Mikro-Gen

Mikro-Gen（MIKROGEN GmbH）是一家德国生物技术公司，开发体外诊断（IVD）系统解决方案。据其官网介绍，该公司自称是一家国际运营的生物技术公司，也是感染血清学领域的市场领导者，拥有众多专利，并与研究机构和其他公司密切合作。其愿景是通过安全诊断维护健康、提高生活质量。 该公司定位为拥有30多年经验的先驱。其产品组合包括诊断检测试剂和自动化平台。主要产品包括KleeYa化学发光平台上的recom CLIA HEV检测、KleeYa平台本身以及ampli Cube PCR自动化解决方案。Mikro-Gen还推出了电子使用说明书（eIFU），逐步以数字方式提供说明书。 Mikro-Gen在国际上运营，服务于医疗保健和诊断市场。该公司已通过IVDR（体外诊断法规）认证，这是欧洲诊断产品的关键监管框架。该公司还举办MIKROGEN研讨会等活动，汇集诊断领域的专家。 作为一家私营公司，Mikro-Gen专注于诊断产品的创新和质量。其总部位于德国，并在全球销售其解决方案。

Mikro-Gen（MIKROGEN GmbH）是一家德国生物技术公司，据其官网称已运营超过30年。该公司自称是该领域的先驱，并已成为感染血清学领域的市场领导者。多年来，它开发了体外诊断系统解决方案，拥有众多专利，并与研究机构和其他公司合作。 该公司持续投资于创新和产品质量。它推出了电子使用说明书（eIFU），逐步以数字方式提供说明书。其产品组合包括KleeYa化学发光平台和ampli Cube PCR自动化解决方案。recom CLIA HEV检测可在KleeYa平台上使用。Mikro-Gen还通过了IVDR认证，这是欧洲体外诊断设备的关键法规。 Mikro-Gen举办MIKROGEN研讨会，这是诊断领域专家的活动。该公司在国际上运营，旨在通过安全诊断维护健康、提高生活质量。

• Mikro-Gen作为生物技术公司已运营超过30年。

• 推出电子使用说明书（eIFU）。

• recom CLIA HEV检测在KleeYa化学发光平台上推出。

• Mikro-Gen通过IVDR认证。

• 2026年在汉堡举办MIKROGEN研讨会。

感染血清学领域的市场领导者；拥有30多年经验的先驱；专注于安全诊断的国际运营生物技术公司。

• KleeYa化学发光平台

  用于体外诊断的化学发光平台。

• ampli Cube

  PCR自动化解决方案。

• recom CLIA HEV检测

  可在KleeYa平台上使用的检测试剂。

1. 1Mikrogen: Systemlösungen für In-vitro-Diagnostika | Mikrogenmikrogen.de
2. 2MIKROGEN GmbHwikidata.org