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MICROBIOTECH S.r.l.

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意大利医疗器械及体外诊断器械制造商,专注于微生物和病毒样本的采集、运输与分析。

最近更新 2026年9月27日

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概览

Microbiotech S.r.l. 是一家成立于2013年的意大利公司,专注于医疗器械(MD)和体外诊断医疗器械(IVD)的设计、生产与销售。其产品面向诊断医学、法医学和环境分析领域。公司凭借在研究开发、高质量服务、严谨技术文档和高素质人员方面的持续投入,已确立为业内可靠且具有竞争力的合作伙伴。 Microbiotech 生产用于微生物和病毒样本采集、运输、保存和分析的器械,应用于传统培养、分子诊断和环境检测。产品系列包括全面的即用型器械,提供不同配置:干拭子、含凝胶运输培养基的拭子和含液体运输培养基的拭子,均旨在确保样本在整个分析过程中的完整性和稳定性。 公司通过高效的生产流程和对产品质量的持续关注进行运营,已获得 ISO 13485 质量管理体系认证。在适用情况下,其器械由 Accredia 认可的公告机构进行 CE 认证,确保符合最严格的国内和国际标准的安全性。生产遵循药品生产质量管理规范(GMP),并在适用时遵循 CLSI M40-A2 指南,该指南涉及微生物和病毒样本运输器械的质量控制。 Microbiotech 服务于医疗专业人员,并主要面向该受众营销其产品。其网站设有仅限医疗专业人员访问的产品专区,符合1997年2月24日第46号意大利立法法令以及意大利卫生部2010年2月17日和2013年3月28日的指南。公司致力于巩固其在业内领导者中的地位。

沿革

Microbiotech S.r.l. 于2013年在意大利成立。自成立以来,公司专注于医疗器械(MD)和体外诊断医疗器械(IVD)的设计、生产与销售,服务于诊断医学、法医学和环境分析。通过在研究开发、高质量服务、严谨技术文档和高素质人员方面的持续投入,Microbiotech 在业内确立了可靠且具有竞争力的合作伙伴地位。公司获得了 ISO 13485 质量管理体系认证,表明其符合医疗器械的国际标准。公司生产用于微生物和病毒样本采集、运输、保存和分析的器械,服务于传统培养、分子诊断和环境检测。其产品系列包括干拭子、含凝胶运输培养基的拭子和含液体运输培养基的拭子。生产遵循药品生产质量管理规范(GMP),并在适用时遵循 CLSI M40-A2 指南。公司致力于巩固其在业内领导者中的地位。

  • 2013

    Microbiotech S.r.l. 在意大利成立。

  • 获得 ISO 13485 质量管理体系认证。

产品与定位

医疗器械和体外诊断领域可靠且具有竞争力的合作伙伴,注重质量和符合国际标准。

  • 干拭子

    即用型拭子,不含运输培养基。

  • 含凝胶运输培养基的拭子

    含凝胶培养基的拭子,用于样本运输。

  • 含液体运输培养基的拭子

    含液体培养基的拭子,用于样本运输。

来源4 个来源

引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/microbiotech-srl · 编辑方针 · 词条如何编纂