMode的收购,并任命HealthMode首席执行官Daniel Karlin为首席医疗官。2021年6月,联合创始人兼首席执行官Jamon Rahn离开了CEO职位和董事会;首席开发官Robert Barrow成为CEO。 公司的主要临床项目成为MM120,一种LSD制剂,后来称为DT120。2022年8月,一项针对广泛性焦虑障碍的2b期试验首名患者给药。该研究招募了198名参与者,并报告许多受试者有显著改善。2024年3月,FDA授予MM120针对广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定。2026年1月12日,MindMed更名为Definium Therapeutics。更名后的公司继续专注于推进迷幻药和致幻剂类药物的临床应用,而其未来取决于临床验证、监管批准、融资、生产和商业化。 公司随后将范围扩大到 LSD、裸盖菇素、DMT、MDMA 以及其他迷幻药或致幻剂类方法。2020年3月,它与 NYU Langone 合作开展了一个旨在培训精神科医生并推进迷幻药疗法临床研究的项目;该计划还考虑涉及 18-MC 和裸盖菇素辅助治疗酒精使用障碍的研究。2020年4月,MindMed 与巴塞尔大学医院的 Liechti 实验室建立了长期合作伙伴关系,获得了涉及 LSD、MDMA 和相关物质的十多年研究数据。与该实验室相关的工作包括 LSD 剂量研究、LSD 与裸盖菇素的比较、DMT 研究以及控制或缩短治疗环境中迷幻体验的概念。2020年12月,MindMed 与马斯特里赫特大学签订了研究者发起的试验协议;由此产生的 I 期工作评估了低剂量 LSD 对情绪、睡眠和神经可塑性的影响。Liechti 合作的研究结果后来在科学和会议场合报道,包括关于 LSD 和裸盖菇素的比较观察以及抗抑郁药治疗后迷幻药的效果。 公司的主要临床项目成为 MM120,一种 LSD 制剂,后来称为 DT120。2022年8月,一项针对广泛性焦虑障碍的 2b 期试验首名患者给药。该研究招募了198名参与者,并报告许多受试者有显著改善。2024年3月,FDA 授予 MM120 针对广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定。2026年1月12日,MindMed 更名为 Definium Therapeutics。更名后的公司继续专注于推进迷幻药和致幻剂类药物的临床应用,将其方法描述为从一种已有数十年历史的分子出发,以当今的临床、制造、监管和科学标准加以推进——追溯 LSD 的起源,并释放其作为变革性疗法的临床潜力。其未来取决于临床验证、监管批准、融资、生产和商业化。
- 2026
更名为 Definium Therapeutics
[4]2026年1月12日,MindMed 将其公司名称改为 Definium Therapeutics。
- 2024
突破性疗法认定
[4]FDA 于2024年3月授予 MM120 针对广泛性焦虑障碍的突破性疗法认定。
- 2022
MM120 2b 期试验开始
[4]首名参与者接受了 MM120(后称为 DT120)治疗广泛性焦虑障碍的研究给药;这项198名参与者的研究报告了许多参与者的统计学显著改善。
- 2021
纳斯达克开始交易
[4]MindMed 在从 OTC 市场升级后,于2021年4月开始在纳斯达克以 MNMD 为代码交易。
- 2020
在加拿大 NEO 交易所公开上市
[4]公司通过与 Broadway Gold Mining 进行反向收购而上市,并于2020年3月在加拿大 NEO 交易所开始交易。
- 2019
公司以 MindMed 名义成立
[4]Stephen Hurst 和 Jamon Rahn 于2019年5月创立了 MindMed。
- 2019
收购 18-MC 开发项目
[4]MindMed 收购了此前获得美国国家药物滥用研究所支持的 18-MC 项目,并开始为针对阿片类药物相关疾病的 FDA I 期试验做准备。
产品与定位
以科学为主导、以证据为支撑的大脑健康障碍迷幻药物开发商。 一家临床阶段的迷幻药生物技术公司,致力于将迷幻药和致幻剂类化合物转化为标准化、受监管的治疗方法。
DT120 ODT
DT120,原代号 MM120,是一种研究性 LSD 药物制剂,正在开发用于精神科适应症,最突出的是广泛性焦虑障碍。该计划旨在提供一种标准化、临床控制的迷幻药治疗形式,而不是不受监管或纯粹研究用途的体验。一项 2b 期研究于2022年开始给药,该计划于2024年获得 FDA 突破性疗法认定。该主导临床项目已开展四项 3 期研究,并计划在 PTSD 中开展第五项研究。它仍是一种研究性产品,此处不描述为已批准的药物。
研究性迷幻药 · 2022
DT120
DT120,原代号MM120,是一种研究性LSD药物制剂,正在开发用于精神科适应症,最突出的是广泛性焦虑障碍。该计划旨在提供一种标准化、临床控制的迷幻药治疗形式,而不是不受监管或纯粹研究用途的体验。一项2b期研究于2022年开始给药,该计划于2024年获得FDA突破性疗法认定。它仍是一种研究性产品,此处不描述为已批准的药物。
研究性非致幻伊博格碱相关化合物 · 2019
18-MC
18-MC 是公司在2019年收购该项目后的最初开发重点。这种非致幻分子基于与伊博格碱相关的研究,正在准备用于阿片类药物戒断和阿片类药物使用障碍的临床研究。现有参考资料未确定其当前开发状态或商业可用性。
营销活动
- 2020NYU Langone 迷幻药医学培训合作
United States
MindMed 与 NYU Langone 合作,支持精神科医生在迷幻药疗法方面的培训和研究,并提议在酒精使用障碍等领域开展相关工作。该合作建立了一项学术和临床培训计划;现有资料未提供完整的后续结果。
结果. 该合作建立了一项学术和临床培训计划;现有资料未提供完整的后续结果。
品牌决策
2026
公司更名为 Definium Therapeutics战略背景
公司继续以其前身 MindMed 的身份开发迷幻药和致幻剂类药物。
采取的行动
MindMed 采用了 Definium Therapeutics 的名称。
后续影响
公司继续以 Definium Therapeutics 的身份作为开发阶段的生物制药企业运营。
2022
MM120 的 2b 期开发新品背景
MindMed 正在开发一种基于 LSD 的药物,用于治疗广泛性焦虑障碍。
采取的行动
首名患者在 MM120 的 2b 期试验中接受了给药。
后续影响
这项198名参与者的研究报告了许多参与者的统计学显著改善,并支持了进一步的临床开发。
2021
收购 HealthMode并购背景
MindMed 寻求数字健康能力以支持临床开发和研究。
采取的行动
公司完成了对 HealthMode 的收购,并任命 Daniel Karlin 为首席医疗官。
后续影响
该交易扩大了 MindMed 的临床和数字试验能力。
2020
利用反向收购进入公开市场并购背景
MindMed 在作为开发阶段的迷幻药生物技术公司运营时寻求公开上市。
采取的行动
它完成了与加拿大金矿公司 Broadway Gold Mining 的反向收购,并在加拿大 NEO 交易所上市。
后续影响
该交易使 MindMed 成为首批公开交易的迷幻药制药公司之一。
近期事件
MindMed与Sphere Health宣布研究合作[5]
报道日期:
MindMed与Sphere Health宣布合作,通过MM061302研究收集并分析多模态数据,以增进对与精神疾病相关生物标志物的了解。
MindMed与Nextage宣布合作开发计划[6]
报道日期:
MindMed与Nextage Therapeutics宣布签署谅解备忘录,开展独家合作开发计划,利用Nextage的脑靶向脂质体系统优化某些迷幻药候选药物的递送。双方表示将首先合作开发基于去甲伊波加因的药物产品,并共同承担开发成本及分享由此产生的知识产权。
MindMed 公布 2020 年度财务业绩[9]
报道日期:
Mind Medicine(MindMed)公布 2020 年度财务业绩,其中截至 2020 年 12 月 31 日止年度净及综合亏损为 3,510 万美元,营运活动净现金使用额为 2,420 万美元。
MindMed资助与NYU Langone合作的迷幻药物研究培训项目[11]
报道日期:
MindMed宣布在五年内投入500万美元,资助NYU Langone Health迷幻药物研究培训项目及未来相应的迷幻药物中心。培训项目启动已获宣布;中心的设立仍取决于其他资金。
MindMed签署LSD研究独家合作及许可协议[12]
报道日期:
MindMed宣布与巴塞尔大学医院Matthias Liechti教授的实验室开展多年独家合作,并获得该实验室有关LSD及其他迷幻化合物研究的数据、化合物和专利权的全球独家权利。
来源14 个来源
- 1Definium Therapeutics (Formerly MindMed) | Psychedelic Medicinedefiniumtx.com
- 2Our Story | Definium Therapeuticsdefiniumtx.com
- 3MindMedwikidata.org
- 4Definium Therapeuticsen.wikipedia.org
- 5MindMed与Sphere Health宣布研究合作prnewswire.com
- 6MindMed与Nextage宣布合作开发计划prnewswire.com
- 7MindMed任命Peter Mack为制药开发副总裁prnewswire.com
- 8MindMed 开始在纳斯达克交易prnewswire.com
- 9MindMed 公布 2020 年度财务业绩prnewswire.com
- 10MindMed完成9,210万加元融资investingnews.com
- 11MindMed资助与NYU Langone合作的迷幻药物研究培训项目prnewswire.com
- 12MindMed签署LSD研究独家合作及许可协议prnewswire.com
- 13MindMed Announces 2021 Q1 Financial Results; Cash Balance of $160m USD ($194m CAD) to Execute on Diverse Clinical Pipelineprnewswire.com
- 14MindMed Announces 2021 Q2 Financial Results; Cash Balance of $157 USD Million ($195 CAD Million) to Execute on Diverse Clinical Pipelineprnewswire.com
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